판정 No. 1310 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
디헥사,
건강한 성인의 시냅스 생성 촉진으로 기억력·집중력 향상 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 34점 · 안전성 연구용·인체 안전성 미확립
동일 활성모이어티의 인체 인지 효능은 무효 방향이며 경구 디헥사 원물질의 건강인 직접 효능과 안전성은 확립되지 않았습니다
연구가
보여주는 것교차검증 후 판정은 D, 34점이다. FDA GSRS는 포스고니메톤을 활성 대사체 디헥사와 연결하며, 인체 1상 88명에서는 투여한 포스고니메톤이 혈장에서 ATH-1001로 전환되어 노출되는 것이 확인됐다. 같은 활성모이어티를 전달한 LIFT-AD 2/3상 287명에서는 GST(-0.08, p=0.70), ADAS-Cog11(-0.70, p=0.35), ADCS-ADL23(+0.67, p=0.61)이 모두 유의하지 않았다. 따라서 관련 인체 인지 효능 근거는 부재가 아니라 무효 방향이다. 다만 경구 디헥사 원물질을 건강한 성인에게 직접 시험한 것은 아니므로 간접성을 반영했다.
보여주는 것교차검증 후 판정은 D, 34점이다. FDA GSRS는 포스고니메톤을 활성 대사체 디헥사와 연결하며, 인체 1상 88명에서는 투여한 포스고니메톤이 혈장에서 ATH-1001로 전환되어 노출되는 것이 확인됐다. 같은 활성모이어티를 전달한 LIFT-AD 2/3상 287명에서는 GST(-0.08, p=0.70), ADAS-Cog11(-0.70, p=0.35), ADCS-ADL23(+0.67, p=0.61)이 모두 유의하지 않았다. 따라서 관련 인체 인지 효능 근거는 부재가 아니라 무효 방향이다. 다만 경구 디헥사 원물질을 건강한 성인에게 직접 시험한 것은 아니므로 간접성을 반영했다.
광고가
말하는 것판매자는 세포와 질병모형 설치류 결과를 '두뇌 재배선'이나 '천재 약물' 같은 건강인 인지향상으로 확대하지만, 동일 활성모이어티를 전달한 대규모 인체시험의 인지·기능 종점은 무효였다. 철회된 기전논문의 수치나 검증되지 않은 경구 용량을 효능·안전성 근거로 제시할 수 없다.
말하는 것판매자는 세포와 질병모형 설치류 결과를 '두뇌 재배선'이나 '천재 약물' 같은 건강인 인지향상으로 확대하지만, 동일 활성모이어티를 전달한 대규모 인체시험의 인지·기능 종점은 무효였다. 철회된 기전논문의 수치나 검증되지 않은 경구 용량을 효능·안전성 근거로 제시할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 디헥사는 Ang IV 유래 연구용 펩타이드모방체로 PNB-0408이라고도 불리며, 포스고니메톤은 동일 활성모이어티 디헥사(ATH-1001)를 전달하는 전구약이다.
- 동일 활성모이어티의 관련 인체 인지 효능은 LIFT-AD에서 무효 방향이었고, 디헥사는 건강한 성인의 인지향상을 위한 승인 의약품이나 검증된 보충제가 아니다.
- 경구 디헥사 원물질을 건강한 사람에게 직접 투여한 약동학·유효용량·장기 안전성 시험은 없어 인체 안전성이 확립되지 않았다.
- 연구용 표시 제품은 의약품 수준의 함량·순도·무균성·오염 관리가 보장되지 않을 수 있으며, 자기복용은 통제되지 않은 인체실험에 해당한다.
Gap Measurement · 판정 1310 · D 34점
연구들이 실제로 보여주는 것
FDA GSRS는 포스고니메톤과 디헥사를 활성 대사체-전구약 관계로 기록한다. 무작위 이중눈가림 1상은 건강한 젊은 성인 48명, 건강한 고령자 29명, 알츠하이머병 환자 11명 등 총 88명에게 포스고니메톤을 피하 투여했고, 혈장에서 ATH-1001로 빠르게 전환되어 용량에 따라 노출되는 것을 확인했다. LIFT-AD 무작위 위약대조 2/3상 주분석 287명에서는 26주 GST 차이 -0.08(p=0.70), ADAS-Cog11 -0.70(p=0.35), ADCS-ADL23 +0.67(p=0.61)로 1차 인지·기능 종점이 모두 유의하지 않았다. Sun 2021의 APP/PS1 생쥐 신호와 Ho·Nation 2018의 비인체 32편은 인간 효능을 뒤집지 못하며, Benoist 2014의 HGF/c-Met 기전논문은 위조·날조가 확인돼 2025년 철회됐다.
