CABG,
당뇨병성 다혈관 관상동맥질환에서 PCI 대비 사망·심근경색·뇌졸중 복합사건 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것수술 적합 당뇨병성 다혈관 관상동맥질환에서 CABG는 PCI보다 5년 사망·심근경색·뇌졸중 복합사건을 줄여 B다. FREEDOM은 1,900명 무작위·1,900명 ITT에서 18.7% 대 26.6%, 절대차 7.9%p(95% CI 3.3~12.5), P=0.005로 1차종점에 성공했다. 11개 RCT·11,518명 개인자료도 당뇨병군 사망 이득을 재현했다. 다만 위약 없이 PCI만 비교한 활성대조라 B1 상한을 적용했다. CABG 뇌졸중 5.2% 대 PCI 2.4%는 효능 등급과 별도의 안전성 상쇄효과다.
말하는 것'당뇨가 있으면 스텐트보다 무조건 수술'이라는 단정은 해부학적 복잡도, 수술위험, 환자 선호와 뇌졸중 위험을 지운다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- FREEDOM의 비교 대상은 약물방출스텐트를 이용한 PCI였고 두 군 모두 당시 권고된 약물치료를 받았다.
- 1791의 A 88점은 응급 STEMI의 일차 PCI 판정이다. 이번 판정은 안정형 다혈관질환의 선택적 재관류에서 CABG와 PCI를 비교하므로 적응증·비교대상이 다르다.
- 1172의 A 95점은 티카그렐러라는 약물 판정이다. 이번 판정은 외과적 우회술이므로 약물 근거를 전용하지 않았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Farkouh 등 FREEDOM은 당뇨병과 다혈관 관상동맥질환이 있는 1,900명을 PCI-DES 953명과 CABG 947명으로 무작위배정했고 실제 1차 ITT 분석은 1,900명이었다. 1차종점인 모든 원인 사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중의 5년율은 26.6% 대 18.7%, 절대차 7.9%p(3.3~12.5), P=0.005로 CABG 우월성에 성공했다. NHLBI 공공자금이 중심이고 여러 회사가 지원·제품을 제공했다. Head 등 11개 RCT 개인자료 11,518명 분석은 5년 사망 PCI 11.2% 대 CABG 9.2%, HR 1.20(1.06~1.37), 당뇨병군 15.5% 대 10.0%, HR 1.48(1.19~1.84)로 재현했으며 통합연구 자체 외부자금은 없었다.
왜 B(79점)로 분류했나
H·R2·I1·E+·B1이고 big_hard_rct=true다. 대형 RCT와 11개 RCT 개인자료가 하드종점 이득을 재현했지만 활성대조만의 B1 상한으로 B 79점이다.
반대 견해도 기록합니다. FREEDOM에서 뇌졸중은 CABG 5.2% 대 PCI 2.4%로 CABG에서 더 많았다. 초기 회복부담과 함께 PCI의 반복재관류·심근경색 위험과 환자별로 비교해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 대형 하드종점과 복수 RCT 재현을 인정하되 활성대조만의 B1 상한 적용
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 사망·심근경색·뇌졸중 복합사건 감소 | B | FREEDOM 1차종점 성공과 복수 RCT 재현이 있지만 활성대조만이다. |
| 장기 모든 원인 사망 감소 | B | 11개 RCT 개인자료의 당뇨병군에서 재현됐다. |
| 비치명 심근경색 감소 | B | FREEDOM 복합이득의 주요 구성요소였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Farkouh ME et al. 2012 (FREEDOM) | 다기관 무작위 활성대조 우월성시험 | 1,900명 무작위·1,900명 ITT 분석 | NHLBI U01 공공자금 중심; Cordis·Johnson & Johnson 등 여러 회사 지원·제품 제공 | 5년 모든 원인 사망·비치명 심근경색·비치명 뇌졸중 복합 | CABG 18.7% 대 PCI 26.6%, 절대차 7.9%p(95% CI 3.3~12.5), P=0.005; 1차종점 성공. | 결정적 대형 하드종점 RCT |
| Head SJ et al. 2018 | 11개 RCT 개인자료 통합분석 | 11개 시험·11,518명 | 통합분석 외부 연구비 없음 | 5년 모든 원인 사망 | 전체 PCI 11.2% 대 CABG 9.2%, HR 1.20(1.06~1.37); 당뇨병군 15.5% 대 10.0%, HR 1.48(1.19~1.84). | 독립 복수 RCT 재현 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] CABG × 당뇨병성 다혈관 관상동맥질환 주요사건 감소 — 근거등급 B·79점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/cabg-diabetes-multivessel-coronary-disease-major-events/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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