#1차종점실패

#1차종점실패 관련 판정

이 태그가 붙은 판정을 점수순으로 배치했습니다. 점수가 비어 있는 판정은 같은 목록의 아래쪽에 둡니다.

• A 92점 철분(경구 철분제, 철결핍 효능축) × 철결핍성 빈혈 교정·결핍성 피로 개선
  결핍 교정 효과는 다수 RCT와 Cochrane 검토에서 반복되지만, 비결핍자의 활력 증진은 별도 주장이다. · 판정 보기 →
• A 90점 레보도파·카비도파(levodopa–carbidopa, 도파민 전구체·말초 탈탄산효소 억제제 처방 복합제) × 파킨슨병의 떨림·경직·운동느림 개선
  직접 운동증상 종점이 대형 다기관 시험에서 용량-반응과 함께 성공했고 표준 기준치료이므로 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 86점 알테플라제(alteplase, 정맥 혈전용해제 tPA, 액티라제, 처방의약품) × 적격 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 90일 장애·의존 감소
  다수 RCT와 대규모 개별환자 메타분석이 조기 적격 투여의 90일 기능이득을 반복해 A 86점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙) × 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
  대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선된 직접 하드종점 근거로 A 84점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 사프란(saffron, Crocus sativus) × 우울·기분
  우울증 임상군에서는 단기 RCT·메타분석이 반복 양성이지만, 소규모·지역편중·출판비뚤림과 일반 기분 연구의 1차종점 음성 때문에 B에 머문다. · 판정 보기 →
• B 74점 임신 중 DHA·오메가3(omega-3 long-chain polyunsaturated fatty acids) × 조산 및 초기 조산 위험 감소
  ORIP 이전 Cochrane은 강한 양성이지만 최신 독립 대형 ORIP이 전체 임신의 <34주·<37주 예방에서 무효여서 일관성이 깨졌으므로 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 주라놀론(zuranolone 50 mg, 14일 경구요법, 처방) × 산후우울증 우울 증상의 신속한 감소
  동료심사 3상 원저 2건의 실제 1차분석 196명과 151명에서 Day 15 HAM-D-17 1차종점이 모두 성공해 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 니코틴아마이드(nicotinamide, niacinamide) × 고위험군 비흑색종 피부암 재발 예방
  고위험 재발군의 단일 대형 3상 RCT 1차종점은 양성이지만 재현·지속·일반화가 제한돼 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 루라시돈(lurasidone, 비정형 항정신병약, 라투다, 처방약) × 제1형 양극성장애의 주요우울삽화 개선
  여러 단기 RCT와 메타분석이 급성 양극성 I 우울 증상 개선을 지지하지만 일부 실패·용량불일치·장기 공백으로 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 지속적 양압기(CPAP, 수면호흡 의료기기, 처방·대여) × 폐쇄성 수면무호흡의 주간졸림·일상기능·삶의 질 개선
  다수 sham·통상치료 대조 RCT에서 졸림·기능·삶의 질이 반복 개선됐지만 효과가 modest하고 순응도 의존적이어서 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 부프로피온 XL(bupropion ER, 노르에피네프린·도파민 재흡수 억제 NDRI 항우울제, 처방약·웰부트린XL) × 성인 주요우울장애의 우울증상·반응·관해 개선 및 반응자 재발예방
  급성 증상·반응·관해와 반응자 유지효과는 양성이지만 무효시험·산업편중과 유지시험 enrichment 때문에 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 테나파노르(tenapanor 50 mg, 1일 2회 경구, 처방) × 변비형 과민성대장증후군(IBS-C)의 복통·완전자발배변 동시 개선
  동료심사 3상 원저 2건의 무작위 629명·620명, ITT 606명·593명에서 복통+CSBM 복합 1차종점이 모두 성공해 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 클라스코테론(clascoterone 1% 크림, 외용, 처방) × 중등도·중증 얼굴 여드름의 치료성공률·병변 수 개선
