사람혈청알부민 20%,
복수 동반 비대상성 간경변에서 장기 주 1회 투여로 사망·입원 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것사람혈청알부민 20% 장기투여는 선별된 복수 동반 비대상성 간경변 외래환자에서 사망과 입원을 줄일 가능성이 있어 B다. 공개 무작위 ANSWER 시험 431명에서 18개월 생존은 77% 대 66%, 사망 HR 0.62였고 복수 관련 입원과 천자도 감소했다. 그러나 단일 공개시험이고, 이식대기 환자에게 더 낮은 용량의 알부민과 미도드린을 쓴 이중맹검 MACHT 시험은 합병증·생존 이득을 보이지 않았으며 RCT 메타분석도 사망 이득을 확정하지 못했다. 하드종점 신호는 인정하되 공개 단일시험·상충 근거 상한으로 B 68점이다.
말하는 것홍보는 알부민 수치를 올리면 모든 간경변 환자의 생존이 늘어난다고 단순화할 수 있다. 실제 근거는 특정 외래 복수 환자에게 고용량을 장기간 반복한 프로토콜이며, 급성 적응증의 단기 알부민 투여와도 다른 질문이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 20% 사람알부민은 혈장에서 분획한 고농도 정맥 생물학제제로 처방과 의료진 투여가 필요하며 식품 단백질 보충제가 아니다.
- ANSWER 프로토콜은 40 g을 첫 2주간 주 2회, 이후 주 1회 투여했으며 임의의 저용량·간헐 투여와 동일하지 않다.
- 투여 중 혈압·호흡상태·체액량과 신장기능을 관찰해야 하며 용적과부하, 폐부종, 알레르기 반응이 생길 수 있다.
- 비용·정맥접근·반복 내원 부담이 크고, 대상 선정과 중단 기준은 간질환 전문의가 결정해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
ANSWER에서 표준치료에 알부민 40 g을 초기 2주 주 2회, 이후 최대 18개월 주 1회 추가했다. 18개월 생존과 복수 조절, 병원 이용이 개선됐다. MACHT는 간이식 대기 복수 환자 196명에게 미도드린과 알부민 40 g을 15일마다 투여했으나 합병증이나 생존을 개선하지 못했다. 5개 RCT 716명을 모은 2021 메타분석은 복수 재발·천자 필요를 줄였지만 사망 차이는 유의하지 않았다. 따라서 특정 용량·대상에서 유망하되 표준화와 독립 재현이 필요하다.
왜 B(68점)로 분류했나
ANSWER의 사망 HR 0.62와 입원·천자 감소는 직접 하드종점 이득이다. 하지만 공개 단일시험이고 MACHT와 RCT 메타분석의 사망 결과가 상충해 공개시험 상한 B, 68점이다.
반대 견해도 기록합니다. 적절히 선택한 환자에서는 복수 조절과 의료이용 감소가 실용적 이득이 될 수 있다. 다만 자가구매·자가주사 대상이 아니며 급성 알부민 적응증과 장기 질병수정 치료를 혼동하면 안 된다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — ANSWER의 무작위 하드종점 이득을 직접근거로 인정하되 공개 단일시험 상한, MACHT의 무효 결과, RCT 메타분석의 사망 비유의와 용량·대상 이질성을 함께 반영. 교차검증에서 맹검 MACHT 무효뿐 아니라 5개 RCT 메타분석도 사망 감소를 확인하지 못한 점을 더 반영해 68점(등급 B 유지).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 장기 주 1회 투여의 전체사망 감소 | B | ANSWER에서 HR 0.62였지만 공개 단일시험이고 MACHT·메타분석이 재현하지 못했다. |
| 복수 관련 입원 감소 | B | ANSWER에서 감소했으나 공개설계와 특정 외래환자·용량에 한정된다. |
| 치료적 복수천자 필요 감소 | B | ANSWER와 RCT 메타분석에서 일관된 감소 신호가 있으나 투여 부담과 대상 선정이 중요하다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Caraceni P et al. ANSWER. 2018 | 다기관 공개 무작위 대조시험 | 복수 동반 간경변 외래환자 431명 | 이탈리아 의약품청 등 비상업 공공지원 | 18개월 전체생존; 복수 합병증·입원·천자 | 18개월 생존 77% 대 66%; 사망 HR 0.62, 복수 관련 입원과 천자 감소. | 핵심 직접 하드종점 근거 |
| Solà E et al. MACHT. 2018 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 간이식 대기 복수 환자 196명 | 학술·공공 연구 | 간경변 합병증과 생존 | 미도드린+알부민 40 g/15일은 합병증이나 생존을 개선하지 못했다. | 상충 직접근거 |
| Sandi BB et al. 2021 | RCT 체계적 문헌고찰·메타분석 | 5개 RCT, 716명 | 보고된 학술연구 | 사망, 복수 재발·천자, 합병증 | 복수 재발·천자 필요 RR 0.56이었으나 사망의 유의한 차이는 없었다. | 종합근거·불확실성 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 사람혈청알부민 20% × 복수 동반 비대상성 간경변에서 장기 주 1회 투여로 사망·입원 감소 — 근거등급 B·68점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/human-albumin-20-percent-long-term-decompensated-cirrhosis-survival-hospitalization/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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