지중해식 식단,
고위험 성인의 심근경색·뇌졸중·심혈관 사망 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것지중해식 식단은 심혈관 고위험자에서 심근경색·뇌졸중·심혈관 사망 복합사건을 줄여 A다. PREDIMED는 7,447명을 배정했고 전원을 수정 ITT 분석해 조정 1차종점이 올리브유군 HR 0.69, 견과군 HR 0.72로 성공했다. CORDIOPREV도 관상동맥질환자 1,002명의 직접 심혈관사건을 같은 방향으로 재현했다. 다만 PREDIMED의 배정 결함과 군집화, 비맹검 식단시험, 조기중단, 무료 올리브유·견과 제공에 따른 개입 충실도 문제를 반영해 84점이다.
말하는 것광고는 올리브유나 견과 한 품목을 먹는 것만으로 동일 효과를 낸다고 축소한다. 시험은 채소·콩·통곡·생선 비중을 높이고 가공육·정제식품을 줄이는 전체 식사패턴과 상담을 평가했다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 지중해식 식단은 단일 제품이 아니라 식사패턴이며 PREDIMED는 정기 영양상담과 무료 올리브유 또는 견과를 함께 제공했다.
- 심혈관 고위험자나 관상동맥질환자는 처방약을 식단으로 대체하지 말고 약물·운동·금연과 병행해야 한다.
- 견과 알레르기, 열량 과잉, 알코올 권유는 별개 문제다. 와인은 시작할 필요가 없다.
연구들이 실제로 보여주는 것
PREDIMED는 심혈관질환이 없지만 고위험인 7,447명을 지중해식 식단+올리브유, 지중해식 식단+견과, 저지방 조언 대조에 배정했다. 다만 425명 가구원은 무작위 없이 같은 군에 배정됐고, 한 사이트는 clinic 단위로 배정됐으며, 다른 사이트는 무작위표와 실제 배정이 불일치해 7,447명 전원이 정상적으로 개인 무작위배정된 것은 아니다. Estruch 2013 NEJM 원논문은 이 문제로 2018년 철회됐고, 재분석본은 Estruch et al., N Engl J Med. 2018;378(25):e34, DOI 10.1056/NEJMoa1800389, PMID 29897866으로 재발표됐다. 수정 ITT 7,447명의 조정 1차종점은 올리브유군 HR 0.69, 견과군 HR 0.72로 성공했다. CORDIOPREV는 관상동맥질환자 1,002명을 배정·ITT 분석했고 7년 복합 심혈관사건이 87 대 111건, log-rank P=.039로 1차종점에 성공했다.
왜 A(84점)로 분류했나
PREDIMED 재분석본의 조정 ITT와 CORDIOPREV가 직접 주요 심혈관사건의 1차종점에 성공해 A 요건을 충족한다. 그러나 배정 결함과 군집화, 비맹검 식단시험, 조기중단, 무료 올리브유·견과 제공에 따른 개입 충실도 문제로 A 상단이 아닌 84점이다.
반대 견해도 기록합니다. 올리브유나 견과 자체보다 지속 가능한 전체 식사패턴으로 적용할 때 시험과 가장 가깝다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 직접 주요 심혈관사건을 측정한 PREDIMED 재분석본의 조정 ITT와 CORDIOPREV의 양성 결과를 인정하되, 배정 결함과 군집화, 비맹검 식단시험, 조기중단, 무료 올리브유·견과 제공에 따른 개입 충실도 문제로 A 상단을 배제
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 주요 심혈관사건 복합 감소 | A | PREDIMED와 CORDIOPREV의 1차종점이 모두 성공했다. |
| 뇌졸중 감소 | A | PREDIMED 복합효과를 견인한 가장 일관된 개별 사건이었다. |
| 심근경색·심혈관 사망 감소 | B | 복합종점과 이차예방 결과는 지지하지만 PREDIMED 개별 사건 추정치는 덜 정밀했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Estruch R et al. 2018 PREDIMED | 다기관 무작위 영양중재시험 재분석 | 7,447명 배정; 실제 수정 ITT 1차분석 7,447명 | 스페인 Instituto de Salud Carlos III 등 공공자금; 올리브유·견과 업계가 시험 식품 기부 | 심근경색·뇌졸중·심혈관 사망 복합 1차종점 | 1차종점 성공: 올리브유군 HR 0.69(95% CI 0.53~0.91), 견과군 HR 0.72(0.54~0.95). | 대형 직접 임상사건 근거; 배정 위반으로 감점 |
| Delgado-Lista J et al. 2022 CORDIOPREV | 평가자눈가림 무작위 이차예방시험 | 1,002명 배정; 실제 ITT 1차분석 1,002명 | 스페인 정부·안달루시아 지방정부·공공연구기관 자금 | 주요 심혈관사건 복합 1차종점 | 1차종점 성공: 87 대 111건, log-rank P=.039. | 독립 직접 재현 |
영수증 — 참고 문헌 2건
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검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 지중해식 식단 × 주요 심혈관사건 감소 — 근거등급 A·84점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/mediterranean-diet-major-cardiovascular-events-high-risk-adults/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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