일률적 정상압 산소,
저산소증 없는 급성 심근경색의 사망·재경색 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것저산소증이 없는 급성 심근경색 환자에게 산소를 일률적으로 주는 관행은 D 20점이다. 스웨덴 공공자금 DETO2X-AMI(Hofmann 2017 NEJM) 6,629명에서 1차종점 1년 전체사망은 HR 0.97(95% CI 0.79~1.21), 재경색은 HR 1.13(0.88~1.46)으로 무효였다. 그러나 사망 신뢰구간 하한 0.79는 약 21% 감소를 배제하지 못하므로 반복 반증 F가 아니라 미입증 D다.
말하는 것산소는 많을수록 심근을 보호한다는 직관이 정상산소혈증 환자의 사망예방 주장으로 이어진다. 대형 직접시험은 이 직관을 지지하지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이번 판정은 산소포화도 90% 이상인 급성 심근경색 의심 환자의 일률 투여에 한정한다.
- DETO2X-AMI는 마스크로 6 L/min을 6~12시간 투여했다.
- AVOID 441명에서 심근손상 지표 증가 신호가 있었으나 이는 안전성 note이며 등급 근거가 아니다.
- 저산소증이나 호흡부전에서 임상적으로 필요한 산소는 별도 적응증이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
스웨덴 공공자금 DETO2X-AMI(Hofmann 2017 NEJM)는 산소포화도 90% 이상인 의심 심근경색 환자 6,629명을 무작위 배정했다. 1년 전체사망은 HR 0.97(95% CI 0.79~1.21), 재경색은 HR 1.13(0.88~1.46)으로 무효였다. 사망 CI 하한 0.79는 약 21% 감소를 배제하지 못한다. AVOID(Stub 2015 Circulation) 441명에서는 심근손상 지표 증가 신호가 있었으나 note/safety로만 두고 등급 근거로 삼지 않았다. 1749의 F 8점은 예방적 산소·급성 뇌졸중 판정으로 CI가 훨씬 좁아 임상적 이득을 배제하지만 이번은 배제하지 못한다.
왜 D(20점)로 분류했나
DETO2X-AMI 6,629명의 사망 HR 0.97(0.79~1.21)과 재경색 HR 1.13(0.88~1.46)은 무효지만 약 21% 사망 감소를 배제하지 못해 D 20점이다.
반대 견해도 기록합니다. 산소는 포화도와 호흡·순환 상태에 따라 선별적으로 사용해야 하며, 정상산소혈증에서의 무효가 저산소증 치료까지 뜻하지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — DETO2X-AMI의 사망·재경색 무효를 반영하되 사망 CI가 약 21% 감소를 배제하지 못하므로 반복 반증 F가 아닌 미입증 D 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 1년 전체사망 감소 | D | DETO2X-AMI 6,629명의 1차종점은 HR 0.97(95% CI 0.79~1.21)로 무효지만 약 21% 감소를 배제하지 못한다. |
| 재경색 감소 | D | DETO2X-AMI 재경색은 HR 1.13(95% CI 0.88~1.46)으로 미입증이다. |
| 허혈성 흉통 감소 | D | 무작위시험 종합에서 통증 이득이 무효였지만 반복 반증 기준으로 삼지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hofmann R et al. 2017 DETO2X-AMI | 전국 등록기반 공개 무작위 대조시험 | 6,629명 무작위; 실제 ITT 6,629명 | Swedish Heart-Lung Foundation, Swedish Research Council 등 스웨덴 공공·비영리 자금 | 1년 전체사망 | 전체사망 HR 0.97(95% CI 0.79~1.21), 재경색 HR 1.13(0.88~1.46)으로 무효지만 약 21% 사망 감소를 배제하지 못함. | 대형 직접 하드종점 미입증 시험 |
| Sepehrvand N et al. 2018 | 무작위시험 체계적 문헌고찰·메타분석 | 8개 RCT·7,998명 | 별도 산업 연구비 보고 없음; 학술 연구진 종합 | 사망·재경색·허혈·통증 | 일률적 산소의 사망·재경색·통증 이득이 확인되지 않았으나 F의 반복반증 근거로 삼지 않음. | 보조 무효 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 일률적 정상압 산소 × 정상산소혈증 급성 심근경색의 사망·재경색 감소 — 근거등급 D·20점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/routine-normobaric-oxygen-normoxemic-acute-myocardial-infarction/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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