판정 No. 2959 · 검색일 2026-08-26 · 방법론 v0.8
아미트립틸린·토피라메이트 무효,
8~17세 편두통의 24주 50% 이상 두통일 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 30점 · 안전성 경고
소아 편두통에서 두 약의 50% 반응률은 위약보다 낮았고 부작용은 더 많았습니다
아미트립틸린은 피로·구강건조, 토피라메이트는 감각이상·체중감소가 더 많았다. 치료 관련 중대한 사건으로 토피라메이트군 자살시도 1건, 아미트립틸린군 기분변화 3건과 실신 1건이 판정돼 전문 모니터링이 필요하다.
연구가
보여주는 것D다. 50% 이상 반응률은 아미트립틸린 52%, 토피라메이트 55%, 위약 61%였다. 두 약 모두 위약보다 숫자가 낮았고, 아미트립틸린 OR 0.71(98.3% CI 0.34~1.48, P=0.26), 토피라메이트 OR 0.81(0.39~1.68, P=0.48)로 이득이 없었다.
보여주는 것D다. 50% 이상 반응률은 아미트립틸린 52%, 토피라메이트 55%, 위약 61%였다. 두 약 모두 위약보다 숫자가 낮았고, 아미트립틸린 OR 0.71(98.3% CI 0.34~1.48, P=0.26), 토피라메이트 OR 0.81(0.39~1.68, P=0.48)로 이득이 없었다.
광고가
말하는 것성인 편두통 근거를 8~17세에게 그대로 옮기면 안 된다. 기존 성인 판정과 적응증이 다르며, 이번 결론은 이 연령대의 두 성분과 이 24주 예방 주장에 한정된다.
말하는 것성인 편두통 근거를 8~17세에게 그대로 옮기면 안 된다. 기존 성인 판정과 적응증이 다르며, 이번 결론은 이 연령대의 두 성분과 이 24주 예방 주장에 한정된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 연구비로 제네릭 약을 구입해 위약과 동일한 캡슐로 포장했다.
- 제약사의 약품 무상제공·분석 대행·공동자금은 없었다.
- 두 활성약 조건부검정력은 16%와 14%였다.
Gap Measurement · 판정 2959 · D 30점
연구들이 실제로 보여주는 것
CHAMP는 미국 31개 센터에서 361명을 아미트립틸린 144명, 토피라메이트 145명, 위약 72명으로 2:2:1 배정했다. 1차종점은 기저 28일과 비교해 24주 마지막 28일의 두통일이 50% 이상 줄어든 비율이었다. 세 쌍별 비교에는 Bonferroni 보정 양측 α 0.017을 썼다. 계획된 중간분석에서 조건부검정력이 두 약 각각 16%와 14%로 사전 20% 미만 무용성 문턱에 닿아 DSMB 권고와 NINDS 승인으로 종료했다. 원문은 이 중단 경계에 별도 이름을 붙이지 않았다.
왜 D(30점)로 분류했나
환자중심 반응 종점과 공공자금은 강점이지만 두 약 모두 무효였고 탈락과 무용성 조기종료가 있어 D 30점이다.
반대 견해도 기록합니다. 무효는 큰 이득이 배제됐다는 뜻이 아니다. 넓은 신뢰구간은 이득 가능성을 남긴다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — CHAMP의 두 활성약 1차종점 무효와 상당한 미완료·사전 무용성 조기종료
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 아미트립틸린의 소아 50% 두통일 반응 증가 | D | 52% 대 위약 61%였다. |
| 토피라메이트의 소아 50% 두통일 반응 증가 | D | 55% 대 위약 61%였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Powers SW 등. 2017 CHAMP | 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 361명 무작위(144/145/72) | NIH/NINDS U01 NS076788·U01 NS077108 및 NCATS UL1 TR000077 | 24주 마지막 28일 두통일 50% 이상 감소 비율 | 52%·55% 대 위약 61%; OR 0.71(98.3% CI 0.34~1.48), P=0.26; OR 0.81(0.39~1.68), P=0.48 | 두 성분의 대표 직접 위약시험 |
| Le K 등. 2017 토피라메이트 메타분석 | 4개 RCT 체계적 고찰·메타분석 | 465명 | 체계적 고찰 | 50% 이상 두통빈도 감소 | RR 1.26(95% CI 0.94~1.67), P=0.12 | 토피라메이트만의 반복 무효 맥락 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Powers SW, et al. Trial of Amitriptyline, Topiramate, and Placebo for Pediatric Migraine. N Engl J Med. 2017;376:115-124. PMID: 27788026.
두 활성약 모두 50% 반응률이 위약보다 낮고 부작용은 더 많았다. 깃발: NIH/NINDS 자금·무용성 조기종료
실존확인Le K, et al. Is topiramate effective for migraine prevention in patients less than 18 years of age? J Headache Pain. 2017;18:69. PMID: 28721545.
토피라메이트 50% 반응 메타분석은 RR 1.26, P=0.12였다. 깃발: 토피라메이트만의 반복 무효
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 아미트립틸린·토피라메이트 무효 × 소아 편두통 두통일 50% 감소 — 근거등급 D·30점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/amitriptyline-topiramate-pediatric-migraine-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.