판정 No. 892 · 검색일 2026-07-20 · 방법론 v0.6
수보렉산트,
성인 불면증의 수면개시·수면유지 및 총수면시간 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 72점 · 안전성 주의: 주간졸림·운전장애·복합수면행동이 생길 수 있고 드물게 수면마비·입면환각, 우울 악화·자살관념 경고가 있다.
입면과 수면유지에 평균적으로 도움이 되지만 효과는 중등도이고 다음날 졸림을 따로 살펴야 합니다
연구가
보여주는 것수보렉산트는 성인 불면증에서 수면개시, 수면유지와 총수면시간을 개선하는 복수 3상 위약대조시험이 있어 B다. 약 2,040명을 포함한 두 3개월 시험에서 환자보고와 수면다원검사 지표가 대체로 양성이었고, 1년 시험도 주관적 수면효능을 지지했다. 다만 평균 효과는 중등도이고 개발사 후원 비중이 높으며 AASM 권고도 조건부라서 기존 다리도렉산트 B72와 같은 수준으로 판정했다. 다음날 졸림은 효능이 아니라 별도 안전성 문제다.
보여주는 것수보렉산트는 성인 불면증에서 수면개시, 수면유지와 총수면시간을 개선하는 복수 3상 위약대조시험이 있어 B다. 약 2,040명을 포함한 두 3개월 시험에서 환자보고와 수면다원검사 지표가 대체로 양성이었고, 1년 시험도 주관적 수면효능을 지지했다. 다만 평균 효과는 중등도이고 개발사 후원 비중이 높으며 AASM 권고도 조건부라서 기존 다리도렉산트 B72와 같은 수준으로 판정했다. 다음날 졸림은 효능이 아니라 별도 안전성 문제다.
광고가
말하는 것광고는 '자연수면 복원'이나 '다음날 영향 없는 숙면'으로 확대할 수 있다. 실제 평균 개선은 수십 분 규모이며 일부 사람은 다음날 졸림을 겪고, 불면의 원인치료나 CBT-I를 대체하지 않는다.
말하는 것광고는 '자연수면 복원'이나 '다음날 영향 없는 숙면'으로 확대할 수 있다. 실제 평균 개선은 수십 분 규모이며 일부 사람은 다음날 졸림을 겪고, 불면의 원인치료나 CBT-I를 대체하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 수보렉산트는 오렉신 OX1R·OX2R을 함께 차단하는 취침 전 1일 1회 처방 수면제로, 복용 후 최소 7시간 잘 수 있을 때 사용한다.
- 고지방 식사는 작용 시작을 늦출 수 있고 CYP3A 억제제·유도제는 노출을 크게 바꿀 수 있어 병용약 검토가 필요하다.
- 주간졸림, 어지럼과 운전능력 저하가 생길 수 있고 수면보행 같은 복합수면행동, 드문 수면마비·입면환각이 보고된다.
- 우울 악화나 자살사고를 관찰해야 하며 기면증 환자에게는 금기다. 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용하면 진정이 커질 수 있다.
Gap Measurement · 판정 892 · B 72점
연구들이 실제로 보여주는 것
두 핵심 3상시험은 성인·고령 불면증 환자 약 2,040명을 3개월 추적해 주관적 총수면시간과 입면시간, PSG 기반 수면후각성시간과 지속수면잠복기를 평가했다. 여러 시점에서 수면유지와 총수면시간이 일관되게 개선됐고 입면도 일부 용량·시점에서 개선됐다. 별도 1년 시험은 주관적 수면시간·입면 개선을 보였지만 효능은 이차목표였고 40/30 mg을 사용했다. AASM은 성인 수면유지 불면증에 조건부로 제안했다.
왜 B(72점)로 분류했나
복수 대형 위약대조 3상시험에서 환자보고와 PSG 지표가 함께 개선되고 1년 자료도 있어 B다. 평균 효과가 중등도이고 개발사 후원 편중과 독립 장기근거 제한, AASM 약한 권고가 있어 다리도렉산트와 형평을 맞춘 B 72점이다. 다음날 졸림과 이상수면행동은 safety로 분리했다.