  동료심사 논문에 보고된 두 3상 ITT 708명·732명에서 IGA 성공과 염증성·비염증성 병변의 공동 1차종점이 모두 성공해 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 66점 에스케타민 비강분무제(esketamine, 스프라바토, 처방·감독투여) × 치료저항성 우울증의 빠른 개선
  독립 IPD 메타의 MADRS −2.94점과 유도 6건 중 4건 무효, Janssen 편중을 반영해 B 66점이다. · 판정 보기 →
• B 64점 알긴산나트륨(sodium alginate, 알지네이트) × 위식도역류·속쓰림 증상 완화
  직접 증상종점의 반복 양성은 분명하지만 복합제·단기·제조사 편중과 장기 치유자료 부족으로 B 64점이다. · 판정 보기 →
• B 64점 카르복시말토오스철(ferric carboxymaltose, 정맥 철착물, 처방주사·페린젝트) × 철결핍 동반 성인 하지불안증후군의 야간 증상·수면 개선
  5개 RCT의 IRLS −7.4점·중등도 확실성과 AASM 강력권고는 야간증상에 한해 B 64점을 지지하지만, 무효인 PSQI 수면개선과 불확실한 삶의 질에는 B를 확대하지 않는다. · 판정 보기 →
• B 63점 디곡신(digoxin, 강심배당체, 디고신, 처방약) × 정상 동율동 HFrEF 환자의 심부전 악화 입원 감소
  DIG의 대형 직접 입원감소는 확실하지만 사망 중립과 2026 DECISION 1차종점 무효가 현대 확신을 낮춰 B 63점이다. · 판정 보기 →
• B 62점 카바(Piper methysticum) × 불안 증상 완화
  다수 이중맹검 RCT 메타의 유의한 작은 효과와 후속 대형 음성시험이 공존해 B 하단 62점이다. · 판정 보기 →
• B 61점 슈도에페드린(pseudoephedrine, 경구 충혈제거제, 슈다페드, 일반의약품 또는 관리대상 의약품) × 감기·알레르기비염의 코막힘 완화
  객관 비강저항과 직접 코막힘 증상의 단기 이득은 있으나 SMD 근거가 2개 RCT·94명 하위집합이라 B 61점이다. · 판정 보기 →
• B 60점 락토트리펩타이드 IPP·VPP(Lactotripeptides) × 경도 고혈압 혈압 감소
  복수 RCT가 있으나 지역별 양성·무효가 갈리고 평균 혈압변화가 작아 B 하단입니다. · 판정 보기 →
• C 59점 피오글리타존(pioglitazone, TZD 계열 액토스) × MASH/NASH 해소와 간 섬유화·조직소견 개선
  반복 RCT와 메타분석의 생검 조직학 신호는 양성이지만 하드 임상종점이 미확정인 대리지표이므로 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 SER-109·Vowst(fecal microbiota spores, live-brpk, 경구 포자 캡슐) × 항생제 치료 후 재발성 C. difficile 감염 재발 예방
  ECOSPOR III의 큰 재발감소에도 단일 제조사후원 3상·이전 2상 실패로 독립 재현이 부족해 최대 C인 59점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 저포드맵 식이(low-FODMAP diet, 제한 후 단계적 재도입·개인화) × 과민성대장증후군의 복통·복부팽만·전반 증상 완화
  통상식 대비 네트워크 추정은 양성이지만 핵심 sham 시험의 공동 1차 증상완화가 실패하고 양성 결과는 2차종점에 머물렀으며 활성 식이대조별 결과도 갈려 C, 58점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 텔미사르탄(telmisartan, 안지오텐신II 수용체차단제 처방약) × 심혈관 고위험 환자의 심근경색·뇌졸중·심혈관사망 예방
  라미프릴 대비 비열등성만 있고 위약대조 우월성 1차종점은 실패해 C 58점이다. · 판정 보기 →
• C 57점 미국삼·화기삼(American ginseng, Panax quinquefolius) × 암 생존자·환자의 암 관련 피로 개선
  대형 3상 시험의 8주 양성은 강하지만 사전지정 4주 1차시점 실패와 독립 확증 부족으로 C 상단 57점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 L-오르니틴-L-아스파르트산(LOLA) × 간경변성 간성뇌증·고암모니아혈증 개선
  Cochrane 검토에서는 간성뇌증 개선 신호가 있었으나 근거확실성이 매우 낮았고, 저위험편향 단일시험에서는 효과가 사라졌습니다. 이후 정맥 LOLA 시험도 양성과 무효가 섞여 있어 결론의 확실성을 올리기 어렵습니다. · 판정 보기 →
• C 55점 오나보툴리눔독소A(onabotulinumtoxinA, 보톡스·처방 주사) × 성인 만성 편두통의 월 두통일수 감소
  PREEMPT 2 1차 두통일수는 성공했지만 PREEMPT 1 1차 실패, 월 약 2일의 작은 순효과, 단일 제조사 집중으로 C 55점이다. · 판정 보기 →
