Hib 결합백신,
영아의 침습성 Hib 감염 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것A다. 감비아 이중맹검 무작위시험은 42,848명을 배정했고 3회 접종을 마친 35,713명에서 침습성 Hib 감염이 백신군 1건, 대조군 19건으로 예방효과 95%(95% CI 67~100)였다. 나바호 영아 5,190명의 별도 이중맹검 시험도 무작위배정 전원 추적에서 1건 대 22건, 예방효과 95%(72~99), P<0.001로 재현했다. 서로 다른 지역·연구진·백신 결합체에서 중증 감염 사건이 크게 감소해 A 88점이다.
말하는 것확인된 강한 주장은 Hib 결합백신이 영아의 배양확진 침습성 Hib 감염을 예방한다는 것이다. 이 수치를 원인 불문 폐렴·감기 예방이나 모든 접종 일정의 동일한 절대효과로 넓히면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Hib는 Haemophilus influenzae type b를 뜻하며, 이름과 달리 인플루엔자 바이러스가 아니라 세균이다.
- 감비아 시험의 백신은 Hib 다당류를 파상풍 단백질에 결합한 PRP-T였고, 나바호 시험은 수막구균 외막단백질 결합체 PRP-OMP였다.
- 침습성 Hib 감염에는 수막염, 균혈증, 배양확진 폐렴 등 균이 정상적으로 무균인 부위에서 확인된 중증 감염이 포함된다.
연구들이 실제로 보여주는 것
핀란드 Eskola 1990은 약 114,000명(약 58,000 대 56,000명)에서 침습성 Hib 4건 대 64건, 효능 94%(95% CI 83~98)를 보고했다. 나바호 Santosham 1991은 5,190명(2,588/2,602명)의 무작위배정 전원 분석에서 1건 대 22건, 효능 95%(72~99)였고 Merck 연구비를 받았다. 감비아 Mulholland 1997은 42,848명을 무작위배정했지만 35,713명은 전체 무작위 분석이 아니라 3회접종 분석집단이며, 여기서 1건 대 19건, 효능 95%(67~100)였다. 감비아 자금은 UK MRC·USAID·WHO·UNICEF·Children's Vaccine Initiative였고 백신은 Pasteur Mérieux가 제공했다. 네 시험은 국가·연구진·백신 종류가 모두 달랐다.
왜 A(88점)로 분류했나
독립된 대규모 무작위시험들이 영아의 침습성 Hib 감염이라는 실제 중증 사건을 약 95% 줄였고 공공자금 근거도 있어 A 88점이다.
반대 견해도 기록합니다. 효과는 접종을 제때 완료했을 때 가장 직접적으로 입증됐다. 지역별 기저위험이 다르므로 상대 예방효과가 같아도 접종 1,000명당 예방되는 사건 수는 달라진다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 대규모 이중맹검 무작위시험과 독립 현장시험에서 침습성 Hib 감염의 크고 일관된 감소가 재현됨
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (A).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3회 영아접종 후 침습성 Hib 감염 예방 | A | 감비아 시험에서 1건 대 19건, 예방효과 95%였다. |
| 원인 불문 방사선학적 폐렴 예방 | B | 감비아 시험의 예방효과는 21.1%(95% CI 4.6~34.9)로 침습성 Hib 결과보다 작았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mulholland K 등. 1997 감비아 시험 | 이중맹검 무작위 대조시험 | 42,848명 무작위; 2회접종 40,366명; 3회접종 주분석 35,713명 | 영국 MRC·USAID·WHO·UNICEF·Children's Vaccine Initiative 등 공공·국제기구 지원; 백신은 Pasteur Mérieux 제공 | 3회접종 후 배양확진 침습성 Hib 감염 | 1건 대 19건; 예방효과 95%(95% CI 67~100) | 대규모 공공자금 하드종점 근거 |
| Santosham M 등. 1991 나바호 시험 | 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 5,190명 무작위(2,588/2,602)·전원 추적 분석 | Merck Sharp & Dohme Research Laboratories 연구비 | 18개월 전 전신성 침습성 Hib 감염 | 1건 대 22건; 예방효과 95%(95% CI 72~99), P<0.001 | 저자·현장·결합체가 다른 독립 재현 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-01 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-01 · 정정 이력: (없음)
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[참값] Hib 결합백신 × 영아 침습성 Hib 감염 예방 — 근거등급 A·88점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/hib-conjugate-vaccine-infant-invasive-hib-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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