SAMe,
알코올성 간경변에서 사망·간이식 위험 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것SAMe의 알코올성 간경변 사망·간이식 근거는 최하단 C다. 핵심 123명·2년 RCT에서 사망 또는 간이식은 위약 30% 대 SAMe 16%로 큰 직접 하드종점 신호였지만, 1차종점은 p=0.077로 비유의였고 시험은 과소검정됐다. Child C 8명을 제외한 29% 대 12%, p=0.025 결과는 확증이 아닌 하위분석이다. Cochrane의 사망·이식 RR 0.55(95% CI 0.27~1.09)도 큰 이득부터 무효까지 포함하는 불정밀 추정이며 독립 확증시험은 없다. 경계규칙①의 1차종점 무효 상한 아래, 큰 점추정과 하드종점 직접성을 반영해 C 41점이다.
말하는 것광고는 글루타티온 합성과 메틸공여 기전을 '간 재생', '간경변 생존 연장', '이식 지연'으로 단정한다. 핵심 임상시험에는 유망한 수치가 있었지만 전체 1차결과는 통계적으로 비유의였고, 기전·간수치 변화와 사망·간이식 감소는 같은 결론이 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 핵심 알코올성 간경변 RCT는 경구 SAMe 1,200 mg/일을 2년 사용했지만 전체 사망·간이식 결과는 통계적으로 유의하지 않았다.
- SAMe는 습기와 열에 불안정할 수 있고 염 형태·장용코팅·보관과 실제 함량이 보충제마다 달라, 임상시험 제제의 결과를 모든 제품에 전용할 수 없다.
- 금주, 영양치료, 간경변 합병증 예방·치료, 간암 감시와 이식 평가가 생존 관리의 중심이며 SAMe가 이를 대체해서는 안 된다.
- 대체로 경미한 메스꺼움·복부불편·불면·불안이 보고되지만, 양극성장애에서는 드물게 조증 또는 경조증 전환 가능성이 있고 세로토닌성 약물 병용은 의료진과 확인해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Mato 등은 조직학 확인 84%인 알코올성 간경변 환자 123명, 즉 Child A 75명·B 40명·C 8명을 다기관 무작위 이중맹검으로 2년 치료했다. 전체 분석의 사망 또는 간이식은 30% 대 16%로 큰 차이였으나 p=0.077로 1차종점이 비유의였고 과소검정됐다. Child C를 제외했을 때 29% 대 12%, p=0.025와 생존곡선 p=0.046이 됐지만 확증이 아닌 하위분석이다. 2006 Cochrane의 사망·이식 RR 0.55는 95% CI 0.27~1.09로 큰 이득부터 무효까지 포함했다. Medici 등의 37명·24주 RCT는 군간 차이가 없었고 사망·이식을 검정할 규모가 아니었으며 독립 대형 확증시험은 없다.
왜 C(41점)로 분류했나
직접 핵심 RCT의 전체 사망·간이식은 30% 대 16%로 큰 하드종점 점추정이었지만 p=0.077로 1차종점이 비유의였고 과소검정됐다. Cochrane의 RR 0.55도 95% CI 0.27~1.09로 불정밀하며 Child C 제외 양성은 미확증 하위분석이고 독립 확증시험이 없다. 1차종점 무효 상한 아래 제한적 하드종점 신호를 인정해 최하단 C 41점이다. 품질편차와 부작용은 별도다.
반대 견해도 기록합니다. 간기능이 덜 진행된 Child A·B 환자에서 신호가 실제일 가능성은 남아 있다. 이를 판정하려면 현대 표준치료 위에 SAMe를 더한 충분히 큰 사전층화 RCT가 전체 사망·간이식과 간경변 합병증을 검정해야 하며, 현재 자료만으로 생존목적 복용을 권할 수는 없다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 123명·2년 직접 RCT의 사망·간이식 30% 대 16%는 큰 하드종점 신호지만 p=0.077로 1차종점이 비유의이고 과소검정됐으며, Child C 제외 p=0.025는 하위분석이고 Cochrane RR 0.55의 95% CI 0.27~1.09는 불정밀하며 독립 확증시험이 없음. 경계규칙①의 최대 C 아래 제한적 직접 하드종점 신호를 인정해 최하단 C로 판정
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 전체 알코올성 간경변 환자의 사망·간이식 감소 | C | 핵심 123명·2년 RCT는 30% 대 16%의 큰 하드종점 신호였지만 p=0.077로 1차종점이 비유의·과소검정됐고 독립 확증이 없다. |
| 알코올성 간경변의 전체 사망 감소 | C | Cochrane 전체 사망 RR 0.62의 95% CI 0.30~1.26으로 큰 이득부터 무효까지 포함해 불정밀하고 확증시험이 없다. |
| Child A·B 알코올성 간경변의 사망·간이식 감소 | C | Child C 8명을 제외한 분석은 29% 대 12%, p=0.025였지만 하위분석이고 독립 확증이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mato JM et al. 1999 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 알코올성 간경변 123명; 2년 | PubMed 초록에 자금 출처 보고 없음 | 전체 사망 또는 간이식 | 위약 30% 대 SAMe 16%였으나 p=0.077로 비유의; Child C 제외 시에만 29% 대 12%, p=0.025였다. | 핵심 직접 하드종점·큰 점추정이나 1차 비유의·과소검정 |
| Rambaldi A, Gluud C. 2006 | Cochrane 무작위시험 체계적 문헌고찰·메타분석 | 9개 RCT·알코올성 간질환 434명 | Cochrane Hepato-Biliary Group 학술검토 | 전체 사망, 간 관련 사망, 사망 또는 간이식, 합병증 | 전체 사망 RR 0.62와 사망·간이식 RR 0.55 모두 신뢰구간이 무효선을 포함했다. | 불정밀 종합추정·확증 부재 |
| Medici V et al. 2011 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 알코올성 간질환 37명; 24주 | PubMed 초록에 자금 출처 보고 없음 | 간효소, 임상·생화학 지표와 간조직학 | 금주 후 전체적으로 좋아졌지만 SAMe와 위약 사이에는 어떤 임상·생화학·조직학 차이도 없었다. | 후속 소규모 무효시험 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-21 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-21 · 정정 이력: (없음)
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[참값] SAMe × 알코올성 간경변의 사망·간이식 위험 감소 — 근거등급 C·41점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/same-alcoholic-cirrhosis-death-liver-transplantation/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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