• C 52점 카르복시말토오스철(ferric carboxymaltose, 정맥 제2철 착물, 처방주사·페린젝트) × 철결핍 동반 급성 심부전 안정화 후 52주 심부전 재입원 감소
  AFFIRM-AHF의 심부전 입원 이차종점은 양성이지만 사전지정 1차 복합종점 P=0.059 미달로 규칙①상 C, 52점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 나이아신(niacin/vitamin B3) × 콜레스테롤·지질
  나이아신의 지질 대리지표 개선은 A급이지만, 스타틴 병용 심혈관 사건 예방은 D급이고 위해도 커 종합 C로 판정한다. · 판정 보기 →
• C 48점 돔페리돈(domperidone, 도파민 길항 위장운동촉진제·오프라벨 최유제) × 산후 모유부족 여성의 모유량 증가와 성공적 모유수유
  5개 RCT·239명에서 유축량이 하루 약 94 mL 늘었지만 대리지표이고 366쌍 RCT의 6개월 완전모유수유 1차종점이 무효여서 C 48점이다. · 판정 보기 →
• C 46점 테고프라잔(tegoprazan, 칼륨경쟁적 위산분비억제제 P-CAB, 케이캡, 처방) × PPI보다 빠르고 우수한 속쓰림 완화·미란성 식도염 치유
  미란성 식도염 치유·증상완화 자체는 효과적이고 PPI에 비열등하지만, 직접비교에서 치유·증상 우월성이 입증되지 않아 헤드라인 C 46점이다. · 판정 보기 →
• C 46점 테스토스테론 운데카노에이트(testosterone undecanoate, 남성호르몬 보충, 네비도, 처방) × 중년 남성의 성욕·성기능·활력 전반 개선
  확인된 결핍의 성적 효과도 SMD 약 0.16~0.17로 작고 결핍 없는 활력 전반은 제한·상충해 C 46점이다. · 판정 보기 →
• C 46점 메트포르민(metformin, 비구아나이드 혈당강하제, 처방약; 롱코비드 예방은 오프라벨) × 과체중·비만 성인이 급성 COVID-19 초기에 복용할 때 롱코비드 발생 예방
  COVID-OUT의 300일 롱코비드 감소와 ACTIV-6의 180일 주관적 PASC 1차종점 무효가 상충해 C, 46점이다. · 판정 보기 →
• C 45점 GlyNAC(글리신+N-아세틸시스테인) × 글루타치온 회복·미토콘드리아 개선·노화 역전
  고령자 24명 소시험의 다중 대리지표 신호와 114명 용량시험의 1차종점 무효가 공존해 C 45점이다. · 판정 보기 →
• C 45점 경구 마그네슘(oral magnesium, 마그네슘염 보충제) × 성인 편두통 발작 빈도 감소
  68명 완료자 양성시험과 69명 1차종점 실패시험이 충돌해 C 45점이다. · 판정 보기 →
• C 44점 발레리안(쥐오줌풀, Valeriana officinalis) × 수면·불안
  수면은 주관적 개선 신호가 있으나 객관·정량 지표와 독립 대형 RCT가 불일치하고, 불안은 GAD 소규모 RCT 1개뿐이라 C에 그친다. · 판정 보기 →
• C 44점 유로리틴 A(urolithin A, Mitopure 상표원료 보충제) × 중·노년층 근육 지구력·운동수행 개선
  66명 시험의 공동 1차종점이 모두 실패하고 근지구력 신호도 2개월에만 나타나 C 44점이다. · 판정 보기 →
• C 44점 커큐민(curcumin, turmeric curcuminoids, 강황 유래 폴리페놀 보충제) × MASLD·NAFLD의 간지방 및 ALT·AST 개선
  긍정 우산형 분석과 14시험 무효 분석이 공존하고 간지방·ALT·AST가 대리지표이며 제형 편차가 커 C 44점이다. · 판정 보기 →
• C 43점 니르마트렐비르·리토나비르(팍스로비드, 5일 경구 처방정) × 백신접종 고위험 외래 COVID-19 환자의 조기 지속회복 증가
  맹검 EPIC-SR의 증상 1차종점은 무효였지만 2026년 공개형 두 시험의 주관적 2차 회복종점은 양성이어서, 상충성과 편향 위험을 반영한 C 43점이다. · 판정 보기 →
• C 43점 자가 혈소판풍부혈장(PRP, 음경해면체 주사 시술) × 경도·중등도 발기부전의 임상적으로 의미 있는 IIEF-EF 개선
  소규모 RCT들이 상충하고 가장 엄격한 독립 위약대조시험의 실제 분석 52명에서 1개월 MCID 1차종점이 실패해 C 43점이다. · 판정 보기 →
• C 42점 비피도박테리움 롱검 1714(Bifidobacterium longum 1714, 프로바이오틱 균주, Zenflore) × 스트레스·불안 반응과 코르티솔 감소
  소규모 후원편중 시험의 코르티솔·뇌영상 신호와 주관 스트레스 불일치로 C 42점이다. · 판정 보기 →
• C 42점 비타민 D3(cholecalciferol 2,000 IU, 경구 캡슐) × 중·고령자의 텔로미어 소실 지연을 통한 생물학적 노화 지연
  4년 텔로미어 소실 차이는 0.14 kb에 불과한 좁은 검사치 대리지표이고 실제 건강수명 이득이 없어 C 42점이다. · 판정 보기 →
