판정 No. 805 · 검색일 2026-07-20 · 방법론 v0.6
디드로게스테론,
절박유산 여성 전반의 유산 방지·생아출산율 증가 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 30점 · 안전성 임신 중 전문의 처방 주의
디드로게스테론은 절박유산 여성 전반의 유산 방지나 생아출산 증가를 현대 위약대조시험에서 입증하지 못했습니다
연구가
보여주는 것절박유산 여성 전반에서 디드로게스테론이 유산을 막거나 생아출산율을 높인다는 주장은 D다. 공공자금 이중맹검 RCT 406명에서 20주 전 유산은 디드로게스테론 12.8%, 위약 14.3%(RR 0.897, 95% CI 0.548~1.467)로 차이가 없었고, 생아출산도 81.3% 대 83.3%로 개선되지 않았다. Cochrane 네트워크 메타분석은 이 시험의 생아출산 RR 0.98(95% CI 0.89~1.07)을 중등도 확실성의 '거의 또는 전혀 차이 없음'으로 평가했다. 2024년 독립 100명 이중맹검시험도 20주 지속임신 90% 대 86%, p=0.538로 무효였다. 오래된 소규모·무치료 대조 양성시험은 있지만 현대 독립 위약대조 직접종점이 이를 확증하지 못해 규칙②의 D를 적용했다.
보여주는 것절박유산 여성 전반에서 디드로게스테론이 유산을 막거나 생아출산율을 높인다는 주장은 D다. 공공자금 이중맹검 RCT 406명에서 20주 전 유산은 디드로게스테론 12.8%, 위약 14.3%(RR 0.897, 95% CI 0.548~1.467)로 차이가 없었고, 생아출산도 81.3% 대 83.3%로 개선되지 않았다. Cochrane 네트워크 메타분석은 이 시험의 생아출산 RR 0.98(95% CI 0.89~1.07)을 중등도 확실성의 '거의 또는 전혀 차이 없음'으로 평가했다. 2024년 독립 100명 이중맹검시험도 20주 지속임신 90% 대 86%, p=0.538로 무효였다. 오래된 소규모·무치료 대조 양성시험은 있지만 현대 독립 위약대조 직접종점이 이를 확증하지 못해 규칙②의 D를 적용했다.
광고가
말하는 것'착상 유지', '유산 방지', '아기 지킴이' 같은 표현은 호르몬 보충의 생물학적 개연성을 모든 절박유산의 생아출산 증가로 바꾼다. 출혈 원인과 예후는 다양하고 많은 초기 유산은 염색체 이상 때문에 약으로 예방되지 않는다.
말하는 것'착상 유지', '유산 방지', '아기 지킴이' 같은 표현은 호르몬 보충의 생물학적 개연성을 모든 절박유산의 생아출산 증가로 바꾼다. 출혈 원인과 예후는 다양하고 많은 초기 유산은 염색체 이상 때문에 약으로 예방되지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 디드로게스테론은 경구 처방 프로게스토겐이며, 임신 중 출혈이 있을 때 자가복용으로 진단을 대신해서는 안 되고 자궁외임신·진행성 유산 등 긴급 원인을 먼저 평가해야 한다.
- 오심, 두통, 어지럼, 유방불편감과 돌발출혈이 생길 수 있으며 간질환이나 혈전 관련 병력과 함께 복용 중인 약을 의료진에게 알려야 한다.
- 이 판정은 절박유산 여성 전반의 효능에 관한 것이다. 반복유산, 보조생식 황체기 보조 또는 특정 과거유산 하위군은 치료제형과 근거가 달라 별도 판단해야 한다.
Gap Measurement · 판정 805 · D 30점
연구들이 실제로 보여주는 것
Chan 2021은 첫삼분기 출혈이 있는 406명을 디드로게스테론 또는 위약에 배정했다. 유산은 26/203명 대 29/203명, 생아출산은 81.3% 대 83.3%로 유의차가 없었다. Devall 2021 Cochrane 분석은 절박유산에서 디드로게스테론 대 위약 생아출산 RR 0.98(95% CI 0.89~1.07), 중등도 확실성으로 거의 또는 전혀 차이가 없다고 결론냈다. Kuptarak 2024는 100명을 이중맹검 배정했고 20주 이후 지속임신이 45/50명 대 43/50명으로 차이가 없었다. 이 판정은 질 프로게스테론의 특정 과거유산 하위군이나 반복유산을 디드로게스테론 전반효과로 섞지 않는다.
왜 D(30점)로 분류했나
406명 공공자금 이중맹검 RCT에서 유산·생아출산이 모두 무효였고 Cochrane의 생아출산 RR 0.98도 중등도 확실성의 무차이였다. 2024년 독립 100명 시험도 재현에 실패했다. 오래된 양성자료보다 현대 독립 직접 임상종점 무효를 우선해 D 30점이다. 내약성과 태아 안전성은 효능과 분리한다.
