예방적 onlay 인공막 보강,
2년 절개탈장 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. PRIMA에서 복부대동맥류 또는 BMI 27 이상인 480명을 봉합 단독, 근막 위 onlay, 근막 아래 retrorectus 보강으로 나눴다. 2년 절개탈장은 onlay 25/188(13%) 대 봉합 33/107(30%), 조정 오즈비 0.37(95% CI 0.20~0.69)이었다.
말하는 것예방적 인공막이라는 말만으로 onlay와 sublay를 합치면 안 된다. 어느 환자에게 어떤 재질을 어느 층에 놓는지와 장액종 증가를 함께 밝혀야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 대상은 일반 개복술 전체가 아니라 복부대동맥류 또는 BMI 27 이상인 고위험 elective midline laparotomy 환자였다.
- onlay와 retrorectus sublay는 서로 다른 위치의 개입이다.
- 원문 자금 표기는 ‘Funding: Baxter; B Braun Surgical SA.’였다.
- 원문 물품 표기는 ‘Optilene mesh LP, 6×35 cm; B Braun Surgical SA’와 ‘Tisseel; Baxter Healthcare’였다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
P.prophylactic-onlay-mesh-reinforcement-added-to-midline-closure-in-high-risk-adults.UNK.incisional-hernia-at.prevent.addon시술·수술·기기·검사 > 고위험 성인의 복부 정중절개 봉합에 추가하는 예방적 onlay 인공막 보강 > 미확인 > 2년 절개탈장 예방 > 발생 예방 주장 > 공통치료 위 추가분 비교
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연구들이 실제로 보여주는 것
PRIMA는 오스트리아·독일·네덜란드 11개 병원의 이중눈가림 무작위시험이다. elective midline laparotomy를 받는 복부대동맥류 환자 또는 BMI 27 kg/m² 이상 성인을 포함했다. 대조는 동일한 정중선 봉합 단독이며, onlay는 근막 위, sublay는 retrorectus 위치다. 두 보강군 모두 경량 polypropylene Optilene mesh LP를 썼고 onlay는 6×35 cm, 3 cm 겹침으로 전방 rectus fascia에 고정했다. 2년 절개탈장은 봉합 33/107, onlay 25/188, sublay 34/185였다.
왜 B(76점)로 분류했나
큰 무작위시험에서 하드종점 이득이 확인됐으며 근거 범위를 시험된 위치·재질·대상으로 제한해 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 이 판정은 고위험 정중절개와 onlay 보강에 한정하며 다른 절개, 일반 위험군 또는 다른 층의 인공막에 자동 적용하지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 고위험군에서 시험된 onlay 보강의 2년 절개탈장 감소
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| onlay 보강의 2년 절개탈장 예방 | B | 13% 대 30%, 조정 OR 0.37이었다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jairam AP 등. 2017 PRIMA | 다기관 이중눈가림 무작위시험 | 480명 1차분석 | Baxter; B Braun Surgical SA | 2년 절개탈장 발생 | onlay 25/188(13%) 대 봉합 33/107(30%), 조정 OR 0.37(95% CI 0.20~0.69) | 핵심 하드종점 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 예방적 onlay 인공막 보강 × 고위험 정중절개 후 절개탈장 예방 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/prophylactic-onlay-mesh-high-risk-midline-laparotomy-incisional-hernia/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.