우르소데옥시콜산,
기능 보존된 담낭의 비석회화 소형 콜레스테롤 담석 용해 정말 도움이 될까?
보여주는 것UDCA는 담낭 기능이 보존되고 방사선투과성인 비석회화 소형 콜레스테롤 담석을 실제로 용해할 수 있어 B다. 초기 무작위 위약시험에서 6개월 완전용해는 UDCA 31명 중 8명(26%) 대 위약 0명이었고, 197명 이중맹검 용량시험에서는 약 8.4 mg/kg/day에서 완전용해 28.9%, 완전 또는 부분반응 55.2%였다. 다만 대상이 매우 선별적이고 치료가 수개월에서 2년까지 느리며 큰 담석·석회화 담석에는 효과가 낮다. 용해 뒤에도 5년 내 재발이 최대 절반에 이르고 유지 저용량 UDCA가 재발을 유의하게 막지 못한 시험도 있다. 직접 담석 소실종점과 확립된 좁은 적응증을 인정하되 효과크기·재발·오래된 근거를 반영해 B 63점이다. 설사와 금기·수술지연 위험은 safety로 분리했다.
말하는 것'우루사'라는 상표명이나 간장약 이미지를 담석 만능용해로 확대하면 안 된다. 근거는 기능이 남은 담낭 안의 방사선투과성·비석회화 콜레스테롤 담석, 특히 작고 떠 있는 담석에 한정된다. 제품별 처방용량과 적응증이 다를 수 있으며, 증상이 급하거나 합병증이 의심되면 용해를 기다리는 대신 신속한 평가가 필요하다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- UDCA는 처방 담즙산제로 담석용해 용량은 체중과 제품 허가사항에 따라 정한다. 간질환용 저용량 제품이나 일반의약품을 임의로 합산해 대체하면 안 된다.
- 치료대상은 보통 기능이 보존된 담낭의 방사선투과성 비석회화 콜레스테롤 담석이며, 작은 담석일수록 반응이 좋다. 영상검사로 크기·석회화·담낭 기능을 먼저 확인한다.
- 용해에는 수개월에서 최대 약 2년이 걸릴 수 있고 주기적 초음파로 반응을 확인한다. 12개월 전후 부분반응이 없으면 성공 가능성이 크게 낮다.
- 설사가 가장 흔한 이상반응 중 하나이며 복통이나 담도증상이 악화될 수 있다. 발열·황달·지속적인 우상복부 통증은 합병증 가능성이 있어 즉시 진료가 필요하다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Nakagawa 1977은 방사선투과성 담석과 조영되는 담낭을 가진 44명을 UDCA 600 mg/day, 150 mg/day 또는 위약에 배정해 6개월 완전용해 8/31 대 0을 보고했다. Erlinger 1984는 197명을 여러 용량에 이중맹검 배정해 약 8.4 mg/kg/day에서 완전용해 28.9%, 완전 또는 부분용해 55.2%를 보였고 5 mm 미만 담석이 가장 잘 반응했다. Petroni 2001은 기능성 담낭과 15 mm 이하 방사선투과성 담석 환자 154명에서 UDCA 단독 또는 병용을 비교했으며 24개월 완전용해율은 각각 28%와 30%로 병용 우월성이 없었다. Hood 1993은 성공적 용해 뒤 93명을 추적해 42개월 누적재발 33.9%와 저용량 유지요법의 무효를 보고했다. 원발담즙성담관염 531 B와 NASH 560 F는 다른 질환·종점이다.
왜 B(63점)로 분류했나
기능성 담낭의 방사선투과성 담석을 대상으로 한 위약대조시험의 6개월 완전용해 26% 대 0%와 197명 용량시험의 완전용해 28.9%는 주장과 맞는 직접 영상종점을 지지한다. 여러 시험에서 작은 담석일수록 반응이 높아 선택기준도 일관된다. 반면 완전용해는 소수이고 대상이 좁으며 치료가 느리고 중단 뒤 재발이 흔하다. 오래된 시험과 일부 제조사 관여도 확실성을 낮춘다. 직접 용해종점과 확립 적응증을 중시해 C로 내리지는 않았지만 원발담즙성담관염 531과 같은 B 축으로 B 63점이다. NASH 560 F는 다른 질환이며 설사·금기·수술지연 위험은 별도 safety다.
반대 견해도 기록합니다. 증상이 있는 담석의 확정치료는 많은 환자에서 담낭절제술이며 UDCA는 수술 위험이 높거나 수술을 원하지 않는 선별 환자에게 주로 고려된다. 영상에서 돌이 줄어도 담도산통과 합병증이 반드시 사라지는 것은 아니고, 성공 뒤 재발 감시가 필요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 기능 보존 담낭의 방사선투과성 비석회화 콜레스테롤 담석이라는 선별조건에서 위약대조 완전용해와 용량반응의 직접 영상종점을 우선하되, 완전반응 약 26~29%·작은 담석 편중·장기치료·높은 재발·오래된 일부 제조사 관여 근거를 감점하고 PBC 531 및 NASH 560과 효능축을 분리
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 기능성 담낭의 소형 비석회화 콜레스테롤 담석 완전용해 | B | 위약대조 26% 대 0%와 용량시험 28.9%가 직접 영상소실을 지지하지만 완전반응은 소수다. |
| 선별된 콜레스테롤 담석의 부분용해·부피감소 | B | 용량시험에서 완전 또는 부분반응 55.2%였고 작은 담석에서 일관되게 높았다. |
| 담석 용해 후 UDCA 유지요법의 재발예방 | C | 42개월 재발이 약 34%였고 저용량 UDCA는 위약보다 유의하게 낫지 않아 지속효능이 제한적이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nakagawa S et al. 1977 | 무작위 위약대조 임상시험·맹검 영상판독 | 44명; UDCA 31명·위약군 13명 | 보고 제한 | 6개월 담낭조영 완전 담석용해 | UDCA군 8/31명(26%)에서 담석이 용해됐고 위약군에서는 0명이었다. | 핵심 직접 위약대조 용해근거 |
| Erlinger S et al. 1984 | 다기관 무작위 이중맹검 용량반응시험 | 197명 | Roussel-Uclaf가 시험약 제조와 통계조정에 관여 | 6개월 완전·부분 담석용해와 용량반응 | 약 8.4 mg/kg/day에서 완전용해 28.9%, 완전 또는 부분용해 55.2%였고 5 mm 미만 담석 반응이 가장 높았다. | 핵심 용량반응·선별조건 근거 |
| Petroni ML et al. 2001 | 다기관 무작위 활성대조시험 | 154명 | 학술 다기관 연구; 초록에 산업후원 명시 없음 | 24개월 완전용해·담석부피 감소 | 완전용해는 UDCA 단독 28%, UDCA와 병용 30%였고 병용이 단독보다 우월하지 않았다. | 현실적 장기 완전용해율 지지 |
| Hood KA et al. 1993 | 용해 성공 후 전향 추적 및 무작위 유지요법 비교 | 93명; 최대 66개월 | 의학연구위원회 및 산업 연구지원 혼합 | 담석 재발·저용량 UDCA 재발예방 | 42개월 누적재발은 33.9%였고 저용량 UDCA와 위약의 재발률 차이는 유의하지 않았다. | 효과 지속성과 재발 제한 |
영수증 — 참고 문헌 5건
인용 5건은 2026-07-21 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-21 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 우르소데옥시콜산 × 기능성 담낭의 소형 비석회화 콜레스테롤 담석 용해 — 근거등급 B·63점. 인용 5건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/liver/ursodeoxycholic-acid-small-noncalcified-cholesterol-gallstone-dissolution/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.