판정 No. 1351 · 검색일 2026-07-23 · 방법론 v0.6
스트렙토키나제,
급성 심근경색 조기 정맥투여로 단기·1년 사망 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
A
근거 등급 A · 92점 · 안전성 중대출혈·저혈압·알레르기 위험이 있는 고위험 처방주사이며 이전 투여 후 재투여가 제한된다.
현대에는 일차 PCI가 우선이지만 스트렙토키나제의 급성 심근경색 사망감소 무작위근거는 강합니다
연구가
보여주는 것스트렙토키나제는 급성 심근경색 초기에 정맥투여했을 때 단기 사망을 줄이고 그 생존이득이 1년까지 유지된 대형 무작위시험 근거가 있어 A다. GISSI-1에서 21일 사망은 13.0%에서 10.7%로 감소했고, 1년 사망도 19.0%에서 17.2%로 낮았다. ISIS-2는 17,187명에서 스트렙토키나제의 5주 혈관사망 감소를 독립적으로 재현했다. 현대 재관류의 우선 표준은 적시에 가능한 일차 PCI이지만, 이는 스트렙토키나제 자체의 역사적 무작위 사망감소 근거를 지우지 않는다.
보여주는 것스트렙토키나제는 급성 심근경색 초기에 정맥투여했을 때 단기 사망을 줄이고 그 생존이득이 1년까지 유지된 대형 무작위시험 근거가 있어 A다. GISSI-1에서 21일 사망은 13.0%에서 10.7%로 감소했고, 1년 사망도 19.0%에서 17.2%로 낮았다. ISIS-2는 17,187명에서 스트렙토키나제의 5주 혈관사망 감소를 독립적으로 재현했다. 현대 재관류의 우선 표준은 적시에 가능한 일차 PCI이지만, 이는 스트렙토키나제 자체의 역사적 무작위 사망감소 근거를 지우지 않는다.
광고가
말하는 것이 근거를 모든 흉통에 임의로 쓰거나 PCI가 즉시 가능한 상황에서도 언제나 최선이라고 확대하면 안 된다. 적응증, 증상 발생시간, 출혈위험과 재관류 가능성을 응급의료진이 판단하는 처방 주사다.
말하는 것이 근거를 모든 흉통에 임의로 쓰거나 PCI가 즉시 가능한 상황에서도 언제나 최선이라고 확대하면 안 된다. 적응증, 증상 발생시간, 출혈위험과 재관류 가능성을 응급의료진이 판단하는 처방 주사다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 스트렙토키나제는 세균 유래 단백질이 플라스미노겐과 복합체를 형성해 전신 섬유소용해를 촉진하는 처방용 정맥 혈전용해제다.
- 급성 심근경색에서는 가능한 한 조기에 투여할수록 이득이 컸으며, GISSI-1에서는 증상 시작 0~3시간군의 효과가 가장 컸다.
- 주요 위해는 중대한 출혈과 두개내출혈, 저혈압, 발열 및 알레르기·아나필락시스이며 출혈 금기와 최근 수술·뇌혈관병력을 확인해야 한다.
- 항스트렙토키나제 항체 때문에 이전 투여나 최근 연쇄상구균 감염 뒤에는 효과 저하와 알레르기 위험이 있어 재투여가 제한된다. 현대에는 적시에 가능한 일차 PCI가 우선 표준이다.
Gap Measurement · 판정 1351 · A 92점
연구들이 실제로 보여주는 것
GISSI-1은 증상 시작 12시간 이내 급성 심근경색 환자를 스트렙토키나제 추가 또는 통상치료에 무작위 배정했다. 21일 사망의 절대감소는 2.3%p였고, 0~3시간 투여군의 상대위험이 0.74로 가장 유리해 조기투여의 중요성을 보였다. 1년 최종보고에서 초기 생존이득은 유지됐다. ISIS-2의 2×2 요인시험은 스트렙토키나제와 아스피린을 각각 위약과 비교했고 스트렙토키나제 단독 배정에서도 5주 혈관사망이 유의하게 감소했으며 병용효과는 더 컸다.
왜 A(92점)로 분류했나
GISSI-1의 21일 사망 13.0% 대 10.7%, 1년 사망 19.0% 대 17.2%와 ISIS-2의 5주 혈관사망 12.0% 대 9.2%는 성분 특이 대형 무작위 하드종점의 독립 재현이다. 비교표준이 과거 치료라는 한계에도 직접 사망이득의 확실성이 높아 A 92점이다. 출혈·저혈압·알레르기는 효능과 별도의 safety 판단이다.