• C 42점 MED3000(에록손, 휘발성 하이드로알코올 국소 겔, OTC 의료기기) × 발기부전 남성의 IIEF-EF·성교 성공 개선
  FM57은 MED3000이 다른 약물 겔의 대조 vehicle이어서 불활성 위약 대비 고유 효과를 추정할 수 없고, FM71은 공개 타다라필 활성대조여서 C 42점이다. · 판정 보기 →
• C 41점 SAMe(S-adenosyl-L-methionine·ademetionine, 메틸공여체, 보충제) × 알코올성 간경변에서 사망·간이식 위험 감소
  1차 사망·간이식 종점은 p=0.077로 비유의·과소검정됐지만 큰 하드종점 점추정이 있어 최하단 C 41점이다. · 판정 보기 →
• D 38점 에키네시아(echinacea) × 감기 예방·치료
  코크란은 예방 신호를 작게 보되 치료 효과는 불명확하다고 정리했고, 대형 독립 RCT들은 뚜렷한 차이를 만들지 못했다. · 판정 보기 →
• D 38점 비타민 D3(cholecalciferol, 지용성 비타민 보충제) × 전당뇨 성인의 제2형 당뇨병으로의 진행 예방
  D2d의 사전지정 1차종점이 무효였고, 여러 비타민 D 제제를 합친 IPD 메타의 작은 상충 신호는 D 상단까지만 지지해 D, 38점이다. · 판정 보기 →
• D 38점 마랄릭시바트(maralixibat, 리브말리, 경구액 IBAT 억제제) × 알라질증후군 소아의 담즙정체성 가려움 완화
  공개치료로 선별된 반응자 15명의 무 washout 철회시험과 대리지표 1차종점 하나로 앞선 두 대조시험 실패를 뒤집을 수 없어 D 38점이다. · 판정 보기 →
• D 35점 L-테아닌(L-theanine, 차 유래 아미노산 보충제) × 스트레스와 긴장 감소·주관적 이완
  등록 1차종점과 PSS가 실패하고 DASS-21 스트레스는 위약 우세여서 D 35점이다. · 판정 보기 →
• D 35점 고용량 아연(zinc gluconate, 경구 보충제) × 초기 코로나19 증상기간 단축
  핵심 외래시험 1차 실패와 제조사 후원 혼합군 시험의 양성 2차신호가 상충해 D 35점이다. · 판정 보기 →
• D 35점 강렬펄스광 치료(intense pulsed light, IPL, 안과 시술) × 마이봄샘 기능장애성 안구건조의 눈물막과 증상 개선
  1차 TBUT 대리지표만 움직이고 OSDI는 양군 −25.9점, P=.9984로 완전 무효여서 D 35점이다. · 판정 보기 →
• D 35점 격일단식(alternate-day fasting, 단식일 25%·섭취일 125% 방식) × 매일 열량제한보다 큰 체중감량과 쉬운 유지
  직접 우월성 RCT는 무효이고 최신 평균차도 MCID 미달이라 D 35점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 디옥타헤드랄 스멕타이트(diosmectite, 장 흡착성 규산염, 일반의약품·스멕타) × 성인 급성 수양성 설사의 회복시간 단축
  ADIASE 858명 대형시험이 회복 66.0 대 68.6시간(P=0.2524)으로 초기 346명 양성을 재현하지 못해 D 34점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 시티콜린(citicoline/CDP-choline, 인지질 전구체, 보충제·일부 의약품) × 안압강하치료 보조로 녹내장 시야손상 진행 억제
  3년 위약 RCT에서 공동 1차종점 24-2 시야진행은 P=.07로 실패했지만 10-2는 양성이었고, 종합근거는 무효여서 D 34점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 디헥사(Dihexa/PNB-0408, 경구 표방 연구용 펩타이드) × 건강한 성인의 시냅스 생성 촉진으로 기억력·집중력 향상
  동일 활성모이어티 디헥사를 전달한 포스고니메톤의 대규모 인체시험에서 인지·기능 1차종점이 모두 무효였고 핵심 기전논문도 철회되어 D, 34점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 보청기 기반 청각중재(hearing-aid intervention, 공기전도 청각보조 의료기기·처방/OTC) × 난청 고령자의 인지저하·치매 예방
  대형 RCT 전체 1차 인지종점 무효와 치매 발생 근거 부족으로 D다. · 판정 보기 →
• D 34점 시간제한식사(8시간 섭취·16시간 단식) × 칼로리를 따로 제한하지 않아도 일반 식사시간보다 체중을 더 감소
  TREAT ITT 116명의 체중 1차종점과 139명 RCT의 추가효과 1차종점이 실패했고 양성 소규모 시험은 상충해 D 34점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 덱사메타손 단회 경구투여(single-dose oral dexamethasone, 처방 코르티코스테로이드) × 항생제 없이 급성 인후통을 24시간 안에 완전히 소실
