판정 No. 1777 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
경부 페서리,
짧은 자궁경부 단태임신의 조산 예방 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 24점 · 안전성 주의
대형시험 두 건에서 조산 예방이 확인되지 않았습니다
연구가
보여주는 것경부 페서리는 짧은 자궁경부 단태임신에서 조산을 일관되게 줄이지 못해 D 24점이다. TOPS 실제 542명의 37주 전 분만 또는 태아사망은 RR 1.00(95% CI 0.83~1.20)이었고, 3시험·1,412명 메타분석도 RR 0.71(0.21~2.43)로 무효였다. 반복 무효지만 신뢰구간이 상당한 이득을 배제하지 못해 F가 아니라 D다.
보여주는 것경부 페서리는 짧은 자궁경부 단태임신에서 조산을 일관되게 줄이지 못해 D 24점이다. TOPS 실제 542명의 37주 전 분만 또는 태아사망은 RR 1.00(95% CI 0.83~1.20)이었고, 3시험·1,412명 메타분석도 RR 0.71(0.21~2.43)로 무효였다. 반복 무효지만 신뢰구간이 상당한 이득을 배제하지 못해 F가 아니라 D다.
광고가
말하는 것비수술적으로 자궁경부를 받쳐 조산을 막는다는 기계적 설명이 확정 효능처럼 제시될 수 있다. 실제 대형시험은 조산·태아사망 감소를 확인하지 못했다.
말하는 것비수술적으로 자궁경부를 받쳐 조산을 막는다는 기계적 설명이 확정 효능처럼 제시될 수 있다. 실제 대형시험은 조산·태아사망 감소를 확인하지 못했다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 경부 주변에 의료진이 삽입하고 임신 후기에 제거하는 실리콘 기구다.
- TOPS 참가자의 98.9%는 질 프로게스테론도 처방받아, 표준 관리에 더한 페서리의 추가효과를 시험했다.
- 자궁경부 길이, 과거 조산, 태아 수에 따라 근거가 달라지므로 동일하게 일반화할 수 없다.
Gap Measurement · 판정 1777 · D 24점
연구들이 실제로 보여주는 것
Hoffman 등 TOPS는 544명을 무작위 배정하고 실제 542명을 분석했으며, 37주 전 분만 또는 태아사망은 45.5% 대 45.6%, RR 1.00(95% CI 0.83~1.20)으로 실패했다. 3시험·1,412명 메타분석도 RR 0.71(0.21~2.43)로 무효였다. 반복 무효지만 넓은 신뢰구간이 상당한 이득을 배제하지 못해 F가 아니라 D다.
왜 D(24점)로 분류했나
TOPS RR 1.00(0.83~1.20)과 3시험·1,412명 메타 RR 0.71(0.21~2.43)은 반복 무효지만 상당한 이득을 배제하지 못해 F가 아니라 D 24점이다.
반대 견해도 기록합니다. 짧은 자궁경부의 표준 예방전략은 개인 위험도에 따라 산부인과에서 결정해야 하며 페서리를 임의로 대체재로 사용해서는 안 된다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — TOPS와 3시험 메타분석의 반복 무효를 반영하되 신뢰구간이 상당한 이득을 배제하지 못하므로 F가 아닌 D 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 37주 전 조산 또는 태아사망 예방 | D | TOPS 542명 실제 분석에서 RR 1.00으로 무효였다. |
| 34주 전 자연조산 예방 | D | 932명 대형시험의 1차종점이 실패했다. |
| 신생아 복합질환 감소 | D | 대형시험에서 일관된 감소가 확인되지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hoffman MK et al. 2023 TOPS | 다기관 공개 무작위 통상진료 대조시험 | 544명 무작위; 실제 1차분석 542명 | 미국 NICHD 공공자금 | 37주 전 분만 또는 태아사망 | 45.5% 대 45.6%, RR 1.00으로 1차종점 실패. | 최신 핵심 공공 음성시험 |
| Nicolaides KH et al. 2016 | 다기관 공개 무작위 기대관리 대조시험 | 935명 무작위; 실제 ITT 932명 | Fetal Medicine Foundation 연구비; 제조사는 설계·분석에 관여하지 않음 | 34주 전 자연조산 | 12.0% 대 10.8%, OR 1.12, P=0.57로 1차종점 실패. | 독립 대형 음성시험 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Hoffman MK, Clifton RG, Biggio JR, et al. Cervical Pessary for Prevention of Preterm Birth in Individuals With a Short Cervix: The TOPS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(4):340-348. DOI: 10.1001/jama.2023.10812.
544명 무작위·542명 분석에서 37주 전 분만 또는 태아사망 1차종점이 실패했다. 깃발: NICHD 공공자금 최신 대형시험이다.
실존확인Nicolaides KH, Syngelaki A, Poon LC, et al. A Randomized Trial of a Cervical Pessary to Prevent Preterm Singleton Birth. N Engl J Med. 2016;374(11):1044-1052. DOI: 10.1056/NEJMoa1511014.
935명 무작위·932명 ITT에서 34주 전 자연조산 1차종점이 실패했다. 깃발: Fetal Medicine Foundation 후원 독립 대형시험이다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 경부 페서리 × 짧은 자궁경부의 조산 예방 — 근거등급 D·24점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/cervical-pessary-short-cervix-preterm-birth/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.