참값CHAMGAP
승인참값 편집부 검토·승인 완료 (2026-07-24). 초안은 AI가 작성했고, 인용 2건의 실존을 원문 페이지에서 확인했으며, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사를 거쳤습니다. 방법론 v0.6 · 실패 패턴 도감 v1.
판정 No. 1859 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6

가바펜틴,
성인 삽화성 편두통의 발작 빈도 예방 정말 도움이 될까?

30초 요약
D
근거 등급 D · 30점 · 안전성 주의
출판된 양성 선택분석과 달리 전체 시험을 합치면 무효이며, 다만 불확실성이 커 F는 아닙니다
어지럼, 졸림, 운동실조와 말초부종이 흔하고 운전·낙상 위험을 높일 수 있다. 오피오이드나 다른 중추신경 억제제 병용, 호흡기질환, 고령에서는 호흡억제 감시가 필요하며 갑작스러운 중단은 피한다.
연구가
보여주는 것
가바펜틴은 공개·비공개 시험을 함께 본 Cochrane 검토에서 삽화성 편두통 빈도를 유의하게 줄이지 못해 D다. 4시험·351명의 월 두통빈도 MD -0.44회(95% CI -1.43~0.56)는 무효지만 월 1회 이상의 이득을 포함해 의미 있는 편익을 배제하지 못하므로 F는 아니다.
광고가
말하는 것
신경병증성 통증과 다른 신경계 증상에 쓰이는 약이라는 점을 편두통 예방효과로 일반화하거나, 선택된 양성 출판논문만 인용한다. 같은 약의 다른 적응증 근거는 편두통 예방근거가 아니다.

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

  • RR995-00085는 157명 무작위배정, 143명 이중눈가림 투여, 122명 사전 효능분석으로 등록수와 실제 분석수가 달랐다.
  • Cochrane은 소송 과정에서 공개된 비공개 제조사 연구보고서 3건을 포함해 출판자료만 볼 때의 편향을 교정했다.
Gap Measurement · 판정 1859 · D 30점
광고가 말하는 효과
독립·고품질 연구가 뒷받침하는 범위
△ GAP
01

연구들이 실제로 보여주는 것

RR995-00085는 별도의 미출판 Parke-Davis 시험으로 157명 무작위·143명 투여·122명 빈도분석에서 무효였다. Mathew 2001은 RR995-00085가 아니라 별도 시험 RR995-00074의 출판물이며, n=113 빈도분석에서 MD -0.80회(95% CI -1.55~-0.05)로 5개 가바펜틴 시험 중 유일한 양성이었다. 나머지 중 3시험은 무효였다. Linde 2013 Cochrane은 가바펜틴·가바펜틴에나카빌 6시험·1,009명을 검토했고, 가바펜틴 월 두통빈도 4시험·351명 통합은 MD -0.44회(95% CI -1.43~0.56), P=0.39로 무효였다. 따라서 R0이며 통합 CI가 월 1.43회 감소까지 포함해 C0다. 780·1682·1136은 다른 적응증이라 전용하지 않았다. 1850 삽화성 보툴리눔독소 F10은 축5 C1로 이득을 배제하지만, 이번 판정은 C0로 이득 여지를 남기는 점이 D인 결정적 차이다.

02

왜 D(30점)로 분류했나

P·R0·I1·E0·B1·C0로 공식 D, 30점이다. 일부 양성과 다수 무효가 갈리고 개별시험이 작으며 통합 CI가 의미 있는 이득을 배제하지 못한다.

반대 견해도 기록합니다. 편두통 예방은 토피라메이트 등 직접 양성 근거가 있는 선택지와 비교해 결정해야 한다. 이미 가바펜틴을 복용 중이라면 갑자기 중단하지 말고 처방자와 감량계획을 상의해야 한다.

재판정 기록. 교차검증 반영 — 미공개 회사보고서를 포함한 Cochrane 통합 무효를 적용하되 월 두통빈도 CI가 임상적으로 의미 있는 이득을 남겨 C0로 판정

이 등급이 나온 채점 프로필
종점P환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표
재현R0시험 방향이 상충
독립성I1자금원이 혼합
효과 크기E0무효
정밀도C0신뢰구간이 이득 여지를 남김

채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).

효능별 세부 등급

이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.

효능(하위 주장)등급근거 요지
월 두통빈도 감소D4시험·351명 MD -0.44(-1.43~0.56)로 무효였다.
50% 이상 편두통 빈도 반응D2시험·235명 OR 1.59(0.57~4.46)로 유의하지 않았다.
28일 편두통 발작빈도 감소D핵심 회사보고서의 사전 분석은 군간 +0.50회로 1차 효능에 실패했다.

교차 검증 — 코덱스·클로드

이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
03

증거 표

연구설계표본자금종점결과가중치
Parke-Davis RR995-00085 미출판 회사보고서별도 무작위 이중눈가림 위약대조 제조사 시험157명 무작위, 143명 투여, 122명 사전 효능분석Parke-Davis 제조사 시험; 회사 직원 공저28일 두통빈도122명 빈도분석에서 무효Mathew 2001과 별개인 미출판 무효시험
Mathew NT et al. RR995-00074, 2001별도 다기관 무작위 이중눈가림 위약대조시험빈도분석 113명Parke-Davis 제조사 시험; 회사 직원 공저월 두통빈도MD -0.80회(95% CI -1.55~-0.05); 5시험 중 유일한 양성RR995-00085와 구분되는 양성시험
Linde M et al. Cochrane review. 2013무작위·준무작위 시험 체계적 문헌고찰·메타분석6시험·1,009명; 빈도 4시험·351명, 반응 2시험·235명Cochrane 학술 검토; 포함시험은 제조사 및 비제조사 자료 혼합월 두통빈도와 50% 이상 반응빈도 MD -0.44(-1.43~0.56), P=0.39; 반응 OR 1.59(0.57~4.46), P=0.38효과 E0와 정밀도 C0의 결정적 통합근거
§

영수증 — 참고 문헌 2건

인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.

Mathew NT, Rapoport A, Saper J, et al. Efficacy of gabapentin in migraine prophylaxis. Headache. 2001;41(2):119-128. PMID: 11251695. DOI: 10.1046/j.1526-4610.2001.111006119.x.
Mathew 2001은 RR995-00074의 출판물이며 113명 빈도분석에서 MD -0.80이었다. 깃발: RR995-00085와는 별개의 Parke-Davis 제조사 시험이다.
실존확인
Linde M, Mulleners WM, Chronicle EP, McCrory DC. Gabapentin or pregabalin for the prophylaxis of episodic migraine in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013;2013(6):CD010609. PMID: 23797675. PMCID: PMC6599858. DOI: 10.1002/14651858.CD010609.
미공개 회사보고서를 포함한 6시험·1,009명 검토에서 가바펜틴 통합효과는 무효였다. 깃발: 월 빈도 CI가 큰 이득을 포함해 F가 아닌 D다.
실존확인
초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)

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가바펜틴 × 삽화성 편두통 예방 근거등급 D 카드
[참값] 가바펜틴 × 삽화성 편두통 예방 — 근거등급 D·30점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/gabapentin-episodic-migraine-prevention/ · CC BY 4.0

CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.

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이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.