반대 견해도 기록합니다. 일차 PCI를 권장시간 안에 시행할 수 없는 STEMI 상황에서 섬유소용해가 고려될 수 있지만, 약제 선택과 투여는 응급 심전도 진단·증상시간·금기 평가 후 의료진이 결정한다.
재판정 기록. 신규 판정 — GISSI-1과 ISIS-2에서 스트렙토키나제 단독 무작위 배정이 단기 사망을 줄였고 GISSI 추적에서 1년 이득이 유지된 성분 특이 직접 하드종점의 독립 대형 RCT 재현
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 급성 심근경색 조기 정맥투여의 입원·21일 사망 감소 | A | GISSI-1의 직접 전체사망 감소가 ISIS-2의 5주 혈관사망 감소로 독립 재현됐다. |
| 급성 심근경색 조기 정맥투여의 1년 사망 감소 | A | GISSI 추적에서 12개월 사망 17.2% 대 19.0%로 초기 이득이 유지됐다. |
| 더 이른 투여에서 더 큰 생존이득 | A | GISSI-1 시간하위군에서 0~3시간 상대위험 0.74로 가장 유리했지만 하위군 해석임을 고려한다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gruppo Italiano per lo Studio della Streptochinasi nell'Infarto Miocardico (GISSI). 1986 | 다기관 공개 무작위 대조시험 | 완전자료 급성 심근경색 환자 11,712명 | 학술 협력시험; 원문 보고 기준 | 21일 병원 전체사망 | 사망 13.0%에서 10.7%로 감소, 상대위험 0.81, p=0.0002; 조기투여일수록 효과가 컸다. | 핵심 대형 직접 사망근거 |
| ISIS-2 Collaborative Group. 1988 | 다기관 2×2 요인 무작위 위약대조시험 | 의심 급성 심근경색 17,187명 | 대규모 학술 협력시험 | 5주 혈관사망 | 스트렙토키나제 배정군 9.2%, 위약 배정군 12.0%로 유의한 25% 오즈감소를 보였다. | 독립 대형 재현 |
| GISSI investigators. 1987 final follow-up | 무작위시험 1년 추적 | 원 무작위 11,712명의 98.3% 추적 | 학술 협력시험 추적 | 12개월 전체사망 | 스트렙토키나제 17.2%, 대조군 19.0%, 상대위험 0.90, p=0.008로 초기 이득이 유지됐다. | 장기 지속성 근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Gruppo Italiano per lo Studio della Streptochinasi nell'Infarto Miocardico (GISSI). Effectiveness of intravenous thrombolytic treatment in acute myocardial infarction. Lancet. 1986;1(8478):397-402. PMID: 2868337. DOI: none indexed.
GISSI-1에서 21일 병원사망이 13.0%에서 10.7%로 감소했다. 깃발: 개인 제1저자가 없는 GISSI 그룹저자 논문이며 공개시험이지만 직접 사망종점이다.
실존확인ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Randomised trial of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither among 17,187 cases of suspected acute myocardial infarction: ISIS-2. Lancet. 1988;2(8607):349-360. PMID: 2899772. DOI: none indexed.
ISIS-2에서 스트렙토키나제 배정은 5주 혈관사망을 12.0%에서 9.2%로 줄였다. 깃발: 개인 저자가 열거되지 않은 협력그룹 논문이며 아스피린과의 2×2 요인설계다.
실존확인Gruppo Italiano per lo Studio della Streptochinasi nell'Infarto Miocardico (GISSI). Long-term effects of intravenous thrombolysis in acute myocardial infarction: final report of the GISSI study. Lancet. 1987;2(8564):871-874. PMID: 2889079. DOI: none indexed.
12개월 사망이 19.0%에서 17.2%로 낮아 초기 생존이득이 유지됐다. 깃발: 새 무작위시험이 아니라 GISSI-1의 사전 배정군 장기추적이다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 스트렙토키나제 × 급성 심근경색 조기 정맥투여의 단기·1년 사망 감소 — 근거등급 A·92점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/streptokinase-early-acute-myocardial-infarction-mortality/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.