#하드종점

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• A 96점 타목시펜시트르산염(tamoxifen citrate, 선택적 에스트로겐수용체 조절제·처방약) × ER양성 조기 유방암 수술 후 재발과 유방암 사망 감소
  20개 무작위시험의 개별환자 메타분석에서 ER양성 재발과 15년 유방암 사망이 일관되게 감소해 A 96점이다. · 판정 보기 →
• A 96점 트라스투주맙(trastuzumab, 항-HER2 단클론항체, 처방 생물학제제·허셉틴) × HER2 양성 조기 유방암의 수술·항암치료 후 재발과 사망 감소
  HERA 장기추적과 별도 협력그룹 RCT들이 재발·전체생존의 직접 임상종점을 일관되게 개선해 A 96점이다. · 판정 보기 →
• A 96점 황산마그네슘(magnesium sulfate, 무기 마그네슘염 항경련제, 처방 정맥·근육주사) × 전자간증 임신부의 자간증 발작 예방
  Magpie 10,141명에서 자간증이 1.9%에서 0.8%로 감소하고 Cochrane RR 0.41로 확인돼 A 96점이다. · 판정 보기 →
• A 96점 트라넥삼산 정맥주사(tranexamic acid, 항섬유소용해 지혈제, 처방약) × 중증 외상성 출혈 성인에게 손상 후 조기 투여해 4주 총사망과 출혈사망 감소
  20,211명 CRASH-2에서 총사망과 출혈사망이 줄고 조기투여일수록 이득이 커 초대형 하드종점 근거로 A 96점이다. · 판정 보기 →
• A 95점 트라넥삼산(tranexamic acid, 항섬유소용해 지혈제, 처방 정맥주사) × 임상 진단된 산후출혈에서 출산 3시간 이내 투여 시 출혈사망 감소
  20,060명 WOMAN 시험의 직접 하드종점인 출혈사망 감소와 3시간 내 더 큰 이득으로 A, 95점이다. · 판정 보기 →
• A 95점 티카그렐러(ticagrelor, 가역적 P2Y12 수용체 억제제, 처방약·브릴린타) × 급성관상동맥증후군에서 아스피린과 병용해 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험과 총사망 감소
  18,624명 PLATO에서 3점 복합 심혈관사건과 총사망이 모두 감소한 초대형 직접 임상종점 근거로 A 95점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 덱사메타손(dexamethasone, 코르티코스테로이드, 처방) × 산소치료·기계환기가 필요한 입원 COVID-19 환자의 28일 사망 감소
  공공자금 6,425명 RCT가 직접 28일 사망감소를 보여 A지만, 공개시험·계열 메타분석·적용범위 한계를 반영해 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 아비라테론아세테이트(abiraterone acetate, CYP17 안드로겐합성억제 항암제, 처방약·자이티가) × 고위험 전이성 거세감수성 전립선암에서 ADT·프레드니솔론 병용 시 전체생존 연장
  LATITUDE의 중앙 전체생존 53.3 대 36.5개월·HR 0.66과 STAMPEDE 전이성군 HR 0.61의 독립 재현으로 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 루테튬-177 비피보타이드 테트라세탄(177Lu-PSMA-617, PSMA 표적 방사성리간드, 처방 방사성의약품·플루빅토) × 안드로겐수용체 경로 억제제·탁산 치료 후 PSMA 양성 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
  VISION 831명의 전체생존 HR 0.62와 영상학적 무진행생존 HR 0.40은 강한 직접 하드종점 근거로 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 에플레레논(eplerenone, 선택적 미네랄코르티코이드수용체 길항제, 처방약) × 좌심실기능저하·심부전을 동반한 급성 심근경색 후 총사망·심혈관사망·심혈관사건 입원 감소
  EPHESUS 6,632명의 총사망과 심혈관사망·입원 복합 하드종점이 모두 유의하게 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 스피로노락톤(spironolactone, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제·칼륨보존이뇨제, 알닥톤, 처방약) × 중증 증상성 박출률감소 심부전의 총사망과 심부전 악화 입원 감소
  RALES에서 스피로노락톤 추가가 총사망 30%, 심부전 입원 35%를 줄인 성분특이 하드종점 결과로 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 에날라프릴(enalapril, ACE 억제제, 경구 처방약) × 증상성 박출률감소 심부전의 총사망·심부전 입원 감소
  SOLVD-Treatment의 성분 특이 대형 위약대조 RCT가 총사망과 심부전 입원이라는 직접 하드종점을 낮췄고 CONSENSUS가 중증 환자에서 재현해 A, 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 저용량 아스피린(aspirin·acetylsalicylic acid, 항혈소판제, 일반의약품·처방약) × 확립된 심근경색·허혈뇌졸중 환자의 재발성 심근경색·뇌졸중·혈관사망 예방(2차예방)
  16개 2차예방 RCT의 개별자료 메타분석에서 중대 혈관사건·뇌졸중·관상동맥사건이 직접 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 산전 베타메타손(antenatal betamethasone, 장시간형 글루코코르티코이드, 처방 근육주사) × 24~34주 임박 조산에서 신생아·주산기 사망과 호흡곤란증후군 감소
  다수 위약·무처치 대조 RCT의 고확실성 메타분석에서 사망과 호흡곤란증후군이 일관되게 감소해 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 집중 생활습관중재(intensive lifestyle intervention, 식사·운동·행동 프로그램, 비약물 중재) × 과체중·내당능장애 성인의 제2형당뇨병 발병 예방
  여러 국가의 독립 RCT가 제2형당뇨병 발병 자체를 일관되게 줄였고 장기 지속효과도 있어 A, 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 즉시 캥거루마더케어(immediate kangaroo mother care, 피부접촉·모유수유 기반 신생아 처치) × 저체중·미숙아의 신생아 사망 감소
  대형 다국가 iKMC RCT와 다수 RCT 고확실성 통합에서 신생아 사망이 직접 감소해 A, 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 구아이악 대변잠혈검사(gFOBT, 반복 선별검사) × 무증상 중·고령자의 반복 대변잠혈 선별검사로 대장암 사망 감소
  대장암 사망이라는 하드종점이 세 개의 독립 대형 RCT에서 일치했지만 총사망은 무효여서, 주장 범위를 암특이 사망으로 한정한 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 94점 아스피린 160 mg 급성 투여(aspirin, 항혈소판제·처방/응급의료) × 급성 심근경색 초기 혈관사망 감소
  17,187명 대형 무작위시험에서 0~35일 혈관사망이 11.8%에서 9.4%로 감소한 직접 하드종점 근거로 A 94점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 아팔루타마이드(apalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·얼리다) × 전이성 거세민감성 전립선암에서 ADT 병용 시 전체생존·방사선학적 무진행생존 연장
  TITAN 대형 이중맹검 RCT가 rPFS와 전체생존을 모두 크게 연장해 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 다로루타마이드(darolutamide, 비스테로이드 안드로겐수용체 억제제, 처방 항암제·뉴베카) × 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT·도세탁셀 병용 시 전체생존 연장
  ARASENS 1,306명의 이중맹검 RCT에서 직접 하드종점 전체생존 HR 0.68을 보여 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 라듐-223 염화물(radium-223 dichloride, 골표적 α선 방사성의약품, 처방주사·조피고) × 내장전이 없이 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장과 증상성 골격사건 지연
  ALSYMPCA 대형 이중맹검시험이 직접 사망종점과 증상성 골격사건을 모두 개선해 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 리툭시맙(rituximab, 항CD20 단클론항체, 맙테라, 처방 항암주사) × 고령 미만성거대B세포림프종에서 CHOP 병용으로 전체생존 연장
  CHOP에 리툭시맙만 추가한 무작위시험에서 전체생존 이득이 10년까지 지속돼 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 의료적 남성 포경수술(voluntary medical male circumcision, VMMC, 1회 수술) × HIV 고유행 지역 음성 이성애 남성의 성접촉 HIV-1 감염 위험 감소
  독립된 대형 RCT 3개가 실제 HIV 감염을 일관되게 줄였지만 모두 효과 확인 중간분석에서 조기 종료됐고 적용 지역·전파 방향이 제한돼 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 미숙아 지연 제대결찰(deferred/delayed cord clamping, 분만 시술) × 조산아의 퇴원 전 신생아 사망 감소
  20개 RCT·3,260명의 고확실성 IPD 메타에서 퇴원 전 사망 OR 0.68로 A, 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 아스피린(aspirin 160~300 mg, 급성기 경구·의료진 투여) × 뇌출혈이 배제된 급성 허혈뇌졸중에서 48시간 내 투여로 조기 사망·재발성 뇌졸중 감소
  CAST·IST 두 독립 초대형 RCT가 하드종점 이득에 일치하지만 절대이득이 약 9/1,000이고 뇌출혈이 소폭 늘어 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 93점 헬리코박터 파일로리 제균요법(경구 삼제·사제요법) × 무증상 감염자의 위암 발생 예방
