로피나비르·리토나비르,
입원 코로나19 환자의 사망과 악화 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것로피나비르·리토나비르는 입원 코로나19 환자의 사망과 악화를 줄이지 못해 F다. RECOVERY 로피나비르 비교는 5,040명(1,616 대 3,424) 전원 ITT에서 28일 사망 23% 대 22%, RR 1.03(95% CI 0.91~1.17), P=.60으로 실패했다. SOLIDARITY는 전체 11,330명 무작위·11,266명 ITT이지만 로피나비르 동시대조 1차비교는 2,771명(1,399 대 1,372)이며 입원 중 사망 RR 1.00(0.79~1.25), P=.97로 실패했다.
말하는 것시험관 항바이러스 논리나 HIV 치료경험을 입원 코로나19의 생존이득으로 바꾸는 주장은 대형 임상시험과 맞지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- RECOVERY는 로피나비르 400 mg·리토나비르 100 mg을 12시간마다 최대 10일 투여했다.
- 칼레트라는 HIV 치료제이며 코로나19 치료 효능은 별도 입증이 필요하다.
연구들이 실제로 보여주는 것
RECOVERY 로피나비르 비교는 5,040명(로피나비르 1,616 대 통상치료 3,424) 전원 ITT였고, 28일 사망은 23% 대 22%, RR 1.03(95% CI 0.91~1.17), P=.60으로 1차종점에 실패했다. SOLIDARITY는 전체 11,330명 무작위·11,266명 ITT이지만 로피나비르 동시대조 1차비교는 2,771명(1,399 대 1,372)이며 입원 중 사망 RR 1.00(0.79~1.25), P=.97로 실패했다. RECOVERY는 UKRI/MRC·NIHR 공공자금에 AbbVie가 약제를 제공했고, SOLIDARITY는 WHO·참여국 공공지원이다.
왜 F(10점)로 분류했나
동일한 입원 코로나19 적응증에서 독립 대형 하드종점 사망시험이 반복 실패했고 신뢰구간이 약 20% 상대 사망감소를 배제해 F 10점이다.
반대 견해도 기록합니다. 규제 또는 지침 변화가 아니라 직접 효능시험의 반복 실패가 등급 근거다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — RECOVERY 로피나비르 비교 5,040명 전원 ITT와 SOLIDARITY 전체 11,330명 무작위·11,266명 ITT 중 로피나비르 동시대조 2,771명을 구분하고, 같은 입원 적응증의 독립 사망시험 반복 실패와 약 20% 상대 사망감소 배제를 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 입원 코로나19의 28일 사망 감소 | F | RECOVERY 대형 1차종점과 SOLIDARITY 입원사망 분석이 반복 실패했다. |
| 침습적 환기 또는 사망 감소 | F | RECOVERY에서 RR 1.09로 이득이 없었다. |
| 입원기간 단축과 28일 내 생존퇴원 증가 | F | 재원 중앙값과 생존퇴원 모두 통상치료와 차이가 없었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RECOVERY Collaborative Group. 2020 | 다기관 공개 무작위 플랫폼 대조시험 | 5,040명 무작위화 및 ITT 분석(로피나비르·리토나비르 1,616, 통상치료 3,424) | UKRI/MRC·NIHR 공공자금; AbbVie는 시험약 제공 | 28일 모든 원인 사망 1차종점 | 1차 실패: 23% 대 22%, RR 1.03(95% CI 0.91~1.17), P=.60; 퇴원·환기 또는 사망도 무효. | 대형 직접 하드종점 반증 |
| WHO Solidarity Trial Consortium. 2021 | 다국가 공개 무작위 적응형 플랫폼시험 | 전체 11,330명 무작위·11,266명 ITT; 로피나비르 동시대조 1차비교 2,771명(1,399/1,372) | WHO·참여국 공공지원; AbbVie·Cipla·Mylan은 약물을 기부했으나 제조사 연구비 없음 | 입원 중 사망의 사전지정 ITT 1차분석 | 1차 실패: 사망 148/1,399 대 146/1,372, RR 1.00(95% CI 0.79~1.25), P=.97. | 대형 독립 반복 반증 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 로피나비르·리토나비르 × 입원 코로나19 사망·악화 감소 — 근거등급 F·10점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/lopinavir-ritonavir-hospitalized-covid-mortality-progression/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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