  정확한 24시간 단독치료 1차종점 실패를 48시간 2차종점으로 상향하지 않아 D 34점이다. · 판정 보기 →
• D 32점 오메가3(EPA/DHA) × 안구건조증
  독립 대형 RCT 1차종점이 무효라 D다. · 판정 보기 →
• D 32점 락티카제이바실러스 파라카제이 Lpc-37(Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37®) × 스트레스·불안감 감소·안정된 기분
  더 큰 다기관 확증시험이 1차 상태불안과 보정 2차종점을 무효화해 D 32점이며, 동일 산업축이라 F까지는 아니다. · 판정 보기 →
• D 32점 글루코사민황산염(glucosamine sulfate, 경구 관절 보충제·일부국가 의약품) × 퇴행성 요추질환에 동반된 만성 요통과 장애 개선
  250명 공공자금 RCT의 6개월 RMDQ 1차종점이 완전히 무효였고 저비뚤림시험 종합도 이득을 확인하지 못해 D 32점이다. · 판정 보기 →
• D 32점 엽산(folic acid, 합성 비타민 B9 보충제) × 대장선종 제거 후 새 용종·선종 재발 예방
  3시험·2,632명 통합은 무효지만 18% 감소 가능성을 배제하지 못해 미입증 D 32점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 스페르미딘(spermidine) × 노화·자가포식·인지
  초기 3개월 파일럿의 기억 신호가 N=100·12개월 후속시험에서 재현되지 않았고, 노화·자가포식은 임상종점 자료가 없다. · 판정 보기 →
• D 30점 리모실락토바실러스 루테리 ATCC PTA 6475(Limosilactobacillus reuteri ATCC PTA 6475) × 중년 남성의 테스토스테론·활력 증가
  직접 인체시험에서 1차 테스토스테론 종점과 AMS 활력 관련 점수가 모두 무효였고, 양성 근거는 생쥐에 머물러 D 30점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 자가 혈소판풍부혈장(autologous platelet-rich plasma, PRP; 무릎 관절강내 주사 시술) × 무릎 골관절염 통증 감소·연골 소실 억제
  RESTORE 대형 위약대조시험에서 통증과 MRI 연골용적 공동 1차종점이 모두 실패해 D 30점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 키네시올로지 테이프(kinesiology tape, 탄력성 치료 테이프) × 만성 비특이적 요통과 기능장애 감소
  148명 ITT 시험의 통증·장애 공동 1차종점이 모두 완전 무효여서 D 30점이다. · 판정 보기 →
• D 29점 몰누피라비르(molnupiravir, 라게브리오, 경구 항바이러스 캡슐, 처방) × 백신접종 고위험 외래 COVID-19 환자의 입원·사망 예방
  백신접종 고위험군 대형 PANORAMIC에서 입원·사망이 1% 대 1%로 무효였으므로 D 29점이다. · 판정 보기 →
• D 29점 경구 미녹시딜(minoxidil 5 mg 정제) × 남성형 탈모에서 5% 국소 미녹시딜보다 모발성장을 더 개선
  완결자 68명의 1차 우월성 종점이 P=.27로 실패하고 두정부 사진 2차만 양성이어서 D 29점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 칼슘 보충(calcium supplementation) × 임신중독증·전자간증 예방
  대형 위약대조 시험은 고확신도로 전자간증 예방에 무효였고 저섭취군은 쟁점 하위군으로 남아 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 타우로우르소데옥시콜산(TUDCA) × ALS 진행 지연·생존 연장
  34명 2상 신호는 336명·18개월 단일 확증 3상에서 기능·생존·바이오마커 모두 재현되지 않아 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 베타히스틴(betahistine, 히스타민 유사체, 처방) × 메니에르병 현훈 발작 빈도 감소
  221명 BEMED의 발작률 1차종점이 저·고용량 모두 무효였고 구식 양성자료는 불확실해 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 엑세나타이드 서방형(exenatide ER 2 mg, 주 1회 피하주사) × 파킨슨병 운동증상의 장기 진행 지연
  3상 194명에서 96주 운동점수 차이가 +0.92점, P=0.47로 무효였지만 해당 논문에 우려표명이 붙어 최종적 F가 아닌 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 비강 인슐린(intranasal regular insulin 40 IU/일, 비강분무) × 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병에서 인지와 일상기능 저하를 늦춘다.