  독립적인 한국·중국 대형 RCT와 7개 RCT 종합에서 위암 발생 하드종점이 일관되게 감소해 A 93점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 심바스타틴(simvastatin, 스타틴, 조코, 처방의약품) × 심혈관 고위험군의 심근경색·뇌졸중·혈관사망 감소
  두 대형 무작위시험에서 주요 혈관사건과 사망 감소가 재현된 직접 하드종점 근거로 A, 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 비소프롤롤(bisoprolol, β1 선택성 베타차단제 처방약·콩코르) × 안정형 증상성 HFrEF 환자의 총사망·돌연사·심부전 입원 감소
  CIBIS-II의 총사망 HR 0.66과 입원·돌연사 감소가 계열의 여러 대형 하드종점 RCT에서 반복돼 A, 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 신호억제 경구 처방 항암제·엑스탄디) × 도세탁셀 치료 후 전이성 거세저항성 전립선암 남성의 전체생존 연장
  1,199명 이중맹검 3상 RCT에서 중앙생존이 4.8개월 늘고 사망위험이 37% 감소한 직접 하드종점으로 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 미르베툭시맙 소라브탄신(mirvetuximab soravtansine, FRα 표적 항체약물접합체 ADC, 처방 항암주사·엘라히어) × FRα 고발현 백금저항성 난소암에서 단일항암화학요법 대비 전체생존 연장
  MIRASOL의 전체생존 HR 0.67과 일관된 무진행생존·반응률 개선은 직접 하드종점 A를 지지해 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 리라글루티드 1.8 mg(liraglutide, GLP-1 수용체 작용제, 처방주사·빅토자) × 심혈관 고위험 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관사망·비치명적 심근경색·비치명적 뇌졸중의 3점 MACE 감소
  LEADER 9,340명의 3점 MACE·심혈관사망 감소와 대형 계열 메타분석의 일관성으로 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 라미프릴(ramipril, ACE억제제·트리테이스, 처방약) × 심혈관 고위험 성인의 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 감소
  HOPE 9,297명에서 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합종점이 14.0% 대 17.8%로 감소해 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 카보테그라비르 장기지속주사(cabotegravir LA, HIV 통합효소억제제, 아프리튜드, 처방주사) × 고위험 HIV 음성 성인의 노출전예방으로 성접촉 HIV-1 감염 감소
  두 대형 HPTN 시험에서 실제 HIV 감염이 경구 TDF/FTC보다 일관되게 크게 줄어 A, 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 메토프롤롤 숙시네이트 서방형(metoprolol succinate CR/XL, 선택적 β1 차단제, 처방약) × 안정형 증상성 HFrEF의 총사망·심부전 입원 감소
  MERIT-HF의 성분·제형 특이 총사망 34% 감소와 심부전 입원 감소로 A, 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 도세탁셀(docetaxel, 탁산계 세포독성 항암제, 처방주사) × 전이성 호르몬감수성 전립선암에서 ADT 병용으로 전체생존 연장
  독립 대형 무작위시험들에서 ADT에 도세탁셀만 추가해 전체생존 이득을 재현했으므로 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 저선량 흉부 CT 선별검사(low-dose chest CT, LDCT, 영상 선별검사) × 고위험 흡연자 정기 선별로 폐암 사망 감소
  NLST와 NELSON이라는 두 독립 대형 RCT가 폐암사망 감소를 재현해 A 92점이며, 위양성·과잉진단은 별도 위해다. · 판정 보기 →
• A 92점 스트렙토키나제(streptokinase, 플라스미노겐 활성화 혈전용해제, 처방주사) × 급성 심근경색 조기 정맥투여로 단기·1년 사망 감소
  두 독립 대형 무작위시험에서 직접 사망종점이 일관되게 개선되고 1년 이득도 유지돼 A, 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 엔잘루타마이드(enzalutamide, 안드로겐수용체 억제제, 엑스탄디, 경구 처방 항암제) × 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암에서 ADT에 추가해 전체생존 연장
  성분 특이 대형 위약대조 3상시험에서 전체생존과 무전이생존이 모두 연장돼 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 1회 유연성 S상결장경 선별검사(once-only flexible sigmoidoscopy, 하부대장 내시경 시술) × 무증상 중년층의 원위부 대장암 발생·대장암 사망 감소
  4개 독립 대형 RCT에서 대장암 발생과 질환특이 사망 감소가 재현됐고 전체사망이 아닌 대장암 사망이 표준 종점이므로 A 92점이다. · 판정 보기 →
• A 92점 장기지속형 살충처리 모기장(long-lasting insecticidal net·LLIN, 피레스로이드 처리 방충용품) × 말라리아 유행지역 아동의 임상 말라리아 발병·전체사망 예방
  23개 무작위·준무작위 시험에서 임상 말라리아와 아동 전체사망 하드종점이 직접 감소해 A, 92점이다. · 판정 보기 →
• A 91점 리보시클립(ribociclib, CDK4/6 억제제, 처방 항암제·키스칼리) × HR양성·HER2음성 진행성 유방암 1차 레트로졸 병용 시 전체생존 연장
  MONALEESA-2에서 중앙 전체생존이 12.5개월 길고 사망 HR 0.76이어서 A 91점이다. · 판정 보기 →
• A 91점 레나카파비르(lenacapavir, HIV-1 캡시드 억제제, 선렌카 성분, 처방주사) × 6개월 간격 주사 PrEP로 성접촉 HIV-1 감염 예방
  별도 모집·별도 시험에서 PURPOSE 1은 여성 감염을 100% 예방했고 PURPOSE 2는 배경 대비 약 96% 낮췄지만, 동일 길리어드 개발프로그램과 52주 중심 확증을 반영해 A 91점이다. · 판정 보기 →
• A 91점 전립선 근치적 외부방사선치료(radical external-beam radiotherapy, 처방 시술) × 국소진행성·고위험 비전이성 전립선암에서 내분비치료(ADT)에 추가해 전립선암 사망·전체사망 감소
  두 독립 대형 3상 무작위시험이 ADT에 방사선을 추가한 성분 특이 효과로 질환특이·전체사망 감소를 재현해 A, 91점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체 작용제, 위고비, 처방주사) × 당뇨병이 없고 심혈관질환을 동반한 과체중·비만 성인의 심혈관사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중 복합위험 감소
  17,604명 SELECT에서 세마글루티드 2.4 mg이 3점 MACE를 20% 낮춘 직접 하드종점 결과로 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 경동맥 내막절제술(carotid endarterectomy, 표준 혈관외과 수술, 비약물 시술) × 최근 TIA·비장애성 뇌졸중이 있었던 70~99% 경동맥협착의 동측 뇌졸중·뇌졸중사망 예방
  NASCET의 2년 동측 뇌졸중 26%→9% 직접 하드종점과 독립 유럽시험의 일관성으로 A, 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 삽입형 심장충격기(ICD, 심장박동 전기치료기기, 처방 시술) × 심근경색 후 40일 이상·LVEF 30% 이하 환자의 총사망 감소
  MADIT-II의 직접 총사망 하드종점과 SCD-HeFT·다시험 메타분석의 독립 보강이 일치해 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 범망막광응고술(PRP, panretinal photocoagulation, 표준 망막레이저, 처방 시술) × 고위험 증식당뇨망막병증의 중증 시력상실·실명 예방
  대형 공공 무작위시험과 RCT 종합에서 PRP가 실명 수준의 중증 시력상실을 절반 이상 감소시켜 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 레고라페닙(regorafenib, 다중표적 TKI, 스티바가, 경구 처방 항암제) × 소라페닙 치료 후 진행한 간세포암의 전체생존 연장
  소라페닙 내약성이 있었던 진행성 HCC의 성분 특이 위약대조 3상에서 전체생존이 연장돼 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 소라페닙(sorafenib, VEGFR·RAF 다중표적 티로신키나제 억제제, 경구 처방 항암제·넥사바) × 초치료 절제불가 진행성 간세포암의 전체생존 연장
  서로 다른 지역의 두 위약대조 3상시험에서 성분특이 전체생존 이득이 재현돼 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 65~74세 남성 1회 복부대동맥 초음파 선별(one-time AAA ultrasound screening, 영상 선별검사) × 고령 남성의 복부대동맥류 파열·관련 사망 감소
  4개 인구기반 RCT에서 AAA 관련 사망·파열·응급수술 감소가 재현됐고 전체사망은 비유의여도 질환특이 사망 기준으로 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 의료용 간헐적 공기압박(intermittent pneumatic compression·IPC, 순차압박 의료기기, 입원 처방시술) × 거동불능 급성 뇌졸중 환자의 근위부 심부정맥혈전증·사망 예방
  대형 독립 RCT가 근위부 DVT를 직접 줄이고 6개월 생존도 개선해 A, 90점이다. · 판정 보기 →
• A 90점 고위험 인유두종바이러스 기반 자궁경부암 선별검사(high-risk HPV testing) × 세포검사보다 침윤성 자궁경부암 예방
  독립 대형 무작위시험들이 침윤암과 사망 하드종점 감소에 수렴해 A 90점이다. · 판정 보기 →
• A 89점 둘라글루타이드(dulaglutide, 주 1회 GLP-1 수용체 작용제, 처방 주사·트루리시티) × 제2형 당뇨의 HbA1c 저하와 심혈관 고위험군 주요 심혈관사건 감소
  9,901명 REWIND에서 직접 하드종점인 MACE 우월성이 성립했고 HbA1c 저하도 반복 확인되어 A 89점이다. · 판정 보기 →