왜 D(34점)로 분류했나
동일 활성모이어티 디헥사를 전달한 포스고니메톤의 인체 전환·노출이 확인됐고 LIFT-AD 287명에서 인지·기능 1차종점이 모두 무효였다. 핵심 기전논문 철회도 불리하며, 경구 원물질·건강인 직접시험 부재의 간접성을 반영해 D, 34점으로 판정했다.
반대 견해도 기록합니다. 인지저하가 걱정되면 수면, 우울·불안, 약물, 갑상선, 빈혈, 청력·시력과 신경인지질환을 평가하는 것이 우선이다. 건강한 성인의 집중력 향상을 위해 연구용 디헥사를 복용할 근거 있는 용량이나 모니터링법은 없다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — FDA GSRS의 활성 대사체-전구약 관계와 1상 ATH-1001 전환·노출을 근거로 LIFT-AD의 동일 활성모이어티 인체 인지·기능 무효 결과를 반영하고, 경구 디헥사 원물질·건강인 직접시험 부재의 간접성을 감점하여 D 밴드 상단 34점 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 기억력 향상 | D | 동일 활성모이어티 디헥사를 전달한 포스고니메톤의 LIFT-AD 인체시험에서 인지 1차종점이 무효였다. |
| 집중력·시냅스생성 향상 | D | 동일 활성모이어티의 인체 인지 효능이 무효였고 핵심 HGF/c-Met 시냅스생성 논문은 2025년 철회됐다. |
| 경구 디헥사 원물질의 건강인 직접 인지향상 | ? | 경구 디헥사 원물질을 건강한 성인에게 직접 투여한 인지 효능시험은 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Porsteinsson AP et al. LIFT-AD. 2025 | 경도-중등도 알츠하이머병 무작위 이중눈가림 위약대조 2/3상 | 주분석 287명 | Athira Pharma가 시험 수행·자료분석 지원 | 26주 GST, ADAS-Cog11, ADCS-ADL23 | GST -0.08(p=0.70), ADAS-Cog11 -0.70(p=0.35), ADCS-ADL23 +0.67(p=0.61)로 모두 유의하지 않았다. | 동일 활성모이어티를 전달한 대규모 인체 무효 근거 |
| Hua X et al. 2022 | 건강한 성인·고령자와 알츠하이머병 환자의 무작위 이중눈가림 위약대조 1상 | 총 88명 | Athira Pharma·Alzheimer's Drug Discovery Foundation PACT 지원 | 포스고니메톤·ATH-1001 약동학, 안전성, qEEG·ERP P300 | 포스고니메톤이 혈장에서 ATH-1001로 빠르게 전환됐고 용량에 따른 ATH-1001 노출이 확인됐다. | 동일 활성모이어티의 인체 전환·노출을 확인한 연결 근거 |
| Sun X et al. 2021 | APP/PS1 알츠하이머병 모형 생쥐 전임상 실험 | 수중미로 군당 12마리; 다수 조직분석 군당 6마리 | 중국 국가자연과학기금·장쑤성 및 난징시 연구지원 | Morris 수중미로, 시냅토피신, 신경세포·염증표지, PI3K/AKT | 디헥사군은 APP/PS1 대조군보다 수중미로 학습·플랫폼 통과와 일부 조직표지가 개선됐다. | 직접이지만 질병모형 동물근거 |
| Ho JK, Nation DA. 2018 | Ang IV·Ang-(1-7) 인지효과 비인체 실험 체계적 문헌고찰 | 32편; 모두 비인체 | 미국 국립노화연구소 등 학술지원 | 정상·인지장애 동물의 회피학습, 물체인식, 공간작업기억 | 인지장애 동물에서 Ang IV 유도체 신호를 확인했지만 인체시험은 포함되지 않았다. | 전임상 범위와 인체공백 확인 |
| Benoist CC et al. retraction notice. 2025 | 디헥사 HGF/c-Met 기전논문 철회고지 | 2014 논문의 핵심 그림·데이터 조사 | 학술지 편집부 철회 | 그림 1B, 2A/C와 정정자료의 연구진실성 | 위조·날조 데이터가 확인돼 HGF/c-Met 의존 시냅스생성 논문이 철회됐다. | 핵심 기전근거 신뢰도 훼손 |
영수증 — 참고 문헌 6건
인용 6건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Porsteinsson AP, Sabbagh M, Tariot PN, et al. Fosgonimeton in mild-to-moderate Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis Rep. 2025;9:25424823251405817. PMID: 41393340. PMCID: PMC12701236. DOI: 10.1177/25424823251405817.