반대 견해도 기록합니다. D는 해를 입증했다는 뜻이 아니라 이 전반적 효능주장이 대형·엄격 시험에서 확인되지 않았다는 뜻이다. 개별 환자의 진단과 다른 적응증을 일괄 중단 판단으로 바꾸면 안 된다.
재판정 기록. 신규 판정 — 절박유산 여성 전반에서 406명 공공자금 이중맹검 RCT의 유산·생아출산 무효, Cochrane 중등도 확실성 무차이, 2024년 독립 위약대조 재현 실패를 우선하여 규칙②의 독립 직접종점 무효 D 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 절박유산 여성 전반의 유산 방지 | D | 406명 독립 이중맹검시험과 100명 재현시험에서 유산 예방이 유의하지 않았다. |
| 절박유산 여성 전반의 생아출산율 증가 | D | 생아출산은 81.3% 대 83.3%였고 Cochrane RR 0.98로 거의 또는 전혀 차이가 없었다. |
| 반복유산·특정 과거유산 하위군의 효과 | ? | 이 판정의 PICO와 다르며 제형·대상·시험이 달라 별도 평가가 필요하다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Chan DMK et al. 2021 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 첫삼분기 절박유산 406명 | 홍콩 보건의료연구기금 공공자금; 저자 이해상충 없음 | 20주 전 유산과 생아출산 | 유산 12.8% 대 위약 14.3%, 생아출산 81.3% 대 83.3%로 모두 유의차가 없었다. | 핵심 독립 직접종점 무효 RCT |
| Devall AJ et al. 2021 Cochrane review | 프로게스토겐 RCT 체계적 고찰·네트워크 메타분석 | 전체 7개 시험 5,682명; 절박유산 디드로게스테론 생아출산 비교 1개 시험 406명 | Cochrane 학술 종합; 포함 디드로게스테론 핵심시험은 공공자금 | 생아출산, 유산과 산과·신생아 결과 | 디드로게스테론 대 위약 생아출산 RR 0.98(95% CI 0.89~1.07)로 거의 또는 전혀 차이가 없었다. | 중등도 확실성 종합 무효근거 |
| Kuptarak A, Phupong V. 2024 | 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 태국 절박유산 100명 | 태국 출라롱콘대학교 내부 공공학술기금; 이해상충 보고 없음 | 20주 이후 지속임신과 산과·신생아 결과 | 지속임신은 45/50명 대 위약 43/50명(p=0.538)으로 유의차가 없었다. | 독립 현대 재현실패 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Chan DMK, Cheung KW, Ko JKY, et al. Use of oral progestogen in women with threatened miscarriage in the first trimester: a randomized double-blind controlled trial. Hum Reprod. 2021;36(3):587-595. PMID: 33331637. DOI: 10.1093/humrep/deaa327.
406명 독립시험에서 유산과 생아출산 모두 위약 대비 개선되지 않았다. 깃발: 공공자금·이중맹검 직접 임상종점 무효로 D 판정의 핵심이다.
실존확인Devall AJ, Papadopoulou A, Podesek M, et al. Progestogens for preventing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021;4(4):CD013792. PMID: 33872382. PMCID: PMC8406671. DOI: 10.1002/14651858.CD013792.pub2.
절박유산에서 디드로게스테론은 생아출산에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않았다. 깃발: 디드로게스테론 직접 비교는 1개 406명 시험에 의존하지만 확실성은 중등도였다.
실존확인Kuptarak A, Phupong V. Oral dydrogesterone for prevention of miscarriage in threatened miscarriage: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2024;37(1):2333929. PMID: 38570191. DOI: 10.1080/14767058.2024.2333929.
100명 독립시험에서도 20주 지속임신이 위약보다 유의하게 늘지 않았다. 깃발: 표본은 작지만 공공학술자금의 현대 이중맹검 재현시험이다.
실존확인El-Zibdeh MY, Yousef LT. Dydrogesterone support in threatened miscarriage. Maturitas. 2009;65 Suppl 1:S43-S46. PMID: 20007011. DOI: 10.1016/j.maturitas.2009.11.013.
146명 무치료 대조시험은 유산 감소를 보고해 과거 양성근거가 존재한다. 깃발: 위약·이중눈가림이 아니고 소규모여 현대 독립 무효시험보다 비뚤림 위험이 크다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 디드로게스테론 × 절박유산 여성 전반의 유산 방지·생아출산 증가 — 근거등급 D·30점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/dydrogesterone-threatened-miscarriage-miscarriage-prevention-live-birth/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.