• A 89점 올라파립(olaparib, PARP 억제 표적항암제, 린파자, 처방약) × 생식세포 BRCA1/2 변이·HER2 음성 고위험 조기유방암 수술 후 침습성 재발·사망 감소
  OlympiA 1,836명 위약대조시험에서 침습성 재발·원격재발·전체사망이 일관되게 감소해 A 89점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 졸레드론산(zoledronic acid, 정맥 비스포스포네이트, 아클라스타, 처방) × 골다공증 환자의 척추·고관절·비척추 골절 예방
  Novartis 지원 HORIZON 두 시험의 직접 골절효과를 독립 뉴질랜드 골감소증 RCT가 보강해 A 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 아토르바스타틴(atorvastatin, HMG-CoA 환원효소 억제제, 리피토, 처방약) × 확립된 관상동맥질환에서 고강도 투여로 주요 심혈관사건 추가 감소
  TNT·PROVE-IT과 4시험 메타분석에서 직접 심혈관사건 감소가 반복돼 A 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 에스트라디올(estradiol, 에스트로겐 호르몬대체요법, 처방약·프로기노바) × 폐경기 중등도·중증 안면홍조·혈관운동증상 감소
  24개 위약대조 RCT의 약 75% 상대 빈도감소와 독립 estradiol RCT의 직접 재현으로 A, 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 아테졸리주맙+베바시주맙(atezolizumab+bevacizumab, PD-L1 억제제+VEGF 단클론항체 처방주사·티쎈트릭+아바스틴) × 이전 전신치료가 없는 절제불가 간세포암에서 소라페닙 대비 전체생존·무진행생존 연장
  대형 3상 무작위시험에서 소라페닙 대비 전체생존 HR 0.58과 무진행생존 HR 0.59를 보였지만 공개시험·Roche 후원·동일 코호트 업데이트라는 제한을 반영해 A 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 카나글리플로진(canagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·인보카나) × 알부민뇨성 제2형 당뇨병성 만성콩팥병의 말기신부전·크레아티닌 배증·신장/심혈관 사망 감소
  CREDENCE 4,401명의 신장·심혈관 하드 복합종점 HR 0.70과 말기신부전 HR 0.68, CANVAS 신장신호의 일관성으로 A 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 프라바스타틴(pravastatin, HMG-CoA 환원효소 억제 스타틴, 처방약·메바로친) × 고콜레스테롤혈증·심근경색 기왕력 없는 성인의 1차예방으로 관상동맥질환 사망·비치명 심근경색 예방
  WOSCOPS의 6,595명 성분 특이 위약대조 RCT가 심근경색 기왕력 없는 남성에서 관상동맥사망·비치명 심근경색을 7.9%에서 5.5%로 낮춰 A, 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 칸데사르탄 실렉세틸(candesartan cilexetil, ARB, 경구 처방약·아타칸) × ACE억제제 불내성 박출률감소 심부전의 심혈관사망·심부전 입원 감소
  ACE억제제 불내성 HFrEF에서 성분 특이 대형 RCT가 심혈관사망·심부전입원 복합 하드종점을 23% 상대감소시켜 A, 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 히드랄라진·이소소르비드이질산염(hydralazine/isosorbide dinitrate 고정복합, BiDil, 처방약) × 표준치료 중인 중증 HFrEF 흑인 환자의 총사망·심부전 입원 감소
  1,050명 위약대조시험에서 총사망 43%와 첫 심부전 입원 33% 상대감소가 확인돼 A 88점이다. · 판정 보기 →
• A 88점 운동 기반 심장재활(exercise-based cardiac rehabilitation, 운동·교육 의료전달 프로그램) × 관상동맥질환자의 심근경색 재발·입원 감소
  심근경색 재발 감소가 고확실성 직접 하드종점이고 전체 입원 감소도 중등도 확실성으로 뒷받침되어 A, 88점이다. · 판정 보기 →
• A 87점 카바지탁셀(cabazitaxel, 탁산계 항암제, 제브타나, 처방주사) × 도세탁셀 치료 후 진행한 전이성 거세저항성 전립선암의 전체생존 연장
  TROPIC과 CARD가 도세탁셀 치료 후 mCRPC에서 카바지탁셀의 전체생존 이득을 성분 특이 무작위 비교로 재현해 A 87점이다. · 판정 보기 →
• A 86점 레트로졸(letrozole, 아로마타제 억제제, 페마라, 처방의약품; 불임은 오프라벨) × 배란장애 PCOS 불임 여성의 배란·생아출산율 증가
  공공자금 750명 RCT의 생아출산 우월성과 고확실성 메타분석이 일치해 A 86점이다. · 판정 보기 →
• A 86점 메트포르민(metformin, 비구아나이드계 경구혈당강하제, 처방) × 제2형 당뇨병(특히 과체중·신규진단군)의 혈당(HbA1c·공복혈당) 저하 — 해당군 집중치료의 사망·심근경색 위험 감소 근거 포함
  A 86점의 근거는 HbA1c 대리지표가 아니라 UKPDS 34 과체중·신규진단 753명에서 확인되고 2024 장기추적에서도 유지된 사망·심근경색 하드종점 감소이며, 후속 무작위시험 메타의 비유의성과 특정 하위군 집중 때문에 보편적... · 판정 보기 →
• A 86점 오시머티닙(osimertinib, 3세대 EGFR 티로신키나아제 억제제, 타그리소, 처방 표적항암제) × 완전절제 EGFR 변이 IB–IIIA기 비소세포폐암 보조요법의 전체생존 연장
  ADAURA 최종분석에서 5년 전체생존이 IB–IIIA기 88% 대 78%, 사망 HR 0.49로 개선돼 A 86점이다. · 판정 보기 →
• A 86점 엘바스비르·그라조프레비르(elbasvir/grazoprevir, DAA 고정복합, 제파티어, 처방약) × 유전자형 1·4 만성 C형간염의 12주 치료 후 바이러스학적 완치(SVR12)
  여러 3상에서 95~99%대 SVR12 완치를 재현한 처방 고정복합제이며, 유전자형 4 소표본·유전자형 1a NS5A 내성·일부 역사적 대조를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 →
• A 86점 포락탄트알파(poractant alfa, 돼지폐 유래 폐표면활성제, 쿠로서프, 처방 기관내주입제) × 미숙아 호흡곤란증후군의 신생아 사망·기흉 감소
  제품 자체의 가짜 처치 대조 다기관 무작위시험과 활성대조 재현에서 사망·기흉 감소가 확인됐으며, 현대 진료환경의 적용 한계를 반영해 A 86점이다. · 판정 보기 →
• A 86점 피타바스타틴(pitavastatin, HMG-CoA 환원효소 억제 스타틴 처방약) × 항레트로바이러스 치료 중인 HIV 감염인의 주요 심혈관사건 예방
  7,769명 공공주도 RCT의 직접 MACE 35% 상대감소와 독립적인 스타틴 계열 재현이 A 86점을 지지한다. · 판정 보기 →
• A 85점 엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제제 자디앙) × 제2형 당뇨 혈당 조절과 심혈관·신장 임상사건 감소
  서로 다른 대형 RCT 프로그램에서 심부전 입원과 신장진행 하드종점이 반복 감소하되 종점별 차이를 반영해 A 85점이다. · 판정 보기 →
• A 85점 전신 치료적 저체온요법(whole-body therapeutic hypothermia, 신생아 집중치료 시술) × 중등도·중증 저산소허혈뇌병증 신생아의 사망 또는 중증 신경발달장애 예방
  신생아 집중치료 인프라를 갖춘 환경의 다수 RCT가 사망·중증 장애 복합을 직접 줄였지만 HELIX의 무효·사망 증가 가능성으로 적용 범위를 한정해 A 85점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 세마글루티드(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 오젬픽·리벨서스) × 제2형 당뇨 HbA1c 저하 및 고위험군 주요 심혈관사건 감소
  다수 3상 혈당시험과 SUSTAIN-6·SOUL의 반복 MACE 하드종점 감소로 A 84점이며 안전성은 별도다. · 판정 보기 →
• A 84점 암로디핀(amlodipine, 장시간형 디히드로피리딘 칼슘채널차단제, 처방약·노바스크) × 성인 고혈압의 지속적 혈압강하와 심혈관 위험 감소
  24시간 혈압강하 위약 RCT와 ALLHAT·ASCOT의 수만 명 하드종점 자료로 A지만, 다른 1차약과 동등한 수준이고 이뇨제보다 심부전이 많다는 점을 반영해 84점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 프로프라놀롤(propranolol, 비선택적 β차단제, 처방약·인데놀) × 간경변 큰 식도정맥류의 첫 정맥류 출혈 예방
  독립 다기관 RCT와 9개 시험 메타분석에서 큰 정맥류의 첫 출혈이 약 절반 감소한 직접 임상효과로 A 84점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 다파글리플로진(dapagliflozin, SGLT2 억제제, 처방약·포시가) × 제2형 당뇨 동반 알부민뇨성 만성콩팥병의 지속 eGFR 50% 감소·말기신부전·신장 또는 심혈관 사망 복합위험 감소
  DAPA-CKD의 HR 0.61 하드 신장복합종점과 대형 계열 재현성으로 A를 방어하되, 단일 제조사지원 시험의 조기종료를 반영해 A 84점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 고세렐린아세트산염(goserelin acetate, GnRH 작용제, 피하 데포 처방주사·졸라덱스) × 국소진행성 고위험 전립선암에서 방사선치료에 장기 보조투여해 전체생존·전립선암 사망 개선
  방사선 단독 대 방사선+고세렐린 무작위 비교에서 생존이 개선되고 EORTC로 재현돼 A, 84점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 엠파글리플로진(empagliflozin, SGLT2 억제 처방약·자디앙) × 확립 심혈관질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관사건·사망 감소
  대형 이중맹검 RCT에서 3점 MACE 1차종점과 심혈관사망이 함께 개선된 직접 하드종점 근거로 A 84점이다. · 판정 보기 →
• A 84점 저나트륨 칼륨 대체소금(potassium-enriched salt substitute) × 뇌졸중·주요 심혈관사건 감소
  20,995명 군집 RCT의 직접 하드종점 뇌졸중·심혈관사건·사망 감소로 A 84점이다. · 판정 보기 →
