심혈관 폴리필,
심혈관질환이 없는 중간위험 성인의 1차예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. TIPS-3에서 심바스타틴 40 mg, 아테놀롤 100 mg, 히드로클로로티아지드 25 mg, 라미프릴 10 mg 복합정은 평균 4.6년 동안 주요 심혈관사건을 4.4% 대 5.5%로 줄였다(HR 0.79, 95% CI 0.63~1.00). 폴리필 자체에는 아스피린이 없으며 아스피린 75 mg은 별도 요인으로 무작위배정됐다. 단일 확증시험이라 B 76점이다.
말하는 것심근경색 뒤 재발을 막는 2차예방과는 대상이 다르다. 심근경색 후 환자를 다룬 1811은 B 76점이고, 이번 판정은 기존 심혈관질환이 없는 사람의 첫 사건 예방이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 하루 1정은 심바스타틴 40 mg, 아테놀롤 100 mg, 히드로클로로티아지드 25 mg, 라미프릴 10 mg이다.
- 폴리필 자체에는 아스피린이 없고 아스피린 75 mg은 별도 무작위 요인이었다.
- Cadila Pharmaceuticals가 Polycap과 위약 및 추가 지원을 제공했다.
연구들이 실제로 보여주는 것
TIPS-3는 심혈관질환이 없는 중간위험 성인을 대상으로 한 이중눈가림 2×2×2 요인시험이다. 폴리필은 심바스타틴·아테놀롤·히드로클로로티아지드·라미프릴의 4성분이며 아스피린은 들어 있지 않고 75 mg 아스피린이 별도 요인으로 무작위배정됐다. 1차 복합종점은 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중, 심정지 소생, 심부전 또는 동맥 재개통술이었다. Wellcome Trust, Canadian Institutes of Health Research, Heart and Stroke Foundation of Canada, PHRI, Hamilton Health Sciences Research Institute, St. John’s Research Institute, Cadila Pharmaceuticals 등이 지원했고, Cadila는 시험약과 위약을 제공하며 추가 지원도 했다.
왜 B(76점)로 분류했나
큰 하드종점 RCT에서 유의한 사건 감소가 있었지만 독립 확증시험이 하나라 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 한 알이라는 편의가 모든 성분이 필요한지에 대한 개별 판단을 없애지는 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 심혈관질환 없는 중간위험군의 대형 위약대조 사건시험에서 절대 1.1%p 감소
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 아스피린 없는 폴리필의 첫 심혈관사건 예방 | B | 4.4% 대 5.5%였다. |
| 폴리필과 아스피린 병용 | B | 4.1% 대 5.8%였으나 별도 복합개입이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Yusuf 등 2021 TIPS-3 | 다국가 이중눈가림 위약대조 요인 무작위시험 | 5,713명, 폴리필 2,861명·위약 2,852명 | Wellcome Trust, Canadian Institutes of Health Research, Heart and Stroke Foundation of Canada, PHRI, Hamilton Health Sciences Research Institute, St. John’s Research Institute, Cadila Pharmaceuticals 등; Cadila가 시험약·위약을 제공하고 추가 지원 | 심혈관 사망·심근경색·뇌졸중·심정지 소생·심부전·재개통술 복합 | 126/2861(4.4%) 대 157/2852(5.5%), HR 0.79(0.63~1.00), 평균 4.6년 | 핵심 대형 하드종점 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 심혈관 폴리필 × 1차예방 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/cardiovascular-polypill-primary-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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