  2026년 메타분석의 ADAS-Cog 평균차는 -1.09(95% CI -4.89~2.71), ADCS-ADL 평균차는 0.06(95% CI -0.33~0.45)로 통합값이 무효였다. 289명 2/3상 시험의 주 분석 장치군 240명... · 판정 보기 →
• D 28점 엘라미프레타이드(elamipretide, 피하주사, 임상시험약) × 일차성 미토콘드리아 근병증의 보행능력·피로 개선
  대형 3상 공동 1차종점이 모두 무효여서 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 가열·가습 공기 흡입(heated humidified air, rhinothermy·비강 고유량 온열요법) × 코감기 증상과 기간 감소
  170명 ITT 현대 sham RCT의 day-4 감기증상 1차종점이 실패해 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 관절강내 트리암시놀론아세토니드(intra-articular triamcinolone acetonide, 처방 스테로이드 주사) × 반복 주사에 의한 무릎 골관절염 통증의 장기 완화
  140명 NIH 시험에서 2년 통증 공동 1차종점은 실패했고 연골두께는 오히려 더 감소했으며, 종합근거의 이득도 수주에 국한돼 장기 주장에는 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 이버멕틴(ivermectin, 거대고리 락톤계 처방 구충제; 코로나19 사용은 비허가) × 초기 코로나19의 중증 진행·입원 예방
  TOGETHER RR 0.90(0.70~1.16), PRINCIPLE OR 1.02(0.63~1.62), ACTIV-6 HR 1.1(0.4~2.6)은 모두 무효지만 의미 있는 이득을 배제하지 못해 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 27점 니르마트렐비르·리토나비르(nirmatrelvir-ritonavir, 팍스로비드 15일 경구요법) × 이미 확립된 롱코비드의 피로·브레인포그 등 전반 증상부담 감소
  두 15일 무작위시험에서 확립된 롱코비드의 증상·기능 1차종점이 무효여서 D 27점이다. · 판정 보기 →
• D 27점 저용량 날트렉손(low-dose naltrexone 6 mg, 경구) × 섬유근육통 통증 감소
  ITT 99명의 12주 통증 1차종점이 −0.34점, P=.27로 실패했으므로 D 27점이다. · 판정 보기 →
• D 27점 해양 오메가3 EPA·DHA(marine omega-3 fatty acids, 어유 보충제) × 안구건조 증상과 눈물막 상태 개선
  535명 공공자금 시험의 직접 증상 1차종점과 주요 눈 징후가 모두 실패해 D 27점이다. · 판정 보기 →
• D 26점 가리비·멍게 유래 플라스말로겐(scallop/ascidian-derived plasmalogens, 기억력 완제품) × 경도인지장애 노인의 기억력·전반적 인지 개선
  328명 등록·276명 완료 RCT의 전체 MMSE-J 1차종점과 WMS-R 2차종점이 무효여서 D 26점이다. · 판정 보기 →
• D 26점 로레시비빈트(lorecivivint 0.07 mg, 무릎 관절강내 단회주사, 임상시험약) × 중등도·중증 무릎 골관절염의 통증 감소
  실제 FAS 496명의 3상에서 통증 1차종점과 다른 효능종점이 모두 무효여서 D 26점이다. · 판정 보기 →
• D 25점 오베티콜산(obeticholic acid, 오칼리바, 경구정) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염의 사망·이식·간 대상부전 등 임상 진행 억제
  POISE의 대리 1차종점은 성공했지만 COBALT 334명의 임상사건 1차종점은 HR 1.01로 실패해 D 25점이다. · 판정 보기 →
• D 25점 EEG 뉴로피드백(EEG neurofeedback, 뇌파 바이오피드백 훈련) × ADHD 아동의 주의력과 핵심 증상 개선
  144명 무작위·142명 mITT sham 시험의 1차 부주의 종점과 눈가림 메타분석이 모두 무효여서 D 25점이다. · 판정 보기 →
• D 24점 비타민 D(vitamin D) × 일반 성인의 우울증 예방·기분 개선
  낮은 비타민 D와 우울의 관찰상관은 대형 무작위시험에서 일반인 예방효과로 이어지지 않았습니다. · 판정 보기 →