• A 83점 2가 불활화 경구 콜레라백신(killed whole-cell OCV, 유비콜 등, 전문백신) × 콜레라 유행지역 거주자·여행자의 임상적 콜레라 발병 예방
  다수 대규모 위약대조 현장시험이 배양확인 임상 콜레라 발병 감소를 재현해 A, 83점이다. · 판정 보기 →
• A 82점 로사르탄칼륨(losartan potassium, 안지오텐신Ⅱ수용체차단제 ARB, 처방약·코자) × 단백뇨 동반 제2형 당뇨병성 신증의 말기신부전·신기능 악화 위험 감소
  RENAAL의 말기신부전 28%와 혈청크레아티닌 배가 25% 감소는 대형 처방약 RCT의 직접 하드 신장종점이며, 독립 종합근거의 방향성까지 반영해 A 82점이다. · 판정 보기 →
• A 82점 더발루맙(durvalumab, PD-L1 억제 단클론항체, 처방 항암주사·임핀지) × 초치료 절제불가·전이성 담도암에서 젬시타빈·시스플라틴 병용 시 전체생존 연장
  TOPAZ-1 685명에서 전체생존 HR 0.80이 유의했고 갱신 HR 0.76으로 지속됐지만 이득은 modest해 A 82점이다. · 판정 보기 →
• A 81점 두타스테리드(dutasteride, 5α-환원효소 1·2형 억제제, 처방약, 아보다트) × 전립선비대증의 배뇨증상 개선 및 급성요폐·수술 위험 감소
  4,325명 GSK 위약대조 프로그램의 요폐·수술 직접효과는 강하지만 CombAT·REDUCE가 독립 단독요법 재현이 아니어서 A 하단 81점이다. · 판정 보기 →
• A 80점 데소게스트렐/에티닐에스트라디올(desogestrel/ethinyl estradiol, 복합경구피임제, 처방약·머시론) × 올바른 복용 시 배란억제를 통한 임신 예방
  제품별 대규모 무작위 비교와 2만 주기 안팎의 직접 임신결과에서 방법실패가 거의 없어, 위약부재를 감안한 A 최하단인 80점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 아픽사반(apixaban, Xa인자 억제 항응고제, 엘리퀴스, 처방) × 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전 예방
  18,201명 RCT에서 뇌졸중·색전·대출혈·사망이 모두 감소했지만 제조사 주도 단일 핵심시험 편중으로 상단 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 티르제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중작용제, 마운자로·젭바운드, 처방) × 비만 성인의 체중·허리둘레 감소
  직접 체중종점의 효과는 크지만 확증시험이 모두 Lilly 프로그램이고 독립 재현과 심혈관·사망 하드결과가 없어 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 타파미디스(tafamidis, TTR 안정화제, 빈다맥스, 처방의약품) × 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 전사망·심혈관 입원 감소
  단일 대형 RCT에서 사망·입원이라는 하드 종점이 양성이지만 독립 반복이 없어 B 상단 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 메토트렉세이트(methotrexate, 엽산길항 conventional synthetic DMARD·처방약) × DMARD 미사용 중등도·고활성 류마티스관절염의 1차 질병조절과 관절손상 진행 억제
  임상반응과 방사선 진행 억제 및 최신 1차 권고는 강하지만, 직접 위약자료가 오래되고 DMARD 미사용 집단과 어긋나 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 정맥 N-아세틸시스테인(IV N-acetylcysteine·acetylcysteine, 티올계 처방 해독제·시스텐주) × 급성 아세트아미노펜 과량복용 후 간독성·간부전 예방 또는 경감
  조기투여의 극적인 간보호와 간부전 생존 RCT가 있지만 예방효과가 역사적 대조에 크게 의존해 A가 아닌 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 누시너센(nusinersen, 안티센스 올리고뉴클레오타이드 SMN2 스플라이싱 조절, 스핀라자, 척수강내 처방주사) × 척수성근위축증(SMA)의 운동기능 이정표 획득·무사건(사망/영구환기) 생존 개선
  ENDEAR의 운동이정표 51% 대 0%와 무사건생존 HR 0.53, CHERISH의 운동점수 개선으로 B, 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 모즈 미세도식수술(Mohs micrographic surgery, 절제면 전수검사 피부암 처방수술) × 재발성 고위험 안면 기저세포암의 장기 국소재발 예방
  10년 무작위 재발 하드종점과 지침 표준은 강하지만 단일시험·재발성 하위군 중심이어서 B 상단 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 조직화된 뇌졸중 집중치료실(organised inpatient stroke-unit care, 다학제 전문병동 입원 처치체계) × 급성 뇌졸중 후 사망·의존·시설입소 감소
  29개 RCT·5,902명에서 사망·의존·시설입소 하드종점이 크고 일관되게 감소했지만, 눈가림 불가에 따른 중등도 확실성이 상한이어서 B, 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 세마글루타이드(semaglutide 1.0 mg, 주 1회 피하주사, 처방) × 제2형 당뇨병 동반 만성콩팥병의 신부전·중증 신기능저하·신장 또는 심혈관 사망 감소
  FLOW의 주요 복합종점 HR 0.76, 신장특이 복합 HR 0.79와 심혈관사망 HR 0.71이 양성이지만 단일 제조사후원 확증시험이라 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 소타터셉트-csrk(sotatercept-csrk, 윈리베어, 액티빈 신호 조절 피하주사 생물학제제, 처방) × 최대 내약 배경치료 중인 고위험 폐동맥고혈압의 사망·폐이식·악화입원 복합위험 감소
  ZENITH의 HR 0.24는 B 중 가장 강하지만 172명 단일 제조사후원·조기종료 시험이고 효과가 주로 악화입원에 실려 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 79점 불활성화 폴리오백신(IPV, 근육·피하주사) × 소아의 마비성 소아마비 발병 예방
  40만 명 위약대조 하드종점은 압도적이지만 단일 역사적 확증 RCT라는 기준상 A가 아닌 B 79점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid, UDCA) × 원발담즙성담관염의 담즙정체·질환 진행 개선
  PBC 1차치료로서 생화학·조직학 효과는 강하지만 RCT 하드종점은 무효이고 장기 생존 이득은 관찰근거에 의존하므로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 다비가트란 에텍실레이트(dabigatran etexilate, 직접 트롬빈억제 DOAC, 프라닥사, 처방) × 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전 예방
  18,113명 RE-LY의 직접 사건종점은 강하지만 단일 제조사 후원 핵심시험과 용량·대조군 구조 때문에 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 메폴리주맙(mepolizumab, 항IL-5 단클론항체, 누칼라, 처방) × 중증 호산구성 천식의 임상적 악화·입원·전신스테로이드 사용 감소
  다수 대형 RCT가 악화·입원·스테로이드라는 직접종점을 개선하지만 후원편중과 표현형 한정으로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 알리로쿠맙(alirocumab, PCSK9 억제 단클론항체, 프랄런트, 처방) × 최근 급성관상동맥증후군 환자의 주요 심혈관사건 재발 감소
  18,924명 제조사 지원 대형 하드종점 RCT에서 MACE 재발이 감소해 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 사람혈청알부민 20%는 사람 혈장에서 제조한 고농도 혈장단백 생물학제제로 정맥투여하는 처방약이다. × 간경변 자발성 세균성 복막염에서 항생제와 병용하면 신장기능 악화와 병원 내 사망을 줄인다는 주장이다.
  하드종점 효과는 크고 지침도 권고하지만 근거 기반은 소수의 중간 규모 시험에 집중돼 있다. · 판정 보기 →
• B 78점 베돌리주맙(vedolizumab, α4β7 인테그린 억제 단클론항체·처방 생물학제제·킨텔레스) × 기존 치료 반응이 불충분한 중등도·중증 궤양성대장염의 임상반응 유도·관해 유지
  직접 임상종점의 대형 무작위근거가 유도와 유지 모두 양성이지만 반응자 재무작위·점증적 절대이득·제조사 편중을 반영해 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 피오글리타존(pioglitazone, 티아졸리딘디온 인슐린감작제, 처방약·액토스) × 인슐린저항이 있는 비당뇨 허혈뇌졸중·일과성허혈발작 환자의 재발 뇌졸중·심근경색 예방
  대형 IRIS 시험의 뇌졸중·심근경색 복합 하드종점은 양성이지만 단일시험·제한된 절대이득·체중증가와 부종·골절 해악으로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 장기 재택 산소치료(long-term oxygen therapy, LTOT, 산소농축기·비강캐뉼라 ≥15시간/일) × 중증 안정시 저산소혈증 동반 COPD 환자의 사망 위험 감소
  중증 안정시 저산소혈증에서 NOTT와 MRC가 사망감소를 일관되게 보이고 ATS도 하루 15시간 이상을 강력 권고하므로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 이바브라딘(ivabradine, 동방결절 If통로 억제제, 경구 처방약·프로코라란) × 동율동·심박수 상승 동반 HFrEF의 심부전 악화 입원·심혈관사망 복합위험 감소
  대형 위약대조 RCT의 복합종점 HR 0.82는 확실하지만 입원 감소가 견인하고 심혈관사망 단독은 비유의라 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 경구 아자시티딘(oral azacitidine·CC-486, DNMT 억제 항암제, 처방약·오뉴렉) × 집중항암 후 첫 관해에 도달했으나 조혈모세포이식에 적합하지 않은 고령 AML 환자의 재발·사망 감소
