프레드니솔론,
중증 알코올관련간염의 28일·90일·1년 사망 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것STOPAH 1,103명에서 28일 사망은 경계선 신호였지만 90일·1년 이득이 없고 감염이 늘어, 상충 대형 RCT 규칙에 따라 C 46점이다. 개별환자자료 메타분석은 28일 사망 감소를 지지하므로 완전 무효 D는 과도하다. 그러나 STOPAH의 사전 분석은 경계선이고 90일·1년 이득이 없으며 감염 위해가 있어 C를 넘지 않는다. 기존 1183 벨마비 프레드니솔론 A 판정과는 적응증이 전혀 다르다.
말하는 것광고나 단순 지침 요약은 '스테로이드가 생존을 높인다'고 기간을 생략할 수 있다. 가장 낙관적인 근거도 선별된 중증 환자의 28일 단기 이득이며, 90일·1년 생존 개선과는 다르다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 용법은 보통 프레드니솔론 40 mg 1일 1회 28일이었지만 감염·출혈·신부전 등 적격성과 중단 판단은 전문의가 한다.
- 치료 전 감염을 찾고 치료 중 새 감염을 감시해야 하며, 프레드니솔론은 감염 감수성과 감염 관련 사망을 높일 수 있다.
- 고혈당, 체액저류, 정신증상, 근육약화와 소화관출혈 위험이 있다.
- 치료 7일 전후 Lille 점수로 무반응을 평가해 불필요한 노출을 줄이는 임상 전략이 사용된다.
연구들이 실제로 보여주는 것
STOPAH는 중증 알코올관련간염 환자 1,103명을 2×2 요인설계로 프레드니솔론, 펜톡시필린, 둘 다 또는 둘 다 아닌 군에 무작위배정했다. 프레드니솔론 비교에서 28일 사망은 73/526명(14%) 대 95/527명(18%), OR 0.72(95% CI 0.52~1.01), p=0.06으로 사전 비보정 분석은 경계선이었다. 다변량 사후 조정은 유의했지만 90일 사망·간이식과 1년 사망·간이식은 각각 OR 1.02와 1.01로 이득이 없었다. 중증 감염과 치료 후 감염은 늘었다. 이후 개별환자자료 메타분석은 28일 생존 이득을 지지했으나 6개월 이득은 없어 단기 신호와 중기 무효가 공존한다.
왜 C(46점)로 분류했나
대형 STOPAH의 28일 사망은 경계선이고 조정분석·메타분석만 단기 이득을 강화한다. 90일·1년 하드종점 무이득과 감염 증가는 상충 대형RCT 경계에 해당해 C 46점이다.
반대 견해도 기록합니다. 개별환자자료 메타분석은 28일 사망 감소를 지지하므로 완전 무효 D는 과도하다. 그러나 STOPAH의 사전 분석은 경계선이고 90일·1년 이득이 없으며 감염 위해가 있어 C를 넘지 않는다. 기존 1183 벨마비 프레드니솔론 A 판정과는 적응증이 전혀 다르다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — STOPAH의 경계선 28일 신호와 후속 메타분석을 인정하되 90일·1년 무이득과 감염 증가에 상충 대형RCT 규칙을 적용해 C
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 28일 사망 감소 | C | STOPAH 비보정 분석은 OR 0.72, p=0.06으로 경계선이었고 개별환자자료 메타분석은 단기 이득을 지지했다. |
| 90일 사망 감소 | D | STOPAH에서 90일 사망·간이식 OR 1.02로 이득이 없었다. |
| 1년 사망 감소 | D | STOPAH에서 1년 사망·간이식 OR 1.01로 이득이 없었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Thursz MR et al. STOPAH. 2015 | 다기관 무작위 이중맹검 2×2 요인시험 | 1,103명 | 영국 NIHR 지원; 약물 일부 제공 | 28일·90일·1년 사망 또는 간이식 | 28일 OR 0.72(95% CI 0.52~1.01), p=0.06; 90일 OR 1.02; 1년 OR 1.01. | 핵심 상충 대형 하드종점 RCT |
| Louvet A et al. 2018 | 4개 대조시험 개별환자자료 메타분석 | 중증 알코올관련간염 무작위시험 자료 | 학술 다기관 연구 | 28일·6개월 사망 | 코르티코스테로이드 대 대조 28일 HR 0.64(95% CI 0.48~0.86), 6개월 무차이. | 단기 신호 보강·지속효과 부재 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 프레드니솔론 × 중증 알코올관련간염의 28일·90일·1년 사망 감소 — 근거등급 C·46점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/prednisolone-severe-alcohol-related-hepatitis-mortality/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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