오나보툴리눔독소A,
성인 만성 편두통의 월 두통일수 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것오나보툴리눔독소A는 성인 만성 편두통의 월 두통일수를 줄이지만 C다. PREEMPT 1(Aurora 2010)의 사전 1차종점은 두통 에피소드 변화였고 −5.2 대 −5.3, P=.344로 실패했다. PREEMPT 2(Diener 2010)의 사전 1차종점은 두통일수 변화였고 −9.0 대 −6.7, P<.001로 성공했다. 두 시험 모두 Allergan 주도이고 동일 요법의 충분한 규모 비제조사 독립 재현 RCT는 확인되지 않으며, 순효과는 월 약 1.9~2.3일이다. ①-ⓑ와 ②-b를 동시에 적용해 C 55점이다.
말하는 것광고는 보톡스가 만성 편두통을 거의 없애거나 미용 보톡스와 같은 간단한 1회 시술이라고 표현할 수 있다. 실제 근거는 만성 편두통 진단을 받은 성인에게 155~195 U를 여러 머리·목 부위에 12주 간격으로 반복 주사한 예방치료다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- PREEMPT 방식은 155~195 U를 머리·목의 31~39개 부위에 주사하고 보통 12주 간격으로 반복한다.
- 월 15일 이상 두통이 있고 그중 월 8일 이상 편두통 양상이 있는 성인 만성 편두통이 핵심 근거 대상이다.
- 목통증, 근력저하, 눈꺼풀처짐, 주사부위 통증이 생길 수 있으며 숙련된 처방·시술이 필요하다.
- 효과는 영구적이지 않으며 몇 회 치료 후 두통일수와 기능을 기록해 지속 여부를 재평가한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
PREEMPT 1(Aurora 2010)의 사전 1차종점은 두통 에피소드 변화이며 −5.2 대 −5.3, P=.344로 실패했다. PREEMPT 2(Diener 2010)의 사전 1차종점은 두통일수 변화이며 −9.0 대 −6.7, P<.001로 성공했다. 두 시험 모두 Allergan 주도이고, 동일 요법의 충분한 규모 비제조사 독립 재현 RCT는 확인되지 않는다. 위약 대비 순효과는 월 약 1.9~2.3일이다.
왜 C(55점)로 분류했나
PREEMPT 1의 사전 1차 두통 에피소드는 −5.2 대 −5.3, P=.344로 실패했다. PREEMPT 2의 사전 1차 두통일수는 −9.0 대 −6.7, P<.001로 성공했다. 두 시험 모두 Allergan 주도이고 동일 요법의 충분한 규모 비제조사 독립 재현 RCT는 확인되지 않으며 순효과는 월 약 1.9~2.3일이다. ①-ⓑ와 ②-b를 동시에 적용해 C 55점이다.
반대 견해도 기록합니다. 평균효과는 작지만 개별 반응이 큰 환자는 있을 수 있으므로 치료일지로 반응을 확인하는 것이 중요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — PREEMPT 1의 사전 두통 에피소드 1차종점 실패와 PREEMPT 2의 사전 두통일수 1차종점 성공, 월 1.9~2.3일 순효과, 두 시험의 Allergan 주도 및 충분한 규모 비제조사 독립 재현 부재에 ①-ⓑ와 ②-b를 동시 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 만성 편두통의 월 두통일수 감소 | C | PREEMPT 2 1차는 성공했지만 순효과는 2.3일이고 동일 프로그램 근거다. |
| 월 편두통일수 감소 | C | 종합효과는 위약보다 월 약 2일로 작고 산업후원 편중이 크다. |
| 두통 관련 장애 개선 | C | HIT-6와 삶의 질은 양성이지만 핵심 프로그램의 2차 환자보고 종점이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Diener HC et al. 2010, PREEMPT 2 | 다기관 3상 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 705명 무작위화·ITT 1차분석(347/358) | Allergan 제조사 후원; 제조사 직원 공저·편집지원 | 1차: 24주 28일당 두통일수의 기저치 대비 변화 | 1차종점 성공: −9.0 대 −6.7일, 군간 −2.3일, P<.001. | 양성 핵심시험·제조사 의존 |
| Aurora SK et al. 2010, PREEMPT 1 | 다기관 3상 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 679명 무작위화·ITT 분석(341/338) | Allergan 제조사 후원; 제조사 직원 공저 | 1차: 24주 28일당 두통 에피소드 변화 | 1차종점 실패: −5.2 대 −5.3, P=.344; 두통일수는 2차종점에서 양성. | 동일 프로그램의 상충 핵심시험 |
| Herd CP et al. 2018 | Cochrane 무작위시험 체계적 고찰·메타분석 | 전체 28시험·4,190명; 만성 편두통 핵심 2시험·1,384명 | Cochrane·NIHR 학술·공공지원; 포함 16시험은 제조사 후원 | 월 편두통일수와 이상반응 | 만성 편두통에서 위약보다 월 약 2.0일 감소(95% CI 1.1~2.8일). | 효과크기·산업편중 평가 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 오나보툴리눔독소A × 만성 편두통 월 두통일수 감소 — 근거등급 C·55점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/onabotulinumtoxina-chronic-migraine-monthly-headache-days/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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