  단일 대형 위약대조 RCT에서 전체생존과 무재발생존이 개선됐지만 특정 관해·이식 부적합 집단에 한정돼 B, 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 비침습적 이중수준 양압환기(non-invasive ventilation·BiPAP, 마스크형 호흡보조 의료기기·병원 시술) × 급성 고탄산혈증성 COPD 악화의 병원 사망·기관삽관 예방
  다수 RCT가 사망·삽관을 크게 줄였지만 Cochrane의 중등도 확실성 상한으로 B, 78점이다. · 판정 보기 →
• B 78점 부트리시란(vutrisiran, 암부트라, 분기별 피하주사 siRNA, 처방) × 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 사망·반복 심혈관사건 감소
  대형 RCT의 하드종점 포함 1차 복합종점은 성공했지만 단일 확증시험이므로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 피네레논(finerenone, 비스테로이드성 미네랄코르티코이드수용체 길항제, 케렌디아 처방약) × 알부민뇨 동반 제2형 당뇨병성 만성콩팥병의 신부전 진행·심혈관사건 감소
  두 대형 3상시험의 신장·심혈관 임상사건은 양성이지만 Bayer 프로그램 집중과 복합종점의 대리성 요소로 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 사쿠비트릴·발사르탄(sacubitril/valsartan, 엔트레스토, ARNI, 처방) × 박출률 감소 심부전에서 심혈관사망·심부전 입원 감소
  HFrEF 하드종점은 강한 양성이지만 단일 Novartis 후원·순차 run-in·조기종료 핵심시험 의존성 때문에 A를 보류해 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 라록시펜(raloxifene, 선택적 에스트로겐수용체조절제 SERM, 처방약) × 폐경후 골다공증 여성의 새 척추골절 위험 감소
  7,705명 대형 RCT가 새 척추골절을 직접 줄였지만 고관절·전체 비척추골절 감소가 입증되지 않아 척추한정 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 이필리무맙(ipilimumab, 항CTLA-4 단클론항체, 여보이, 처방 항암주사) × 완전절제 고위험 III기 흑색종의 재발·원격전이·사망 예방(보조요법)
  위약 대비 전체생존 하드이득은 있으나 심한 면역독성과 항PD1에 대한 직접 비교 열세로 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 옥시토신(oxytocin, 자궁수축 펩타이드호르몬, 처방 IM·IV 주사) × 분만 직후 예방투여로 산후출혈과 수혈 위험 감소
  출혈과 수혈이라는 하드종점의 예방효과와 지침 표준성이 있으나 비교시험 중심이라 B 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 비피도박테리움+락토바실러스 병용 프로바이오틱스(생균제, 의료진 감독 경장투여) × 미숙아·저체중출생아의 중증 괴사성장염(NEC)·총사망 예방
  1만 명 이상 무작위 근거에서 NEC와 사망 감소가 보이지만 균주·제품 이질성과 취약 신생아 안전성 때문에 B, 77점이다. · 판정 보기 →
• B 77점 모체용 2가 RSV prefusion-F 백신(RSVpreF, 아브리스보, 임신 중 근육주사, 처방) × 임신부 접종으로 출생아 생후 6개월 내 중증 RSV 하기도질환 예방
  중증 RSV 하기도질환은 90일까지 6건 대 33건, 백신효능 81.8%로 직접 감염질환 예방 하드종점에서 큰 효과를 보였지만 사건 수가 적고 Pfizer 단일 확증시험에 의존해 B, 77점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 저용량 리바록사반 2.5 mg+아스피린(low-dose rivaroxaban plus aspirin, 자렐토 병용, 처방) × 안정형 관상·말초동맥질환자의 심혈관사망·뇌졸중·심근경색 감소
  27,395명 COMPASS에서 MACE와 순임상복합은 유리했지만 주요출혈 증가, 단일 Bayer 후원, 22.5개월 조기종료와 독립 재현 부재로 B 상단 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 카르베딜롤(carvedilol, 비선택적 β/α1 차단제, 처방약·딜라트렌; 문맥고혈압은 비허가) × CSPH 동반 보상성 간경변의 첫 비대상성 사건 예방
  PREDESCI 하드종점은 양성이지만 활성군 100명과 주로 프로프라놀롤인 NSBB 전략, 얇은 카르베딜롤 특이근거로 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 티볼론(tibolone, 조직선택적 합성 스테로이드, 처방약·리비알) × 골다공증이 있는 고령 폐경여성의 새 척추·비척추 골절 예방
  LIFT의 척추·비척추 골절 감소는 직접 하드종점이지만 단일시험과 뇌졸중 증가·조기종료로 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 카페시타빈(capecitabine, 경구 fluoropyrimidine 전구약, 처방 항암제) × 선행항암 후 잔존 HER2 음성 유방암의 재발·사망 감소
  CREATE-X에서 무질병생존과 전체생존이 개선됐지만 단일 한·일 공개시험 의존성 때문에 B, 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 프라수그렐(prasugrel, P2Y12 억제제, 에피언트, 처방약) × PCI 예정 급성관상동맥증후군에서 클로피도그렐 대비 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 복합위험 감소
  13,608명 활성대조 RCT에서 MACE는 감소했지만 주요출혈이 증가해 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 부데소니드(budesonide, 흡입 코르티코스테로이드, 풀미코트, 처방약) × 초기 경증 지속성 천식의 중증 악화·응급치료·입원 예방
  START 무작위시험에서 중증 천식 관련 사건이 198명에서 117명으로 감소했지만, 오래된 위약대조 추가치료 시험이고 성분 특이 B 기준에 따라 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 실로스타졸(cilostazol, PDE3 억제 항혈소판제, 프레탈, 처방약) × 비심인성 허혈뇌졸중 후 재발성 뇌졸중 예방
  CSPS-2에서 연간 뇌졸중이 아스피린 3.71%에서 실로스타졸 2.76%로 감소하고 출혈도 적었지만 일본 중심 활성대조 자료여서 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 조기 경경정맥 간내 문맥전신단락술(early TIPS, 스텐트 단락 중재시술) × 고위험 간경변 급성 정맥류출혈의 재출혈·1년 사망 감소
  소표본 최초 RCT의 큰 하드종점 이득이 후속 RCT·IPD 메타·지침에서 재현돼 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 캅토프릴(captopril, 안지오텐신전환효소 억제제, 경구 처방약) × 제1형 당뇨의 단백뇨성 당뇨병성 신증에서 사망·투석·신장이식 위험 감소
  성분특이 RCT에서 사망·투석·이식 복합과 크레아티닌 배증이 감소했지만 단일 구형 핵심시험이어서 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 테넥테플라제(tenecteplase, 변형 tPA 혈전용해제, 처방 정맥주사) × 적격 급성 허혈성뇌졸중의 90일 장애·의존 감소와 기능적 독립
  대형 RCT들이 알테플라제 대비 90일 기능 결과의 비열등성을 일관되게 보였지만 우월성은 입증하지 못해 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 비칼루타마이드(bicalutamide, 비스테로이드성 안드로겐수용체 길항제, 경구 처방 항암제·카소덱스) × 전립선절제 후 PSA 재상승 남성에서 구제 방사선치료에 추가해 전이·전립선암 사망·전체사망 감소
  성분특이 add-on RCT가 전체생존을 개선했지만 저 PSA 하위군 이질성과 독성 때문에 B 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 아스피린(aspirin, 항혈소판·COX 억제, 일반의약품·처방약) × 린치증후군 보인자의 장기 대장암 발병 예방
  단일 위약대조 RCT의 10~20년 추적에서 대장암 HR 0.65였지만 용량·기간 조건과 출혈 위험이 남아 B, 76점이다. · 판정 보기 →
• B 76점 전화지도 압박전용 심폐소생술(dispatcher-assisted compression-only CPR, 응급의료전달체계 중재) × 비질식성 병원 밖 심정지의 퇴원 생존 증가
  퇴원 생존은 고확실성으로 증가했지만 표준 CPR 활성대조 비교우위이므로 B, 76점이다. · 판정 보기 →
• B 75점 니볼루맙+이필리무맙(nivolumab+ipilimumab, 정맥 면역관문억제 병용주사, 처방 항암제) × 초치료 절제불가·전이성 간세포암에서 렌바티닙/소라페닙 대비 전체생존 연장
  전체생존을 유의하게 연장한 단일 대형 3상 확증시험이므로 B 75점이다. · 판정 보기 →
• B 75점 광범위 자외선차단제(broad-spectrum sunscreen, 자외선차단 기능성화장품·OTC) × 매일 도포로 피부 편평세포암(SCC) 발생 예방
  SCC 종양 수라는 암 하드종점은 유의하게 감소했지만 첫 환자 발생은 비유의이고 단일 지역·단일 제형 시험이므로 B, 75점이다. · 판정 보기 →
• B 75점 저일회호흡량 폐보호환기(low-tidal-volume lung-protective ventilation, 중환자 인공호흡 전략·시술) × 성인 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 28일·병원 사망 감소
  단기 사망 감소는 직접 RCT로 확인됐지만 GRADE 중등도와 대조군 설정 이질성 때문에 B, 75점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 로수바스타틴(rosuvastatin, HMG-CoA 환원효소 억제제, 크레스토, 처방약) × LDL 콜레스테롤이 높지 않지만 hs-CRP가 상승한 성인의 첫 주요 심혈관사건 예방
  직접 심혈관사건 감소는 크고 명확하지만 단일 후원시험·조기종료·선별전략의 불확실성 때문에 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 토피라메이트(topiramate, 설파메이트 치환 항경련제, 처방약·토파맥스) × 성인 편두통의 월간 발작 빈도 감소·예방
