프로프라놀롤,
성인 삽화성 편두통의 발작 빈도 감소·예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것프로프라놀롤은 오래된 다수 위약대조시험에서 편두통 발작 빈도와 절반 이상 감소 반응을 개선했지만, 핵심시험이 96명으로 작고 효능분석도 완료자 80명 중심이어서 C다.
말하는 것예방약은 발작을 완전히 없애는 약으로 광고되기 쉽지만 평균 반응에는 개인차가 크고 효과 평가는 적정용량으로 수주 이상 관찰해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 핵심 교차시험은 프로프라놀롤 80 mg을 하루 두 번 사용했다.
- 96명 무작위배정, 효능분석 80명, 이상반응 자료 83명을 구분해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Tfelt-Hansen 1984는 96명이 참여한 3기간 교차시험이다. 83명은 세 치료를 모두 받아 이상반응 자료에 포함된 수이고, Cochrane 추출의 효능분석 표본은 80명이다. 프로프라놀롤의 28일 발작빈도와 두통지수는 3.69회와 6.66, 위약은 4.83회와 9.03이었다. 2004 Cochrane 검토는 58개 시험·5,072명을 포함했고 그중 26개가 위약대조였으며, 9개 반응자료 시험의 50% 반응 RR은 1.94(95% CI 1.61~2.35)였다. 국제두통학회 예방시험 지침은 50% 이상 감소를 임상적으로 관련 있는 반응 기준으로 설명한다. 이 지침은 치료 권고가 아니라 기준의 출처로만 사용했다. 26개 위약대조시험 중 상당수는 자금원이 보고되지 않았으며, 독립 고찰의 존재가 원시험 자금원을 바꾸지는 않는다.
왜 C(56점)로 분류했나
여러 위약대조시험에서 환자가 체감할 수 있는 반응이 반복됐지만, 핵심시험은 96명으로 작고 효능분석은 완료자 80명 중심이며 원시험 자금 보고도 불완전해 C 56점이다.
반대 견해도 기록합니다. 천식, 서맥, 저혈압 등 동반질환과 현재 약물을 확인하고 서서히 용량을 조절해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 복수 위약대조시험의 예방효과는 인정하되 96명 소규모와 완료자 80명 중심 효능분석의 두 결함을 반영
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 월간 편두통 발작빈도 감소 | B | 복수 위약대조시험에서 일관되게 감소했다. |
| 50% 이상 발작빈도 반응 | B | 9개 시험 통합 RR은 1.94였다. |
| 두통지수 감소 | B | 핵심시험에서 6.66 대 9.03, P<0.01이었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tfelt-Hansen P et al. 1984 | 4개 기관 무작위 이중눈가림 3기간 교차 위약·활성대조시험 | 96명 무작위; 효능분석 80명; 이상반응 자료 83명 | 공개 초록·서지에서 연구비 출처 미확인 | 28일 편두통 발작빈도·두통지수 | 3.69 대 4.83회(P<0.05), 두통지수 6.66 대 9.03(P<0.01); 1차 임상비교 성공 | 직접 위약대조 효능 |
| Linde K, Rossnagel K. 2004 | 무작위시험 Cochrane 체계적 문헌고찰·메타분석 | 58개 시험·5,072명; 위약대조 26개 | 고찰 기록에 별도 산업 연구비 보고 없음; 포함 원시험 자금은 다수 불충분 보고 | 발작빈도와 50% 이상 반응 | 9개 반응자료 시험 RR 1.94(95% CI 1.61~2.35); 복수 시험 양성 | 복수 연구진 재현 |
영수증 — 참고 문헌 3건
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검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 프로프라놀롤 × 편두통 발작 예방 — 근거등급 C·56점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/propranolol-episodic-migraine-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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