• D 24점 카그리세마(CagriSema, 카그릴린타이드 2.4 mg·세마글루티드 2.4 mg 주1회 피하 복합주사) × 비만 치료에서 티르제파타이드 15 mg 대비 비열등한 체중감량
  제조사 공개형 3상 809명에서 84주 비열등성 1차종점이 실패해 D 24점이다. · 판정 보기 →
• D 24점 디아제팜(diazepam, 벤조디아제핀계 처방약) × 급성 비특이성 요통의 통증과 장애를 빠르게 감소
  114명 무작위·112명 실제 분석에서 1주 장애 1차종점이 0.3점 차이로 실패하고 MCID 5점에 크게 못 미쳐 D 24점이다. · 판정 보기 →
• D 22점 D-만노스 × 재발성 요로감염 예방
  초기 비맹검 양성보다 598명 독립 위약대조시험과 후속 RCT 메타분석의 무효 결과에 더 큰 가중치를 두어 D 22점이다. · 판정 보기 →
• D 22점 CA-125＋질초음파 난소암 선별(평균위험 무증상 여성) × 난소암 조기발견과 난소·난관암 사망 감소
  두 대형 RCT의 1차종점은 실패했지만 17~18% 사망 감소를 배제하지 못해 D 22점이다. · 판정 보기 →
• F 18점 페노피브레이트(fenofibrate, 피브레이트, 리피딜, 처방) × 스타틴 치료 중인 제2형 당뇨병 환자의 심근경색·뇌졸중 등 심혈관사건 추가 예방
  ACCORD-Lipid와 동일 성분 FIELD의 1차 심혈관종점이 반복 무효이고 지침도 병용을 권하지 않아 F 18점이다. · 판정 보기 →
• F 18점 비타민 D3(cholecalciferol, 지용성 비타민, OTC/보충제) × 증상성 무릎 골관절염의 통증·기능 개선·연골소실 억제
  Jin·VIDEO·McAlindon의 3건 독립 RCT가 통증·기능·구조 효능을 반복 반증하고 ACR/AF 지침이 조건부 사용반대로 권고해 F 18점이다. · 판정 보기 →
• F 18점 경구 프로바이오틱스(oral probiotics, Lactobacillus·Bifidobacterium 등 생균 보충제) × 이미 발생한 아토피피부염·습진 증상 치료
  133명 핵심시험과 39개 RCT 종합에서 직접 습진증상이 반복 무효·MCID 미달이어서 F 18점이다. · 판정 보기 →
• F 14점 트리뷸러스 테레스트리스(Tribulus terrestris) × 남성 활력·테스토스테론·운동수행
  핵심 광고 주장인 테스토스테론 증가와 운동수행 향상은 반복 RCT에서 무효 쪽이다. · 판정 보기 →
• F 12점 상어연골(shark cartilage) × 관절·항암
  핵심 항암 주장이 대형 RCT에서 무효였으므로 F에 가깝다. · 판정 보기 →
• F 12점 비타민 D3(vitamin D3, cholecalciferol) × 일반 성인의 암 발생 예방
  여러 독립 대형 RCT와 고확신도 메타분석이 일반 성인의 암 발생 감소를 반복 부정해 F 12점이다. · 판정 보기 →
• F 12점 아세트아미노펜(acetaminophen, paracetamol, 타이레놀) × 무릎·고관절 골관절염의 지속적 통증·기능 개선
  3,541명을 포함한 고품질 Cochrane 근거에서 통증·기능 개선이 최소중요차에 못 미치고 대형 직접시험도 무효여서 F 12점이다. · 판정 보기 →
• F 12점 고용량 비오틴(MD1003, biotin 100 mg 1일 3회 경구) × 진행성 다발성경화증의 보행·장애 역전
  초기 양성을 실제 642명의 확증 3상이 뒤집고 비권고 결론에 이르러 F 12점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 비타민E(고용량 알파토코페롤; 주로 d-alpha 또는 dl-alpha-tocopherol/acetate, 400 IU 이상 제품 포함) × 항산화 및 심혈관 건강/심혈관질환 예방
  고용량 알파토코페롤은 항산화 기전은 타당하지만 심혈관 1차 임상 종점 이득이 대형 RCT·메타분석에서 반복적으로 없고 일부 위해 신호가 있다. · 판정 보기 →
• F 10점 프레가발린(pregabalin, 가바펜티노이드, 리리카, 처방) × 급성·만성 좌골신경통의 다리통증·기능 개선
  대형 직접 RCT 무효, 반복 종합근거 무효, 지침 사용반대와 더 많은 이상반응이 겹쳐 F 10점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 경구 세마글루타이드 14 mg(oral semaglutide, 경구정) × 초기 알츠하이머병의 인지·기능 저하 지연