  두 대형 26주 위약대조시험과 Cochrane 종합에서 월간 편두통 빈도와 50% 반응이 재현됐지만 효과크기와 동일 후원 프로그램 집중을 반영해 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 아발로파라타이드(abaloparatide, PTHrP 유사 골형성촉진제, 팀로스, 처방주사) × 골절 고위험 폐경후 골다공증 여성의 신규 척추·비척추 골절 예방
  ACTIVE에서 척추·비척추 골절 감소는 확인됐지만 단일 핵심시험과 희소한 고관절 골절 때문에 B, 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 인플릭시맵(infliximab, 항-TNF-α 단클론항체, 램시마, 처방생물학제제) × 중등도·중증 궤양성대장염의 54주 이내 대장절제술 위험 감소
  ACT 1·2 통합분석에서 54주 대장절제율이 17%에서 10%로 낮아졌지만 이차적 통합 하드종점이어서 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 자궁경부결찰술(cervical cerclage, McDonald/Shirodkar, 산과 처방 시술) × 기왕 34주 미만 자연조산·임신 중기 짧은 자궁경부 단태임신의 생존가능 이전 출산·주산기사망 및 조산 예방
  특정 고위험 단태임신에서는 하드종점과 조산 감소가 있으나 전체 일차종점 실패와 하위군 주도로 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 이르베사르탄(irbesartan, ARB, 경구 처방약·아프로벨) × 단백뇨성 제2형당뇨병성 신증의 혈청크레아티닌 배증·말기신부전 진행 예방
  IDNT의 복합 신장종점은 양성이지만 말기신부전 단독이 경계적이고 사망 차이가 없어 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 공공장소 자동심장충격기(automated external defibrillator·AED, 자동 제세동 의료기기) × 병원 밖 심정지 환자의 퇴원 생존 증가
  PAD 시험의 무작위 퇴원생존 이득은 직접적이지만 단일 핵심시험·특정 배치체계이고 가정용 시험은 무효라 B, 74점이다. · 판정 보기 →
• B 74점 페린도프릴 기반 강압요법(perindopril ± indapamide, ACE억제제 기반 처방요법) × 뇌졸중 또는 일과성허혈발작 병력 환자의 뇌졸중 재발 예방
  6,105명 ITT의 직접 재발뇌졸중 1차종점은 성공했지만 이득이 인다파미드 병용에 집중돼 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 73점 펜터민/토피라메이트 서방복합제(phentermine/topiramate ER, 처방약·큐시미아) × 식이·운동을 병행한 비만 성인의 56주 체중·허리둘레 감소
  56주 약 10% 감량은 강하지만 상표·제조사 집중과 심혈관 하드종점 부재로 B 하단 73점이다. · 판정 보기 →
• B 73점 릴루졸(riluzole, 벤조티아졸계 글루탐산 조절제, 리루텍, 처방약) × 근위축성측삭경화증에서 사망·기관절개 지연과 생존 연장
  4개 RCT에서 사망·기관절개 하드종점이 개선됐지만 중앙생존 이득이 약 2~3개월로 작아 B, 73점이다. · 판정 보기 →
• B 73점 조기 감압성 반두개절제술(early decompressive hemicraniectomy, 신경외과 응급 처방수술) × 악성 중대뇌동맥 뇌경색에서 48시간 이내 수술로 사망·중증 장애 복합위험 감소
  사망 감소는 크지만 소표본 통합이고 중등도~중증 장애 생존자가 많아 상한 B, 73점이다. · 판정 보기 →
• B 73점 피네레논(finerenone, 비스테로이드성 무기질코르티코이드 수용체 길항제, 경구 처방정) × 박출률 경도감소·보존 심부전의 심부전악화와 심혈관사망 복합위험 감소
  총 심부전악화+심혈관사망 복합종점은 RR 0.84로 감소했지만 심혈관사망 단독은 무효여서 B, 73점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 클로미펜시트르산염(clomiphene citrate, 선택적 에스트로겐수용체조절제 SERM, 처방약) × PCOS 배란장애 불임 여성의 배란·임상임신·생아출산 증가
  메트포르민·위약/무치료 대비 배란·임신·생아출산 이득은 직접 확인됐지만 레트로졸보다 열위여서 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 지속적 양압기(CPAP, 수면호흡 의료기기, 처방·대여) × 폐쇄성 수면무호흡의 주간졸림·일상기능·삶의 질 개선
  다수 sham·통상치료 대조 RCT에서 졸림·기능·삶의 질이 반복 개선됐지만 효과가 modest하고 순응도 의존적이어서 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 72점 미소프로스톨(misoprostol, PGE1 유사체, 싸이토텍, 경구 처방약) × 장기 NSAID 복용자의 출혈·천공 등 중증 상부위장관 합병증 예방
  대형 RCT가 출혈·천공 등 하드종점을 줄였지만 절대이득이 작고 설사·순응도 문제가 커 B 72점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 벰페도산(bempedoic acid, ATP-시트르산분해효소 억제 경구 처방정, 넥슬레톨) × 스타틴 불내성 심혈관 고위험자의 주요 심혈관사건 감소
  CLEAR Outcomes의 MACE-4 절대차는 1.6%포인트로 양성이지만 단일 산업후원 복합종점이고 심혈관·총사망 이득은 없어 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 노르딕 햄스트링 운동(Nordic hamstring exercise, 편심성 근력훈련, 비약물 운동중재) × 축구 등 운동선수의 최초·재발 햄스트링 손상 예방
  손상이라는 하드종점의 직접 무작위 신호는 크지만 군집설계·순응도·메타분석 방법론 논쟁으로 B, 70점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 선별 유방촬영술(screening mammography, 저선량 유방 X선) × 40대 여성의 정기 선별로 유방암 사망 감소
  대형 RCT의 사전 규정 유방암 사망 1차종점은 첫 10년에 성공했지만 효과가 감쇠하고 시험 간 이질성과 과진단이 있어 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 69점 렌바티닙(lenvatinib, VEGFR·FGFR 다중표적 TKI, 경구 처방 항암제·렌비마) × 초치료 절제불가 간세포암에서 소라페닙 대비 비열등한 전체생존
  대형 3상 RCT의 전체생존 비열등성과 PFS·반응률 우월성은 확실하지만 활성대조 비열등이라 B 69점이다. · 판정 보기 →
• B 69점 4% 클로르헥시딘 제대관리(4% chlorhexidine cord care, 소독제 기반 신생아 처치·WHO 필수의약품) × 비위생적 제대관행 지역 신생아의 제대염·신생아 사망 예방
  제대염 예방은 중등도 확실성이지만 사망은 낮은 확실성이고 환경 의존적이어서 B, 69점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 에제티미브(ezetimibe, 콜레스테롤 흡수억제제, 이지트롤, 처방약) × 급성관상동맥증후군 후 스타틴에 추가 시 심근경색·뇌졸중 등 심혈관사건 재발 감소
  18,144명 직접 임상종점 RCT는 양성이지만 작은 효과·Merck 단일시험·독립 재현 부재·복합종점 의존으로 B 하단 68점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 이반드론산(ibandronate, 질소함유 비스포스포네이트, 처방약·보니바) × 폐경후 골다공증 여성의 새로운 형태학적 척추골절 감소
  척추골절 직접감소는 확실하지만 단일 핵심 프로그램·척추 한정·월 1회 제형의 BMD 연결근거 때문에 B, 68점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 베리시구앗(vericiguat, 가용성 구아닐산고리화효소 자극제, 처방약·베르쿠보) × 최근 악화된 좌심실박출률 45% 미만의 증상성 만성 심부전에서 표준치료에 추가해 심혈관사망 또는 첫 심부전 입원 복합위험 감소
  대형 하드종점 RCT는 양성이지만 효과가 작고 사망 단독은 불확실하며 근거가 고위험군 단일 핵심시험에 집중돼 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 라미부딘(lamivudine, 뉴클레오사이드 항바이러스제, 제픽스, 처방약) × 진행성 섬유화·간경변 동반 만성 B형간염의 간질환 임상적 진행 감소
  큰 복합 임상종점 이득은 실제지만 단일 산업후원 조기종료시험·복합종점·높은 내성 때문에 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 사람혈청알부민 20%(human albumin 20%, 혈장단백 생물학제제, 정맥 처방주사) × 복수 동반 비대상성 간경변에서 장기 주 1회 투여로 사망·입원 감소
  ANSWER의 생존·입원 개선은 임상적으로 중요하지만 공개 단일시험이고 MACHT·메타분석이 상충해 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 덱사메타손(dexamethasone, 글루코코르티코이드, 정맥 처방약) × 성인 세균성 수막염에서 항생제 직전·동시 보조투여로 사망·불량 신경학적 예후 감소
  유럽 위약대조 RCT의 불량예후·사망 감소는 직접적이지만 저소득국 시험과 전체 메타분석에서 사망 이득이 재현되지 않아 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 아코라미디스(acoramidis, 아트루비, 경구 TTR 안정화 처방약) × ATTR-CM의 사망·심혈관입원·기능저하 복합결과 개선
  계층적 복합 1차종점은 성공했지만 서로 다른 성격의 네 요소와 단일 확증시험 때문에 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 67점 소타글리플로진(sotagliflozin, SGLT1/2 억제제, 처방약·INPEFA) × 최근 심부전 악화로 입원한 제2형당뇨병 환자의 심혈관사망·심부전 입원·응급방문 복합 감소
  직접 무작위시험의 복합 심혈관사건 감소는 크지만 조기종료와 사망 단독 비유의 때문에 B 67점이다. · 판정 보기 →
• B 66점 세레콕시브(celecoxib, 선택적 COX-2 억제 비스테로이드성 소염진통제·처방약·쎄레브렉스) × 증상성 무릎 골관절염의 통증·뻣뻣함 감소와 신체기능 개선
  36개 RCT에서 직접 통증·기능은 반복 개선되지만 위약보정 효과가 약 3~4%로 작고 산업자금이 편중돼 B, 66점이다. · 판정 보기 →
• B 66점 카르복시말토오스수산화제이철착염(ferric carboxymaltose, 정맥 제2철 처방주사·페린젝트) × 철결핍 동반 만성 박출률감소 심부전 환자의 피로·NYHA 기능등급·6분보행·삶의질 개선
