아미트립틸린·토피라메이트 무효,
8~17세 편두통의 24주 50% 이상 두통일 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. 50% 이상 반응률은 아미트립틸린 52%, 토피라메이트 55%, 위약 61%였다. 두 약 모두 위약보다 숫자가 낮았고, 아미트립틸린 OR 0.71(98.3% CI 0.34~1.48, P=0.26), 토피라메이트 OR 0.81(0.39~1.68, P=0.48)로 이득이 없었다.
말하는 것성인 편두통 근거를 8~17세에게 그대로 옮기면 안 된다. 기존 성인 판정과 적응증이 다르며, 이번 결론은 이 연령대의 두 성분과 이 24주 예방 주장에 한정된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 연구비로 제네릭 약을 구입해 위약과 동일한 캡슐로 포장했다.
- 제약사의 약품 무상제공·분석 대행·공동자금은 없었다.
- 두 활성약 조건부검정력은 16%와 14%였다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
UNK.amitriptyline-or-topiramate.UNK.at-least-50-percent-reduction-in-headache-days-over-in-migraine-patients.reduce.placebo미확인 > 아미트립틸린 또는 토피라메이트 > 미확인 > 8~17세 편두통의 24주 50% 이상 두통일 감소 > 감소 주장 > 위약
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연구들이 실제로 보여주는 것
CHAMP는 미국 31개 센터에서 361명을 아미트립틸린 144명, 토피라메이트 145명, 위약 72명으로 2:2:1 배정했다. 1차종점은 기저 28일과 비교해 24주 마지막 28일의 두통일이 50% 이상 줄어든 비율이었다. 세 쌍별 비교에는 Bonferroni 보정 양측 α 0.017을 썼다. 계획된 중간분석에서 조건부검정력이 두 약 각각 16%와 14%로 사전 20% 미만 무용성 문턱에 닿아 DSMB 권고와 NINDS 승인으로 종료했다. 원문은 이 중단 경계에 별도 이름을 붙이지 않았다.
왜 D(30점)로 분류했나
환자중심 반응 종점과 공공자금은 강점이지만 두 약 모두 무효였고 탈락과 무용성 조기종료가 있어 D 30점이다.
반대 견해도 기록합니다. 무효는 큰 이득이 배제됐다는 뜻이 아니다. 넓은 신뢰구간은 이득 가능성을 남긴다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — CHAMP의 두 활성약 1차종점 무효와 상당한 미완료·사전 무용성 조기종료
| 종점 | P | 증상·기능 자체가 목표 — 자기보고·수행검사 포함 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 아미트립틸린의 소아 50% 두통일 반응 증가 | D | 52% 대 위약 61%였다. |
| 토피라메이트의 소아 50% 두통일 반응 증가 | D | 55% 대 위약 61%였다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Powers SW 등. 2017 CHAMP | 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 361명 무작위(144/145/72) | NIH/NINDS U01 NS076788·U01 NS077108 및 NCATS UL1 TR000077 | 24주 마지막 28일 두통일 50% 이상 감소 비율 | 52%·55% 대 위약 61%; OR 0.71(98.3% CI 0.34~1.48), P=0.26; OR 0.81(0.39~1.68), P=0.48 | 두 성분의 대표 직접 위약시험 |
| Le K 등. 2017 토피라메이트 메타분석 | 4개 RCT 체계적 고찰·메타분석 | 465명 | 체계적 고찰 | 50% 이상 두통빈도 감소 | RR 1.26(95% CI 0.94~1.67), P=0.12 | 토피라메이트만의 반복 무효 맥락 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 아미트립틸린·토피라메이트 무효 × 소아 편두통 두통일 50% 감소 — 근거등급 D·30점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/amitriptyline-topiramate-pediatric-migraine-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.