포스고니메톤(디헥사 전구약) LIFT-AD n=287 AD서 GST·ADAS-Cog11·ADCS-ADL23 1차종점 모두 무효 깃발: 동일 활성모이어티를 전달한 질환군 피하주사 시험으로, 경구 디헥사 원물질을 건강한 성인에게 투여한 직접시험은 아니다.
실존확인U.S. Food and Drug Administration. Global Substance Registration System (GSRS): Fosgonimeton. UNII H91OA9858J. Record version 17.
FDA 물질기록: 포스고니메톤=디헥사(ATH-1001) 활성모이어티 전구약 깃발: GSRS의 물질 관계 기록은 동일 활성모이어티 연결 근거이며 의약품 승인이나 효능 판정을 뜻하지 않는다.
실존확인Hua X, Church K, Walker W, L'Hostis P, Viardot G, Danjou P, Hendrix S, Moebius HJ. Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Positive Modulator of HGF/MET, Fosgonimeton, in Healthy Volunteers and Subjects with Alzheimer's Disease: Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2022;86(3):1399-1413. PMID: 35180125. PMCID: PMC9108585. DOI: 10.3233/JAD-215511.
건강인/AD 1상 n=88서 포스고니메톤의 ATH-1001 전환·노출 확인 깃발: 활성모이어티 연결을 뒷받침하는 약동학 시험이며 건강한 성인의 기억력·집중력 향상을 직접 확증한 효능시험은 아니다.
실존확인Sun X, Deng Y, Fu X, Wang S, Duan R, Zhang Y. AngIV-Analog Dihexa Rescues Cognitive Impairment and Recovers Memory in the APP/PS1 Mouse via the PI3K/AKT Signaling Pathway. Brain Sci. 2021;11(11):1487. PMID: 34827486. PMCID: PMC8615599. DOI: 10.3390/brainsci11111487.
APP/PS1 생쥐 군당 12마리 수중미로에서 학습·기억 개선 신호를 보고했다. 깃발: 질병모형 생쥐 전임상 연구이며 건강한 성인, 집중력, 인체 안전성을 시험하지 않았다.
실존확인Ho JK, Nation DA. Cognitive benefits of angiotensin IV and angiotensin-(1-7): A systematic review of experimental studies. Neurosci Biobehav Rev. 2018;92:209-225. PMID: 29733881. PMCID: PMC8916541. DOI: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.005.
Ang IV 계열 인지연구 32편을 종합했지만 모두 비인체 실험이었다. 깃발: 디헥사 단독 종합이 아니며 인체 효능 부재를 확인하는 전임상 맥락 근거다.
실존확인Benoist CC, Kawas LH, Zhu M, et al. Retraction notice to "The Procognitive and Synaptogenic Effects of Angiotensin IV-Derived Peptides Are Dependent on Activation of the Hepatocyte Growth Factor/c-Met System" [J Pharmacol Exp Ther 351 (2014) 390-402]. J Pharmacol Exp Ther. 2025;392(4):103567. PMID: 40312093. PMCID: PMC13095468. DOI: 10.1016/j.jpet.2025.103567.
핵심 HGF/c-Met 기전논문은 중요 그림의 위조·날조 데이터로 2025년 철회됐다. 깃발: 철회는 디헥사의 모든 생물학적 활성이 거짓임을 증명하지 않지만 해당 논문 수치와 기전결론을 근거로 쓸 수 없게 한다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 디헥사 × 건강한 성인의 기억력·집중력 향상 — 근거등급 D·34점. 인용 6건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/dihexa-healthy-adult-memory-concentration/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.