  FAIR-HF·CONFIRM-HF의 증상·기능 개선과 HEART-FID·FAIR-HF2의 중립 결과가 갈려, 주장 범위를 증상·기능으로 제한한 B 66점이다. · 판정 보기 →
• B 64점 결합형 말 에스트로겐(CEE, 폐경호르몬제, 프레미나, 처방약) × 자궁절제 후 폐경 여성의 복용 중 고관절골절 감소
  단일 대형 RCT의 직접 하드종점에서 고관절골절 감소가 확인됐지만, 이는 시험의 여러 이차종점 중 하나이고 같은 개입에서 뇌졸중 위해가 증가해 시험이 조기 중단됐다. 골절 효능은 성분 특이적 무작위 근거지만 순편익과 일반적 예방요법... · 판정 보기 →
• B 64점 BCG 백신(결핵백신, 전문백신) × BCG 미접종 소아의 첫 접종으로 활동성 결핵 발생 감소
  실제 활동성 결핵이라는 하드종점의 대규모 군집 RCT가 양성이며 다수 무작위시험의 체계적 검토가 방향을 보강한다. 그러나 BCG 효능은 시험마다 약 0~80%로 이질성이 크고, 브라질 첫 접종의 효과크기도 25%로 중등도이며 하한이... · 판정 보기 →
• B 63점 디곡신(digoxin, 강심배당체, 디고신, 처방약) × 정상 동율동 HFrEF 환자의 심부전 악화 입원 감소
  DIG의 대형 직접 입원감소는 확실하지만 사망 중립과 2026 DECISION 1차종점 무효가 현대 확신을 낮춰 B 63점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 터제파타이드(tirzepatide, GIP/GLP-1 이중수용체작용제, 주사 처방약·마운자로) × 메트포르민으로 조절 안 되는 제2형 당뇨의 HbA1c·체중 감소
  크고 일관된 HbA1c·체중 감소에도 HbA1c 대리종점, Lilly 프로그램 집중과 SURPASS-CVOT 우월성 실패를 적용하되 직접 체중효과를 인정해 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 아카보스(acarbose, 알파글루코시다제 억제제, 글루코바이, 처방약) × 내당능장애 성인의 제2형 당뇨병 발병 지연·예방
  STOP-NIDDM과 ACE에서 혈당 기준 당뇨병 진단은 줄었지만 대리성·복용 중 지연 가능성과 심혈관·사망 이득 부재 때문에 C 상단 59점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 SER-109·Vowst(fecal microbiota spores, live-brpk, 경구 포자 캡슐) × 항생제 치료 후 재발성 C. difficile 감염 재발 예방
  ECOSPOR III의 큰 재발감소에도 단일 제조사후원 3상·이전 2상 실패로 독립 재현이 부족해 최대 C인 59점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 세마글루타이드(semaglutide 2.4 mg, 주 1회 피하주사, 처방) × 비만을 동반한 중등도 무릎 골관절염의 통증·신체기능 개선
  WOMAC 군간차 14.2점은 임상유의하지만 OA 근거가 제조사후원 단일시험뿐이고 체중감소와 관절효과를 분리하지 못해 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 이나보글리플로진(enavogliflozin, SGLT2 억제제, 엔블로, 국산 처방신약) × 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c·혈당 조절 개선
  24주 HbA1c 개선은 명확하지만 대리지표·제조사 단일제품 근거와 독립 재현·하드종점 부재로 C 58점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 엔테카비르(entecavir, 뉴클레오시드 유사체 항바이러스제, 바라크루드, 처방) × 만성 B형간염에서 간경변·간암·간질환 사망 예방
  715명 RCT의 HBV DNA·조직학 개선은 정확하지만 라미부딘 비교의 대리·조직학 종점이고 간암·사망 감소는 코호트 중심이어서 C 58점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 글리클라지드 서방정(gliclazide modified release, 2세대 설포닐우레아 경구혈당강하제·처방약·디아미크롱MR) × 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 성인의 HbA1c 저하
  ADVANCE는 글리클라지드 90.5%와 여러 혈당강하제를 병용한 집중조절 패키지 시험이며, 글리클라지드 없는 시험에서도 신장이득이 재현돼 이를 분자 특이 효과로 귀속할 수 없다. 분자 특이 head-to-head 하드종점 없이 확... · 판정 보기 →
• C 58점 세마글루티드 2.4 mg(semaglutide, GLP-1 수용체작용제, 처방 주사제·위고비) × F2–F3 MASH의 지방간염 소실과 간섬유화 1단계 이상 개선
  대형 3상 RCT의 두 조직학 종점은 강한 양성이지만 하드 간 임상종점이 아닌 중간분석이므로 상한 C, 58점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 불면증 인지행동치료(CBT-I, 수면제한·자극조절·인지재구성, 전문 심리치료·디지털치료) × 성인 만성 불면의 입면·야간각성·수면효율·불면심각도 개선
  다수 RCT와 강한 지침 권고가 일관되지만 핵심 근거가 증상척도·수면일지 중심이라 C 상단 58점이다. · 판정 보기 →
• C 58점 산후 모유수유 상담·지원(postnatal breastfeeding counselling and support, 전문가·동료 지원 프로그램) × 6개월 모유수유·완전모유수유 지속률 향상
  중등도 확실성의 수유 지속 양성이지만 행동·중간종점이어서 C다. · 판정 보기 →
• C 57점 히드로코르티손숙시네이트나트륨(hydrocortisone sodium succinate, 전신 글루코코르티코이드·정맥 처방주사) × ICU 치료가 필요한 중증 지역사회획득폐렴의 28일 총사망 감소
  CAPE COD의 강한 28일 사망 양성과 REMAP-CAP의 90일 사망 재현 실패가 충돌해 일반적 주장은 C 57점이다. · 판정 보기 →
• C 56점 글리메피리드(glimepiride, 2세대 설포닐우레아, 처방 경구혈당강하제·아마릴) × 식사·운동만으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병의 공복·식후혈당과 HbA1c 저하
  HbA1c·공복·식후혈당 저하는 크지만 미검증 대리지표이고, CAROLINA의 3점 MACE HR 0.98은 비열등·중립 결과로 하드이득을 입증하지 못해 C 56점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 리나글립틴(linagliptin, DPP-4 억제제, 처방약·트라젠타) × 조절 불충분 제2형 당뇨 성인의 24주 HbA1c·공복혈당 저하
  24주 혈당 대리지표 개선은 재현되지만 효과가 modest하고 심혈관·체중 이득은 없어 대리종점 상한 C, 55점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 베자피브레이트(bezafibrate, 범 PPAR 작용 피브레이트, 경구 처방약; PBC에는 오프라벨) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염(PBC)의 완전 생화학반응·소양증 개선
  신뢰할 만한 RCT에서 생화학 대리지표와 소양증 신호가 확인됐지만 간이식·사망 효과는 미검증이어서 C 55점이다. · 판정 보기 →
• C 55점 가정용 장기 비침습환기(home long-term NIV·BiPAP, 양압 호흡보조 의료기기, 처방 재택치료) × COPD 급성악화 후 지속성 고탄산혈증 환자의 재입원 또는 사망 지연
  HOT-HMV 복합종점은 양성이지만 다른 시험·통합분석과 사망 단독 결과가 일관되지 않고 대상 선정 의존성이 커 C, 55점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 혈류제한훈련(BFR/KAATSU, 압박커프 저부하 운동법, 비의약 운동용품) × 저부하 근력운동으로 근비대·근력을 고부하 운동 수준으로 향상
  저부하 대비 근력·근비대 이득은 반복 확인됐지만 고부하 완전 동등성과 장기 임상결과는 미확립이라 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 54점 간헐적 세타버스트 경두개자기자극(iTBS, 비침습 뇌신경조절, 의료기관 시술) × 치료저항성 주요우울장애의 증상 반응·관해 유도
  다수 sham 대조 RCT와 rTMS 비열등성은 양성이지만 척도 중심·이질성·유지효과 공백 때문에 C 54점이다. · 판정 보기 →
• C 53점 고플라바놀 코코아(cocoa flavanols, 에피카테킨계 폴리페놀 식품·보충제) × 공복 인슐린·HOMA-IR 개선
  기존 118의 인지·혈관 판정과 다른 인슐린저항성 적응증이며, 19개 RCT의 대리지표 양성에도 최근 직접 RCT 무효와 하드종점 부재로 C 53점이다. · 판정 보기 →
• C 52점 경구 중탄산나트륨(sodium bicarbonate, 알칼리 보충 경구정) × 대사성 산증 동반 만성콩팥병의 신기능 저하·투석 진행 지연
  메타의 말기신부전 RR 0.53과 UBI의 하드종점 양성이 BiCARB의 투석 33 대 33 무효와 충돌해 C 52점이다. · 판정 보기 →
• C 52점 근치적 전립선절제술(radical prostatectomy, 개복/복강경/로봇 처방 수술) × 국소 전립선암의 전립선암 사망·전체사망 감소
  SPCG-4의 장기 사망이득과 PSA 시대 PIVOT의 비유의 결과가 상충하므로 대형RCT 상충 규칙에 따라 C 52점이다. · 판정 보기 →
• C 52점 현미경하 정계정맥류절제술(microsurgical varicocelectomy, 남성난임 처방수술) × 촉지성 정계정맥류·정액이상 남성난임의 자연임신·생아출산 증가
  정액지표와 임신의 양성 신호는 있으나 생아출산 근거가 비무작위 위주라 C 52점이다. · 판정 보기 →
• C 52점 코엔자임Q10(coenzyme Q10, 유비퀴논·유비퀴놀 보충제) × 표준치료 중 만성 심부전 환자의 총사망·심부전 입원 감소
  하드종점 신호는 양성이지만 총사망 근거가 420명 단일 시험에 의존하고 대규모 독립 확증이 없어 C 52점이다. · 판정 보기 →
• C 52점 저항전분(resistant starch·RS2, 소화저항성 전분, 식품·보충제) × MASLD/NAFLD 환자의 간내 중성지방·간지방 감소
  약 200명 규모의 4개월 RCT에서 간지방 대리지표가 유의하게 감소했지만 단일 시험이고 하드종점이 없어 C 52점이다. · 판정 보기 →
