판정 No. 2401 · 검색일 2026-08-07 · 방법론 v0.7
예방적 onlay 인공막 보강,
2년 절개탈장 예방 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 76점 · 안전성 주의
고위험 정중절개에서 onlay 보강은 절개탈장을 줄였지만 장액종이 늘었습니다
장액종은 onlay 34/188 대 봉합 5/107로 증가했다. 감염은 25/188 대 14/107이었고 만성 통증·재수술 절대값은 공개 확인 범위에서 확정하지 못했다.
연구가
보여주는 것B다. PRIMA에서 복부대동맥류 또는 BMI 27 이상인 480명을 봉합 단독, 근막 위 onlay, 근막 아래 retrorectus 보강으로 나눴다. 2년 절개탈장은 onlay 25/188(13%) 대 봉합 33/107(30%), 조정 오즈비 0.37(95% CI 0.20~0.69)이었다.
보여주는 것B다. PRIMA에서 복부대동맥류 또는 BMI 27 이상인 480명을 봉합 단독, 근막 위 onlay, 근막 아래 retrorectus 보강으로 나눴다. 2년 절개탈장은 onlay 25/188(13%) 대 봉합 33/107(30%), 조정 오즈비 0.37(95% CI 0.20~0.69)이었다.
광고가
말하는 것예방적 인공막이라는 말만으로 onlay와 sublay를 합치면 안 된다. 어느 환자에게 어떤 재질을 어느 층에 놓는지와 장액종 증가를 함께 밝혀야 한다.
말하는 것예방적 인공막이라는 말만으로 onlay와 sublay를 합치면 안 된다. 어느 환자에게 어떤 재질을 어느 층에 놓는지와 장액종 증가를 함께 밝혀야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 대상은 일반 개복술 전체가 아니라 복부대동맥류 또는 BMI 27 이상인 고위험 elective midline laparotomy 환자였다.
- onlay와 retrorectus sublay는 서로 다른 위치의 개입이다.
- 원문 자금 표기는 ‘Funding: Baxter; B Braun Surgical SA.’였다.
- 원문 물품 표기는 ‘Optilene mesh LP, 6×35 cm; B Braun Surgical SA’와 ‘Tisseel; Baxter Healthcare’였다.
Gap Measurement · 판정 2401 · B 76점
연구들이 실제로 보여주는 것
PRIMA는 오스트리아·독일·네덜란드 11개 병원의 이중눈가림 무작위시험이다. elective midline laparotomy를 받는 복부대동맥류 환자 또는 BMI 27 kg/m² 이상 성인을 포함했다. 대조는 동일한 정중선 봉합 단독이며, onlay는 근막 위, sublay는 retrorectus 위치다. 두 보강군 모두 경량 polypropylene Optilene mesh LP를 썼고 onlay는 6×35 cm, 3 cm 겹침으로 전방 rectus fascia에 고정했다. 2년 절개탈장은 봉합 33/107, onlay 25/188, sublay 34/185였다.
왜 B(76점)로 분류했나
큰 무작위시험에서 하드종점 이득이 확인됐으며 근거 범위를 시험된 위치·재질·대상으로 제한해 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 이 판정은 고위험 정중절개와 onlay 보강에 한정하며 다른 절개, 일반 위험군 또는 다른 층의 인공막에 자동 적용하지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 고위험군에서 시험된 onlay 보강의 2년 절개탈장 감소
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| onlay 보강의 2년 절개탈장 예방 | B | 13% 대 30%, 조정 OR 0.37이었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jairam AP 등. 2017 PRIMA | 다기관 이중눈가림 무작위시험 | 480명 1차분석 | Baxter; B Braun Surgical SA | 2년 절개탈장 발생 | onlay 25/188(13%) 대 봉합 33/107(30%), 조정 OR 0.37(95% CI 0.20~0.69) | 핵심 하드종점 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, et al. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA). Lancet. 2017;390:567-576. PMID: 28641875. DOI: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6.
고위험 정중절개에서 onlay 보강이 2년 절개탈장을 줄였다. 깃발: 제조사 자금·장액종 증가
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 예방적 onlay 인공막 보강 × 고위험 정중절개 후 절개탈장 예방 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/prophylactic-onlay-mesh-high-risk-midline-laparotomy-incisional-hernia/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.