클라스코테론,
중등도·중증 얼굴 여드름의 치료성공률·병변 수 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것B. 동료심사 논문에 보고된 두 3상 ITT 708명·732명에서 IGA 성공과 염증성·비염증성 병변의 공동 1차종점이 모두 성공해 B 68점이다. 출판형태는 두 3상을 함께 보고한 동료심사 원저 1건이며 FDA 독립 규제심사가 이를 확인했다. 실제 ITT는 CB-03-01/25 708명과 /26 732명이다. 12주 IGA 치료성공, 염증성 병변 수 변화, 비염증성 병변 수 변화의 3개 공동 1차종점이 두 시험에서 모두 성공했다. 임상 치료성공과 병변 수는 여드름 치료목표이며 단순 바이오마커가 아니다. 복수 3상 재현으로 B 68점이지만 후원사 프로그램·12주 기간과 장기 유지자료 한계 때문에 A는 아니다.
말하는 것광고는 국소 항안드로겐을 호르몬성 여드름의 근본·영구 치료로 확대할 수 있다. 실제 확증근거는 12주 얼굴 여드름의 IGA 성공과 병변 수 감소다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 클라스코테론 1% 크림은 12세 이상 얼굴 여드름에 얇게 하루 두 번 바르는 처방 외용제다.
- 눈·입·점막과 베인 상처에는 닿지 않게 하고 치료 부위는 씻어 말린 뒤 도포한다.
- 홍반·건조·가려움·작열감 같은 국소 자극이 생길 수 있다.
- 광범위 사용이나 소아에서는 HPA축 억제 가능성이 보고되어 처방 범위와 용법을 지켜야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
출판형태는 두 3상을 함께 보고한 동료심사 원저 1건이며 FDA 독립 규제심사가 이를 확인했다. 실제 ITT는 CB-03-01/25 708명과 /26 732명이다. 12주 IGA 치료성공, 염증성 병변 수 변화, 비염증성 병변 수 변화의 3개 공동 1차종점이 두 시험에서 모두 성공했다. 임상 치료성공과 병변 수는 여드름 치료목표이며 단순 바이오마커가 아니다. 복수 3상 재현으로 B 68점이지만 후원사 프로그램·12주 기간과 장기 유지자료 한계 때문에 A는 아니다.
왜 B(68점)로 분류했나
출판형태는 두 3상을 함께 보고한 동료심사 원저 1건이며 FDA 독립 규제심사가 이를 확인했다. 실제 ITT는 CB-03-01/25 708명과 /26 732명이다. 12주 IGA 치료성공, 염증성 병변 수 변화, 비염증성 병변 수 변화의 3개 공동 1차종점이 두 시험에서 모두 성공했다. 임상 치료성공과 병변 수는 여드름 치료목표이며 단순 바이오마커가 아니다. 복수 3상 재현으로 B 68점이지만 후원사 프로그램·12주 기간과 장기 유지자료 한계 때문에 A는 아니다. ①-ⓐ 대리지표(surrogate)만: 임상이득을 대신하는 바이오마커(HbA1c·LDL·혈압·안압·골밀도·검사치·영상지표)만 개선 → 최대 C. ①-ⓑ 1차종점 무효인데 주관 2차종점만 양성 → 최대 C. ①-ⓒ 근거가 소규모·단일제조사·단기·상충으로 약함 → 최대 C. ★단, 환자보고 증상 자체가 치료목표인 종점(통증·수면·배변·IRLS·IIEF/SEP·우울/불안 척도 등)은 대리지표가 아니다. 독립·복수 RCT가 임상유의 기준(MCID 등)을 일관되게 충족하면 B, 대형·일관·독립이면 예외적으로 A까지 가능. 단 효과가 임상유의 기준에 미달하면(예: MCID 미달) 시험 수가 많아도 C 유지 — 억지 상향 금지.
반대 견해도 기록합니다. 효능 판정은 안전성·허가 여부와 구분했다. 진단과 표준치료 선택은 의료진과 상의해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 출판형태는 두 3상을 함께 보고한 동료심사 원저 1건이며 FDA 독립 규제심사가 이를 확인했다. 실제 ITT는 CB-03-01/25 708명과 /26 732명이다. 12주 IGA 치료성공, 염증성 병변 수 변화, 비염증성 병변 수 변화의 3개 공동 1차종점이 두 시험에서 모두 성공했다. 임상 치료성공과 병변 수는 여드름 치료목표이며 단순 바이오마커가 아니다. 복수 3상 재현으로 B 68점이지만 후원사 프로그램·12주 기간과 장기 유지자료 한계 때문에 A는 아니다. ①-ⓐ 대리지표(surrogate)만: 임상이득을 대신하는 바이오마커(HbA1c·LDL·혈압·안압·골밀도·검사치·영상지표)만 개선 → 최대 C. ①-ⓑ 1차종점 무효인데 주관 2차종점만 양성 → 최대 C. ①-ⓒ 근거가 소규모·단일제조사·단기·상충으로 약함 → 최대 C. ★단, 환자보고 증상 자체가 치료목표인 종점(통증·수면·배변·IRLS·IIEF/SEP·우울/불안 척도 등)은 대리지표가 아니다. 독립·복수 RCT가 임상유의 기준(MCID 등)을 일관되게 충족하면 B, 대형·일관·독립이면 예외적으로 A까지 가능. 단 효과가 임상유의 기준에 미달하면(예: MCID 미달) 시험 수가 많아도 C 유지 — 억지 상향 금지.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 12주 IGA 치료성공 | B | 두 3상에서 공동 1차종점이 모두 성공했다. |
| 염증성 얼굴 여드름 병변 감소 | B | 두 3상에서 공동 1차종점이 모두 성공했다. |
| 비염증성 얼굴 여드름 병변 감소 | B | 두 3상에서 공동 1차종점이 모두 성공했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hebert A et al. 2020, CB-03-01/25 | 3상 무작위 이중맹검 vehicle 대조시험; 동료심사 원저 | ITT 708명 | Cassiopea | 12주 IGA 치료성공 및 염증성·비염증성 병변 수 변화의 3개 공동 1차종점 | 3개 공동 1차종점 모두 성공; IGA 성공 18.4% 대 9.0%. | 핵심 효능근거 |
| Hebert A et al. 2020, CB-03-01/26 | 3상 무작위 이중맹검 vehicle 대조시험; 동료심사 원저 | ITT 732명 | Cassiopea | 12주 IGA 치료성공 및 염증성·비염증성 병변 수 변화의 3개 공동 1차종점 | 3개 공동 1차종점 모두 성공; IGA 성공 20.3% 대 6.5%. | 핵심 효능근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 클라스코테론 × 중등도·중증 얼굴 여드름의 치료성공률·병변 수 개선 — 근거등급 B·68점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/skin-hair/clascoterone-cream-facial-acne-treatment-success-lesions/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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