• C 49점 커민(Cuminum cyminum, 향신료 식물원료, 식품·보충제) × 제2형 당뇨에서 보조섭취로 공복혈당·HbA1c 감소
  8개 대조시험 메타에서 공복혈당·HbA1c 감소가 양성이지만 소규모·제형·용량 이질성으로 C 49점이다. · 판정 보기 →
• C 49점 WHO 수술안전체크리스트(WHO Surgical Safety Checklist, 환자안전 프로그램) × 수술 후 합병증·수술부위감염·사망 감소
  대형 전후비교의 양성 신호와 제한된 무작위 자료가 있으나 재현성·시행 충실도·낮은 확실성 때문에 C, 49점이다. · 판정 보기 →
• C 46점 프레드니솔론(prednisolone, 전신 글루코코르티코이드, 소론도, 처방약) × 중증 알코올관련간염의 28일·90일·1년 사망 감소
  STOPAH 1,103명에서 28일 사망은 경계선 신호였지만 90일·1년 이득이 없고 감염이 늘어, 상충 대형 RCT 규칙에 따라 C 46점이다. · 판정 보기 →
• C 44점 수면 체위치료기(positional therapy device, 진동센서·등받이·벨트형 비약물 수면기기) × 체위의존성 폐쇄수면무호흡의 무호흡저호흡지수·주간졸림 감소
  비활성 대조 대비 AHI·ESS가 유의하게 개선됐지만 대리·주관종점, 낮은 AHI 확실성, 장기 순응도와 하드종점 공백을 반영해 C 44점이다. · 판정 보기 →
• C 41점 싸이모신알파1(thymosin alpha 1, 면역조절 펩타이드, 싸이원주, 처방) × 항암치료 보조로 암환자의 생존·무병생존 개선
  생존 점추정치는 이득 방향이지만 신뢰구간이 넓고 무효값을 포함하며 시험이 소규모·구식이어서 하단 C 41점이다. · 판정 보기 →
• C 41점 SAMe(S-adenosyl-L-methionine·ademetionine, 메틸공여체, 보충제) × 알코올성 간경변에서 사망·간이식 위험 감소
  1차 사망·간이식 종점은 p=0.077로 비유의·과소검정됐지만 큰 하드종점 점추정이 있어 최하단 C 41점이다. · 판정 보기 →
• D 34점 연어 칼시토닌 비강분무(calcitonin salmon nasal, 골흡수억제 펩타이드, 처방약) × 폐경후 골다공증의 신규 척추골절 예방
  1,255명 PROOF에서 200 IU만 양성이고 100·400 IU는 무효였으며 59%가 5년 전에 탈락해, 용량-반응 불일치와 낮은 완결성이 D 34점의 핵심이다. · 판정 보기 →
• D 30점 글루코사민(glucosamine sulfate/HCl, 아미노당 관절원료, 보충제) × 정기 섭취를 통한 총사망 감소·건강수명·수명 연장
  대규모 관찰연구의 양성 연관은 다른 관찰연구에서 사라졌고 수명 RCT가 없어 D, 30점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 핀란드식 건식 사우나(Finnish dry sauna, 80~100℃ 열노출, 비의약 웰니스 시설) × 정기 이용으로 심혈관사망·총사망을 낮춰 건강수명 연장
  HR 0.60의 강한 관찰 연관성은 있으나 사망 RCT가 없어 D 30점이다. · 판정 보기 →
• D 29점 엑스트라버진 올리브오일(EVOO, 올레산·폴리페놀 식품) × 매일 섭취로 전체사망을 낮추고 건강수명 연장
  9만 명대 미국 코호트의 최고섭취군 전체사망 HR 0.81은 관찰연관이며 EVOO를 분리하지 않았다. PREDIMED도 EVOO 단독제가 아닌 지중해식 식사패턴 시험이고 전체사망 유의성은 확립하지 못해 D 29점이다. · 판정 보기 →
• D 29점 몰누피라비르(molnupiravir, 라게브리오, 경구 항바이러스 캡슐, 처방) × 백신접종 고위험 외래 COVID-19 환자의 입원·사망 예방
  백신접종 고위험군 대형 PANORAMIC에서 입원·사망이 1% 대 1%로 무효였으므로 D 29점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 타우로우르소데옥시콜산(TUDCA) × ALS 진행 지연·생존 연장
  34명 2상 신호는 336명·18개월 단일 확증 3상에서 기능·생존·바이오마커 모두 재현되지 않아 D 28점이다. · 판정 보기 →
• D 28점 로베글리타존(lobeglitazone, 티아졸리딘디온계 국산 처방약, 듀비에) × 제2형 당뇨병의 HbA1c 개선이 심혈관·신장 합병증 감소로 이어짐
  혈당 대리지표는 개선하지만 로베글리타존 자체의 심혈관·신장 임상결과 RCT가 없어 인과 확대를 D 28점으로 판정했다. · 판정 보기 →
• D 25점 시타글립틴(sitagliptin, DPP-4 억제제, 처방의약품) × HbA1c 개선이 주요 심혈관사건 감소로 이어짐
  HbA1c는 개선되지만 독립 운영 대형 CVOT에서 주요 심혈관사건 감소가 없어 D 25점이다. · 판정 보기 →
• D 24점 비타민 D3(cholecalciferol, 지용성 비타민 보충제, 심혈관 효능축) × 일반 중·고령자의 심근경색·뇌졸중·심혈관 사망 1차 예방
  25,871명 VITAL과 21개 RCT 메타분석이 심혈관 1차예방을 직접 부정해 D 24점이다. · 판정 보기 →
• D 22점 정기 유방 자가검진(매달 체계적 breast self-examination 교육·실행) × 유방암 조기발견과 유방암 사망 감소
  388,535명 통합이 무효지만 최대 10% 사망 감소를 배제하지 못해 D 22점이다. · 판정 보기 →
• D 21점 나테글리니드(nateglinide, 메글리티나이드계 인슐린분비촉진제, 파스틱, 처방약; 예방목적은 비승인) × 내당능장애 환자의 당뇨병 발병·주요 심혈관사건 예방
  9,306명 NAVIGATOR에서 당뇨병과 두 심혈관 공동일차종점이 모두 실패해 D 21점이며, 이미 생긴 제2형 당뇨병의 혈당강하 효능과 구분했다. · 판정 보기 →
• F 18점 페노피브레이트(fenofibrate, 피브레이트, 리피딜, 처방) × 스타틴 치료 중인 제2형 당뇨병 환자의 심근경색·뇌졸중 등 심혈관사건 추가 예방
  ACCORD-Lipid와 동일 성분 FIELD의 1차 심혈관종점이 반복 무효이고 지침도 병용을 권하지 않아 F 18점이다. · 판정 보기 →
• F 17점 아스피린 300 mg(경구정) × 고위험 비전이성 HER2음성 유방암의 표준치료 후 재발·사망 감소
  3,020명 3상시험이 무익성으로 조기중단되고 재발·사망 모두 개선되지 않았지만 해로움은 통계적으로 확정되지 않아 F 17점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 베타차단제(metoprolol·bisoprolol 등, 경구 처방정) × 좌심실박출률 50% 이상 심근경색 생존자의 사망·재경색·심부전 예방
  LVEF 50% 이상 17,801명의 5개 RCT 개인자료에서 사망·심근경색·심부전이 8.1% 대 8.3%, HR 0.97로 반복 무효여서 F 10점이다. · 판정 보기 →
• F 10점 로피나비르·리토나비르(lopinavir-ritonavir, HIV 단백분해효소억제제 복합 처방약·칼레트라) × 입원 코로나19 환자의 사망과 악화 감소
  같은 입원 코로나19 적응증의 독립 대형 사망시험이 반복 실패하고 신뢰구간이 약 20% 상대 사망감소를 배제해 F 10점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 삭사글립틴(saxagliptin, DPP-4 억제 경구 혈당강하제, 온글라이자, 처방약) × 심혈관 고위험 제2형 당뇨병의 심혈관사망·심근경색·뇌졸중 예방
  대형 RCT에서 MACE 예방은 무효이고 심부전 입원이 증가해 F 8점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 고용량 정맥 비타민 C(high-dose IV ascorbic acid, 정맥주입) × 승압제가 필요한 패혈증 환자의 사망·지속 장기기능장애 감소
  LOVIT에서 사망 또는 지속 장기기능장애가 44.5% 대 38.5%로 악화되고 지침도 비권고해 F 8점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 고용량 우르소데옥시콜산(UDCA 28~30 mg/kg/일, 경구정) × 원발성 경화성 담관염의 간이식·간경변·사망 위험 감소
  간수치는 좋아졌지만 확증 RCT의 중대 임상종점이 2.3배 악화되고 지침이 금지해 F, 8점이다. · 판정 보기 →
• F 8점 정기 종합건강검진(general health check, 다질환·다위험요인 선별검사 패키지) × 무증상 일반 성인의 허혈성 심장질환과 사망 예방
  대형 인구기반 RCT의 1차 허혈성 심장질환 종점 실패와 25만 명 규모의 반복 무효로 F, 8점이다. · 판정 보기 →
• F 6점 이버멕틴(ivermectin, 항기생충제, 스트로멕톨, 처방) × 초기 COVID-19의 입원·사망 및 회복기간 감소
  복수의 대형 무작위시험과 고품질 종합근거가 입원·사망·회복 이득을 반복 부정해 F 6점이다. · 판정 보기 →
• F 5점 아지트로마이신(azithromycin, 마크로라이드 항생제, 처방) × COVID-19 환자의 입원·기계환기·사망 감소
  입원 7,763명 대형시험과 외래 RCT들이 사망·환기·입원·회복 이득을 반복 반증해 F 5점이다. · 판정 보기 →
• F 5점 콜키신(colchicine, 항염증제, 콜킨, 처방의약품) × COVID-19의 입원·기계환기·28일 사망 감소
  대형 입원 RCT와 독립 지역사회 RCT가 핵심 임상종점을 반복 반증하고 WHO가 사용을 반대해 F 5점이다. · 판정 보기 →
• F 5점 아미그달린과 라에트릴(amygdalin and laetrile, 흔히 혼용되지만 화학적으로 완전히 동일하지 않은 관련·별개 청산생성 제제, 이른바 '비타민 B17', 비승인 대체요법 제품) × 살구씨 유래 성분으로 암을 축소·치료하고 생존기간 연장
  NCI 175명 임상연구의 실질적 이득 부재와 Cochrane의 부정적 손익 결론으로 F, 5점이다. · 판정 보기 →
• F 4점 히드록시클로로퀸(hydroxychloroquine, 항말라리아·면역조절제, 옥시크로린, 처방) × 입원 COVID-19 환자의 기계환기·28일 사망 감소
  대형 독립 RCT가 사망감소를 반증하고 기계환기·사망 복합결과를 악화시켜 F 4점이다. · 판정 보기 →
• ? 점수 미기재 아가리쿠스 블라제이 추출물(Agaricus blazei extract, 신령버섯 보충제) × 암 예방·재발 억제·생존 연장
  사람 면역·안전성 연구는 있으나 암 예방·재발·생존을 아가리쿠스 단독으로 검증한 적절한 임상문헌이 없어 ?·null이다. · 판정 보기 →
• ? 점수 미기재 펜벤다졸(fenbendazole, 동물용 벤즈이미다졸 구충제) × 사람의 진행성 암 축소·생존 연장
  사람의 종양축소·생존을 평가한 대조 효능시험이 없으므로 ?이며 점수는 null이다. · 판정 보기 →