트라넥삼산,
임상 진단된 산후출혈에서 출산 3시간 이내 투여 시 출혈사망 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것트라넥삼산은 임상 진단된 산후출혈에서 출산 3시간 이내 정맥투여하면 출혈사망을 줄이는 초대형 RCT가 있어 A다. WOMAN 시험은 20,060명을 무작위배정했고 출혈사망은 1.5% 대 1.9%, RR 0.81(95% CI 0.65~1.00)이었으며, 3시간 이내 투여에서는 1.2% 대 1.7%, RR 0.69(95% CI 0.52~0.91)였다. 자궁적출이나 전체 복합종점은 줄지 않았지만 이 판정의 표적은 출혈사망이며, WHO도 임상 진단된 산후출혈에 가능한 빨리 출산 3시간 이내 정맥투여를 강력 권고한다. 혈전·경련 등 안전성은 별도 항목으로 분리했다.
말하는 것이 근거를 모든 출산에 미리 투여하는 예방효과나 3시간이 지난 뒤의 동일한 효과로 확대하면 안 된다. WOMAN의 직접 근거는 이미 임상 진단된 산후출혈의 조기 치료이며 자궁수축제, 수액, 원인평가, 수혈·수술을 포함한 표준치료를 대체하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 트라넥삼산은 혈전의 섬유소 분해를 억제하는 항섬유소용해 처방약이며 산후출혈에서는 정맥으로 투여한다.
- WOMAN과 WHO 권고의 기본용법은 1 g을 10분에 걸쳐 가능한 빨리 출산 3시간 이내 투여하고, 30분 뒤에도 출혈이 계속되거나 24시간 안에 재출혈하면 1 g을 한 번 더 투여하는 것이다.
- 대형 시험에서 혈전색전 사건은 증가하지 않았지만 혈전색전증 금기와 신기능을 확인해야 하며 고용량에서는 경련 위험이 커질 수 있다.
- 산과 척수마취제와 앰풀을 혼동해 척수강 내로 잘못 주입하면 치명적 신경독성이 생길 수 있으므로 보관·라벨·투여경로 확인이 필수다.
연구들이 실제로 보여주는 것
WOMAN Trial Collaborators는 21개국 193개 병원에서 임상 진단된 산후출혈 여성 20,060명을 트라넥삼산 1 g 정맥투여와 위약에 무작위배정했다. 출혈사망은 전체에서 RR 0.81, 출산 3시간 이내에서 RR 0.69로 감소했다. 자궁적출은 RR 1.02로 줄지 않았고 혈전색전 사건을 포함한 이상반응은 군 간 유의한 차이가 없었다. 후속 임상 검토와 WHO 권고는 1 g을 가능한 빨리, 출산 3시간 이내 투여하고 30분 후에도 출혈이 지속되거나 24시간 안에 재출혈하면 1 g을 한 번 더 투여하는 방식을 지지한다.
왜 A(95점)로 분류했나
WOMAN 20,060명에서 출혈사망 RR 0.81, 출산 3시간 이내 RR 0.69라는 초대형 무작위시험의 직접 사망종점과 WHO 조기 정맥투여 강력 권고가 수렴해 A 95점이다. 자궁적출과 전체 복합종점 무효는 그 하위주장에만 반영했고, 혈전·고용량 경련·오투여 위험은 효능과 독립된 safety다.
반대 견해도 기록합니다. 이 판정은 예방적 일상투여가 아니라 임상 진단된 산후출혈의 응급치료다. 투여가 늦어질수록 이득이 사라지므로 약 준비와 진단·표준치료를 동시에 신속히 진행해야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — WOMAN 20,060명 국제 무작위 이중맹검시험의 직접 하드종점인 출혈사망 RR 0.81과 출산 3시간 이내 RR 0.69, 시간-효과 일관성 및 WHO의 조기 정맥투여 강력 권고를 반영하고 자궁적출 무효는 별도 하위주장으로 분리
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 임상 진단된 산후출혈에서 출혈사망 감소 | A | WOMAN 20,060명에서 출혈사망은 1.5% 대 1.9%, RR 0.81이었다. |
| 출산 3시간 이내 조기투여 시 출혈사망 감소 | A | 3시간 이내 투여에서 1.2% 대 1.7%, RR 0.69로 직접 사망종점이 감소했다. |
| 산후출혈에서 자궁적출 감소 | D | 자궁적출은 3.6% 대 3.5%, RR 1.02로 감소하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| WOMAN Trial Collaborators. 2017 | 국제 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 21개국 193개 병원 산후출혈 여성 20,060명 | London School of Hygiene & Tropical Medicine, Pfizer, 영국 보건부, Wellcome Trust, Bill & Melinda Gates Foundation | 출혈사망, 자궁적출, 전체 사망·자궁적출 복합과 혈전색전 사건 | 출혈사망 RR 0.81(95% CI 0.65~1.00); 3시간 이내 RR 0.69(95% CI 0.52~0.91); 자궁적출 RR 1.02. | 초대형 직접 사망종점 RCT |
| Brenner A, Ker K, Shakur-Still H, Roberts I. 2019 | 산후출혈 트라넥삼산 임상근거 검토 | WOMAN 및 관련 출혈 임상시험·지침 근거 종합 | 학술 검토; WOMAN 연구진 저자 | 출혈사망, 3시간 내 치료효과, 혈전색전 안전성 | WOMAN의 3시간 내 RR 0.69와 혈전색전 증가 부재를 정리하고 WHO의 조기 1 g 정맥투여 권고를 제시했다. | 시간창·진료적용 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-22 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-22 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 트라넥삼산 × 산후출혈에서 출산 3시간 이내 출혈사망 감소 — 근거등급 A·95점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/tranexamic-acid-postpartum-hemorrhage-bleeding-death/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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