#우르소데옥시콜산

#우르소데옥시콜산 관련 판정

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• B 78점 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid, UDCA) × 원발담즙성담관염의 담즙정체·질환 진행 개선
  PBC 1차치료로서 생화학·조직학 효과는 강하지만 RCT 하드종점은 무효이고 장기 생존 이득은 관찰근거에 의존하므로 B 78점이다. · 판정 보기 →
• B 63점 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid·UDCA·우루사, 담즙산계 담석용해제, 처방) × 기능 보존된 담낭의 비석회화 소형 콜레스테롤 담석 용해
  선별된 소형 비석회화 콜레스테롤 담석의 직접 영상소실이 무작위시험에서 반복됐지만 완전용해율은 약 26~29%이고 재발이 흔해 B 63점이다. · 판정 보기 →
• C 50점 엘라피브라노르(elafibranor 80 mg, 경구정) × UDCA 반응불충분 원발담즙성담관염의 ALP·빌리루빈 복합 생화학반응 개선
  1차 생화학반응은 51% 대 4%였지만 핵심 2차 가려움과 임상사건 이득은 없어 C 50점이다. · 판정 보기 →
• D 25점 고용량 우르소데옥시콜산(UDCA 28~30 mg/kg/일, 경구정) × 원발성 경화성 담관염의 간이식·간경변·사망 위험 감소
  28~30 mg/kg/일 확증 RCT는 150명 1건으로 복합종점 HR 2.27(95% CI 1.24~4.16), 사망·이식·최소 등재기준 HR 2.11(1.04~4.28)이었다. 다른 용량을 합친 PSC 사망 통합 OR은 1.51... · 판정 보기 →
• F 10점 우르소데옥시콜산(UDCA) × MASH/NASH의 간조직·섬유화 개선
  직접 임상 목표인 반복 간생검 결과가 두 주요 무작위시험에서 무효였습니다. 간효소 대리지표의 일부 개선을 근거로 NASH 조직·섬유화 개선을 주장할 수 없습니다. · 판정 보기 →