세팔리,
매일 사용했을 때 삽화성 편두통 일수 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. PREMICE는 67명을 무작위배정하고 결측치를 마지막 관찰값으로 보완해 활성 34명·가짜자극 33명 전원을 분석했다. 공동 1차종점 중 평균 월 편두통일 감소는 통계적 문턱을 넘지 못했지만(P=0.054), 절반 이상 줄어든 사람의 비율은 유의하게 높았다(38.24% 대 12.12%, P=0.023).
말하는 것60 Hz 전기자극이라는 실제 기기 사양과 일부 반응자의 큰 감소를 모든 사용자의 확실한 예방효과로 확대한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- CEFALY Enhanced 공식 매뉴얼의 예방모드는 60 Hz, pulse width 250 μs, 최대 16 mA, 20분 세션이다. 이는 측정 가능한 기기 사실이며 예방효과 자체의 증명은 아니다.
- PREMICE는 67명 무작위·마지막 관찰값을 적용한 67명 전원분석이었고, 59명은 완료자 수다. 평균 편두통일 군간 P=0.054, 50% 반응률 38.24% 대 12.12%(P=0.023)였다.
- 기존 1859의 D 30점은 가바펜틴 예방 판정이다. 같은 편두통 적응증이라도 약물 근거를 이 기기 근거로 전용하지 않는다.
연구들이 실제로 보여주는 것
PREMICE는 67명을 무작위배정했고 59명이 완료했지만, 주분석은 마지막 관찰값을 적용한 67명 전원분석으로 활성 34명·가짜자극 33명이었다. 공동 1차종점 중 월 편두통일은 활성군 6.94→4.88일, 변화 −2.06일(95% CI −3.58~−0.54), 가짜자극군 6.54→6.22일, 변화 −0.32일(95% CI −1.27~0.63)이었고 군간 P=0.054였다. 다른 공동 1차종점인 50% 반응률은 13/34명(38.24%) 대 4/33명(12.12%), P=0.023이었다. 시험비는 Walloon Region Research Convention No. 1017266, DG06의 공공재원이 지원했고 STX-Med는 기기 제공과 배정·눈가림 기술 지원만 했다. 제조사가 시험비를 지원했다는 기재는 원문에 없다.
왜 C(46점)로 분류했나
공공재원 시험에서 임상적으로 인정되는 50% 반응은 유의했지만 평균 편두통일 공동 1차종점은 실패했고, 67명 단일 확증시험이며 별도 가짜자극 재현도 없어 C 46점이다.
반대 견해도 기록합니다. 약을 쓰기 어렵거나 비약물 선택을 원하는 성인에게 시험 사용은 가능하다. 다만 2~3개월의 두통일지를 기록해 개인 반응이 없으면 계속 구매·사용할 근거는 약하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 공동 1차종점의 혼재, 소규모 단일 확증시험, 독립 sham 재현 부재를 반영
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 월 편두통일의 평균 감소 | C | 군간 공동 1차검정이 P=0.054로 실패했다. |
| 편두통일 50% 이상 감소 반응 | C | 38.24% 대 12.12%로 양성이지만 작은 단일시험이다. |
| 독립적으로 재현된 장기 예방효과 | D | 동일 기기의 추가 독립 sham 확증시험이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Schoenen J et al. 2013 PREMICE | 다기관 이중맹검 무작위 sham 대조시험 | 67명 무작위·마지막 관찰값을 적용한 전원분석; 59명 완료 | Walloon Region·FNRS·Liège 대학 지원; STX-Med 기기 제공 | 공동 1차: 월 편두통일 변화와 50% 반응률 | 월 편두통일 군간 차 P=0.054로 실패; 50% 반응률 38.24% 대 12.12%, P=0.023으로 성공. | 핵심 단일 sham RCT |
| Danno D et al. 2019 | 4기관 전향 비맹검 단일군 연구 | 100명 등록; 96명 완료; 83명 효능분석 | 논문에 외부 연구비 보고 없음; 제조사 기기 사용 | 12주 월 편두통일 변화 | 8.16일에서 6.84일로 감소했으나 대조군이 없어 독립 확증이 아니다. | 보조적 비대조 근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 세팔리 × 삽화성 편두통 예방 — 근거등급 C·46점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/cefaly-episodic-migraine-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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