정맥 트라넥삼산 무효,
90일 수정 Rankin 기능상태 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. TICH-2 2,325명에서 90일 mRS 분포 이동의 조정 OR은 0.88(95% CI 0.76~1.03), P=0.11로 무효였다. 최신 개별환자자료 메타분석에서도 90일 불량 기능결과는 53.2% 대 53.6%, 조정 common OR 0.93(95% CI 0.81~1.07)으로 무효였다. TICH-2 하나가 아니라 지금까지의 전체 무작위 근거가 같은 결론이다.
말하는 것혈종 크기라는 영상 2차종점이 좋아졌다고 90일 기능회복 성공으로 바꿔 쓰면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- mRS는 0점 무증상부터 6점 사망까지이며 낮을수록 좋다.
- 7일 사망과 24시간 혈종확장 감소는 2차종점이었다.
- 90일 사망 또는 의존 민감도분석도 통계적으로 무효였다.
연구들이 실제로 보여주는 것
TICH-2는 12개국 124개 병원에서 2,325명을 트라넥삼산 1,161명과 위약 1,164명으로 배정한 이중눈가림 3상 시험이다. 90일 mRS는 2,307명(99.2%)에서 확보했다. 영국 NIHR HTA Programme과 Swiss Heart Foundation이 지원했고 University of Nottingham이 sponsor였다. Sharp Clinical Services는 시험비로 활성약과 생리식염수 위약을 동일 팩으로 조제했다. 제약사 무상제공·분석·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았고 모집 전 등록됐다.
축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Randomisation was done centrally in real time via a secure website, with stratification by country and minimisation on key prognostic factors." ② 맹검: "Treatment allocation was concealed from patients, outcome assessors, and all other health-care workers involved in the trial." 90일 mRS도 배정을 모르는 방식으로 수집됐다. ③ 분석 집단·결측: "Analyses were done in accordance with the intention-to-treat principle, with participants kept in the groups to which they were allocated by the minimisation algorithm." 90일 mRS는 2,307/2,325에서 확보했다. ④ 사전 지정 1차종점: "The primary outcome was functional status at day 90, as assessed with the modified Rankin Scale." — 등록번호 ISRCTN93732214 · EudraCT 2012-004108-37과 일치
왜 D(34점)로 분류했나
공공자금 대형 환자중심 시험의 사전 1차 기능종점이 무효였고 전체 무작위 근거의 메타분석도 90일 기능 무효라는 같은 결론이어서 D 34점이다. 조기 사망·혈종확장 신호는 있었지만, 저자 중복과 개별 시험의 종점 위계 때문에 독립 재현으로 세지 않아 R1을 유지한다.
반대 견해도 기록합니다. 안전성이나 2차 혈종 결과는 1차 효능 무효를 구제하지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — TICH-2의 사전 1차 90일 mRS 무효와 대형 공공자금 이중눈가림 ITT 설계 반영
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 90일 기능상태 개선 | D | 사전 1차종점이 P=0.11로 무효였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Sprigg N 등. 2018 TICH-2 | 국제 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조 3상 | 2,325명 무작위(1,161/1,164), 90일 mRS 2,307명 | NIHR HTA Programme·Swiss Heart Foundation | 90일 수정 Rankin 척도 분포 이동 | 조정 OR 0.88(95% CI 0.76~1.03), P=0.11 | 대형 공공자금 1차 기능종점 |
| 2026 트라넥삼산 개별환자자료 메타분석 | 급성 자발성 뇌내출혈 무작위시험의 체계적 고찰·개별환자자료 메타분석 | 9개 시험 3,194명; 5개 시험 2,860명(90%) 개별환자자료 제공 | 모든 포함 시험의 비뚤림 위험 낮음 | 90일 불량 기능결과; 7일 사망·혈종확장 | 90일 53.2% 대 53.6%, 조정 common OR 0.93(95% CI 0.81~1.07); 7일 사망·혈종확장 유의 감소(7일 사망 조정 OR 0.70) | 전체 무작위 근거의 90일 기능 무효와 조기 2차 신호 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 정맥 트라넥삼산 무효 × 자발성 뇌내출혈 90일 기능상태 — 근거등급 D·34점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/intravenous-tranexamic-acid-spontaneous-intracerebral-hemorrhage-functional-outcome/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.