  동일 적응증의 복수 대형 확증시험이 반복 실패해 F 10점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 비타민 C(경구 500 mg/일 보충제) × 장기 복용으로 노인성 백내장 발생·진행·백내장수술 예방
  PHS II 비타민 C 단독 분석 11,545명과 AREDS 4,757명의 백내장 1차종점이 반복 실패해 F 10점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 로피나비르·리토나비르(lopinavir-ritonavir, HIV 단백분해효소억제제 복합 처방약·칼레트라) × 입원 코로나19 환자의 사망과 악화 감소
  같은 입원 코로나19 적응증의 독립 대형 사망시험이 반복 실패하고 신뢰구간이 약 20% 상대 사망감소를 배제해 F 10점이다. · 판정 보기 →
• F 9점 BCG 결핵백신 재접종(BCG-Denmark 피내주사) × 비특이적 훈련면역으로 성인의 증상성·중증 COVID-19 예방
  BRACE 무작위 3,988명 중 기저 SARS-CoV-2 음성 mITT 3,386명의 두 공동 1차종점과 남아공·네덜란드 대형 RCT가 반복 실패해 F 9점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 고용량 정맥 비타민 C(high-dose IV ascorbic acid, 정맥주입) × 승압제가 필요한 패혈증 환자의 사망·지속 장기기능장애 감소
  LOVIT에서 사망 또는 지속 장기기능장애가 44.5% 대 38.5%로 악화되고 지침도 비권고해 F 8점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 침술(배아이식 전후 보조시술) × 체외수정(IVF) 여성의 생아출산율 향상
  대형 RCT와 독립 다중 RCT 메타분석이 같은 IVF 생아출산 주장에 반복 무효여서 F 8점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 관절경적 견봉하 감압술(arthroscopic subacromial decompression, 견봉성형술 포함 수술) × 충돌증후군성 어깨 통증과 기능장애 개선
  CSAW 313명과 독립 FIMPACT의 sham 수술시험이 통증·기능 1차종점을 반복 실패하고 MCID를 배제해 F 8점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 정기 종합건강검진(general health check, 다질환·다위험요인 선별검사 패키지) × 무증상 일반 성인의 허혈성 심장질환과 사망 예방
  대형 인구기반 RCT의 1차 허혈성 심장질환 종점 실패와 25만 명 규모의 반복 무효로 F, 8점이다. · 판정 보기 →
• F 5점 콜키신(colchicine, 항염증제, 콜킨, 처방의약품) × COVID-19의 입원·기계환기·28일 사망 감소
  대형 입원 RCT와 독립 지역사회 RCT가 핵심 임상종점을 반복 반증하고 WHO가 사용을 반대해 F 5점이다. · 판정 보기 →
• F 5점 무릎 관절경 세척·변연절제술(arthroscopic lavage or debridement, 수술적 시술) × 무릎 골관절염 통증과 기능 개선
  sham 수술과 최적 보존치료를 상대로 같은 적응증의 1차종점이 반복 실패해 F 5점이다. · 판정 보기 →
• F 3점 해양 오메가-3 EPA·DHA(marine omega-3 fatty acids, 어유 보충제·일부 처방제) × 신규 심방세동 발생 예방과 심장 리듬 보호
  VITAL Rhythm 25,119명에서 심방세동 예방 1차종점이 무효였고 7시험·81,210명 메타분석은 오히려 위험증가 HR 1.25를 보여 F 3점이다. · 판정 보기 →
• D 점수 미기재 폴리코사놀(사탕수수 유래) × LDL 콜레스테롤 개선
  사람 대상 근거가 부족하거나 핵심 시험에서 확인되지 않았습니다 · 판정 보기 →
• D 점수 미기재 가르시니아 캄보지아(HCA) × 체지방·체중 감소
  사람 대상 근거가 부족하거나 핵심 시험에서 확인되지 않았습니다 · 판정 보기 →
• D 점수 미기재 글루코사민 × 관절(무릎) 통증·기능 개선
  사람 대상 근거가 부족하거나 핵심 시험에서 확인되지 않았습니다 · 판정 보기 →