판정 No. 2927 · 검색일 2026-08-26 · 방법론 v0.8
정맥 면역글로불린 무효,
항생제 치료 중인 신생아 패혈증의 사망 또는 중증 장애 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 34점 · 안전성 주의
항생제 치료에 IVIG를 더해도 2세 사망·중증 장애는 줄지 않았습니다
보고된 이상사건은 12건 대 10건이었다. 이 수치에는 군간 유의성 검정이 제시되지 않았다.
연구가
보여주는 것D다. INIS 3,493명에서 2세 사망 또는 중증 장애는 686/1759(39.0%) 대 677/1734(39.0%), RR 1.00(95% CI 0.92~1.08), 절대차 0.0%p였다. CI는 약 8% 상대이득 가능성을 남겨 '이득 없음이 확정'됐다고 할 수는 없다.
보여주는 것D다. INIS 3,493명에서 2세 사망 또는 중증 장애는 686/1759(39.0%) 대 677/1734(39.0%), RR 1.00(95% CI 0.92~1.08), 절대차 0.0%p였다. CI는 약 8% 상대이득 가능성을 남겨 '이득 없음이 확정'됐다고 할 수는 없다.
광고가
말하는 것항체가 부족하다는 생물학적 설명은 2세 사망·장애 개선으로 이어지지 않았다.
말하는 것항체가 부족하다는 생물학적 설명은 2세 사망·장애 개선으로 이어지지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- IVIG 500 mg/kg을 48시간 간격으로 두 번 투여했다.
- 모든 영아는 항생제 치료를 받고 있었다.
- 영국 MRC, 호주 NHMRC, 뉴질랜드 HRC가 시험을 지원했다.
Gap Measurement · 판정 2927 · D 34점
연구들이 실제로 보여주는 것
113개 병원에서 3,493명을 배정했고 할당군대로 분석했다. 배정 은폐·맹검·결측·등록 일치의 원문 근거가 보고돼 목록상 결함을 세지 않았다. 영국 Medical Research Council, 호주 National Health and Medical Research Council, 뉴질랜드 Health Research Council이 지원했다. 이상사건은 IVIG 12건(사망 2) 대 위약 10건(사망 4)이었으나 원문은 이 비교에 유의성 검정을 제시하지 않았다.
왜 D(34점)로 분류했나
대형 공공자금 하드종점 시험의 무효지만 같은 적응증 반복과 임상적 이득 배제가 모두 성립하지 않아 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. CI 하한 0.92는 작은 이득 가능성을 남긴다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 3,493명 공공자금 하드종점 RCT의 무효와 CI 꼬리를 반영
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 사망 또는 중증 장애 감소 | D | RR 1.00이었다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INIS 2011 | 국제 다기관 이중맹검 위약대조 RCT | 3,493명 | UK Medical Research Council, Australian National Health and Medical Research Council 및 Health Research Council of New Zealand | 2세 사망 또는 중증 장애 | 39.0% 대 39.0%; RR 1.00(95% CI 0.92~1.08), 절대차 0.0%p | 대형 공공자금 하드종점 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
INIS Collaborative Group. N Engl J Med. 2011;365:1201-1211. PMID: 21962214.
3,493명에서 사망·중증 장애가 39.0% 대 39.0%였다. 깃발: 대형 공공자금 RCT
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 정맥 면역글로불린 무효 × 항생제 치료 중인 신생아 패혈증의 사망·중증 장애 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/intravenous-immunoglobulin-neonatal-sepsis-death-major-disability/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.