경두개직류자극,
주요우울장애의 우울증상 감소와 반응·관해 증가 정말 도움이 될까?
보여주는 것tDCS는 주요우울장애의 단기 우울증상에 소폭 양성 신호가 있지만 C 55점이다. ELECT-TDCS는 245명 ITT에서 위약보다 3.2점 우수했으나 에스시탈로프람 비열등성은 실패했고, 감독 재택시험은 양성인 반면 210명 비감독 재택시험은 무효였다. 9시험·572명 IPD 메타에서 관해는 OR 1.94(95% CI 1.19~3.16), 반응은 OR 1.96(1.30~2.95), 증상은 β=0.31(0.15~0.47)이었다. 1486의 C 54점은 자극 방식은 다르지만 근거 구조가 유사해 나란한 C다.
말하는 것광고는 저가 가정용 기기를 약물 대체 ‘두뇌 리셋’으로 표현할 수 있지만, 효과는 작고 감독·프로토콜 의존적이며 임의 자가제작·자가치료 근거가 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 두피 전극으로 약한 직류를 흘리는 기기치료이며 전극 위치·전류·세션 수가 시험마다 다르다.
- 피부홍반·화끈거림·두통·이명 등이 생길 수 있고 조증 전환이 보고돼 정신건강 전문가의 선별과 추적이 필요하다.
- 항우울제·심리치료를 임의로 중단하거나 자살위험 평가를 대신하는 치료가 아니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
ELECT-TDCS는 245명 ITT에서 위약 우월성은 성공했지만 에스시탈로프람 비열등성은 실패했다. Woodham은 174명을 무작위화하고 173명 수정 ITT에서 감독 재택 tDCS의 10주 1차종점 성공을 보고했지만, Borrione은 210명 전체 혼합모형에서 6주 1차종점이 무효였다. IPD 메타 9시험·572명에서 관해는 OR 1.94(95% CI 1.19~3.16), 반응은 OR 1.96(1.30~2.95), 증상은 β=0.31(0.15~0.47)이었다. 장기자료로는 26명 6개월 전향적 continuation 연구의 무재발 생존확률이 3개월 83.7%·6개월 51.1%였고, PSYLECT 유지단계(J Affect Disord 2026;394:120548)는 71명 6개월 open-label이었다. 둘 다 대조군이 없는 예비자료이고 급성기 반응자만 선별했으므로 장기 재발예방은 미입증 D다.
왜 C(55점)로 분류했나
직접 우울증상 1차종점 양성은 복수 시험에서 보이지만 평균차가 작고 대형 무효시험과 비열등성 실패가 있어 C 55점이다.
반대 견해도 기록합니다. 표준치료에 반응이 부족하거나 약물 부작용이 있는 일부 환자에서 감독하 보조요법으로 논의할 수 있으나 기기·프로토콜별 근거를 확인해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — ELECT-TDCS 245명 ITT와 감독 재택시험의 1차성공을 인정하되 비열등성 실패, 210명 비감독 시험 1차실패, 소효과·산업지원·프로토콜 이질성을 ①-ⓒ로 반영
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 10주 우울증상 감소 | C | 복수 양성시험이 있으나 평균 군간차가 작고 대형 무효시험과 상충한다. |
| 치료반응·관해 증가 | C | 9시험·572명 IPD 메타에서 관해 OR 1.94(1.19~3.16), 반응 OR 1.96(1.30~2.95), 증상 β=0.31(0.15~0.47)로 구분되며 프로토콜 이질성과 산업지원이 남는다. |
| 장기 재발예방 | D | 26명 6개월 전향적 continuation 연구에서 무재발 생존확률은 3개월 83.7%·6개월 51.1%였고, PSYLECT 유지단계(J Affect Disord 2026;394:120548)는 71명 6개월 open-label이었다. 둘 다 대조군이 없는 예비자료이고 급성기 반응자만 선별했으므로 미입증 D다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Brunoni AR et al. ELECT-TDCS 2017 | 단일기관 무작위 이중맹검 비열등성·위약대조시험 | 245명 무작위·245명 ITT 1차분석 | 브라질 São Paulo Research Foundation 등 공공·학술 자금 | 10주 HDRS-17 변화 | 1차종점에서 위약 우월성 성공: 3.2점 차, P=0.01; 에스시탈로프람 비열등성 실패, P=0.69. | 핵심 대형 비교시험 |
| Woodham RD et al. 2025 | 다기관 원격감독 재택 무작위 이중맹검 샴대조 2상시험 | 174명 무작위·173명 수정 ITT | Flow Neuroscience 제조사 연구비·기기 제공 및 무작위화 수행 | 10주 HDRS 변화 | 1차종점 성공: 개선 9.41 대 7.14점, 군간 약 2.3점, P=0.012. | 산업지원 양성 재현 |
| Borrione L et al. PSYLECT 2024 | 비감독 재택 무작위 이중맹검 샴대조시험 | 210명 배정·210명 혼합모형 분석; 199명 완료 | São Paulo Research Foundation 공공자금; Flow Neuroscience 소액·기기 지원 | 6주 HDRS-17 변화 | 1차종점 실패: tDCS 단독 대 이중샴 d −0.25(95% CI −0.76~0.27), P=0.35. | 대형 상충시험 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경두개직류자극 × 주요우울장애의 우울증상 감소와 반응·관해 증가 — 근거등급 C·55점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/transcranial-direct-current-stimulation-major-depressive-disorder/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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