반대 견해도 기록합니다. 수면유지 문제가 두드러진 성인 불면증에는 근거 기반 약물 선택지다. 만성 불면의 일차 치료인 CBT-I, 수면무호흡·우울·통증·약물 같은 원인평가와 병행해야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — 복수 3개월 대형 위약대조시험의 환자보고 수면시간·입면 및 PSG 기반 수면유지·입면 개선과 1년 자료를 인정하되 중등도 효과, 개발사 자금편중, 일부 용량·시점 불일치와 AASM 조건부 권고를 반영
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 성인 불면증의 수면개시 개선 | B | 주관적·PSG 입면이 대체로 개선됐지만 일부 용량·시점은 불일치했다. |
| 성인 불면증의 수면유지 개선 | B | 주관적·PSG 수면후각성시간이 복수 시험에서 개선됐다. |
| 성인 불면증의 총수면시간 증가 | B | 3개월 시험과 1년 시험에서 평균 증가가 관찰됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Herring WJ et al. 2016 | 동일 설계의 무작위 이중맹검 위약대조 3상시험 2건 | 시험 1 1,021명·시험 2 1,019명 | Merck 후원; 다수 저자 직원 | 3개월 sTST·sTSO 및 PSG WASO·LPS | 여러 용량·시점에서 수면유지와 총수면이 개선됐고 입면도 대체로 유리했으나 일부 비교는 유의하지 않았다. | 핵심 단기 직접근거 |
| Michelson D et al. 2014 | 1년 무작위 이중맹검 위약대조 3상시험 | 수보렉산트 522명·위약 259명 | Merck 후원 | 주목표 안전성; 이차효능 sTST·sTSO | 1개월째 위약 대비 sTST 22.7분 증가, sTSO 9.5분 감소였고 주관적 효과가 1년 관찰됐다. | 장기 지속성 보조근거 |
| Sateia MJ et al. AASM guideline. 2017 | 근거검토·임상진료지침 | 수보렉산트 RCT 근거 | American Academy of Sleep Medicine | 성인 수면유지 불면 | 수보렉산트를 조건부로 제안했다. | 효과·확실성 맥락 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Herring WJ, Connor KM, Ivgy-May N, et al. Suvorexant in patients with insomnia: results from two 3-month randomized controlled clinical trials. Biol Psychiatry. 2016;79(2):136-148. PMID: 25526970. DOI: 10.1016/j.biopsych.2014.10.003.
두 대형 3상시험에서 주관적·객관적 입면과 수면유지 지표를 평가해 대체로 양성을 보였다. 깃발: Merck 후원과 직원 저자 비중이 높고 일부 용량·시점은 불일치했다.
실존확인Michelson D, Snyder E, Paradis E, et al. Safety and efficacy of suvorexant during 1-year treatment of insomnia with subsequent abrupt treatment discontinuation: a phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2014;13(5):461-471. PMID: 24680372. DOI: 10.1016/S1474-4422(14)70053-5.
1년 시험에서 주관적 총수면시간과 입면시간 개선이 관찰됐다. 깃발: 효능은 이차목표였고 현재 흔한 용량보다 높은 40/30 mg을 사용했다.
실존확인Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL. Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):307-349. PMID: 27998379. PMCID: PMC5263087. DOI: 10.5664/jcsm.6470.
AASM은 성인 수면유지 불면증에 수보렉산트를 약하게 제안했다. 깃발: 약한 권고는 무효가 아니라 확실성과 보편적 적합성이 제한됨을 뜻한다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 수보렉산트 × 성인 불면증의 수면개시·수면유지·총수면시간 개선 — 근거등급 B·72점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/sleep/suvorexant-adult-insomnia-sleep-onset-maintenance-total-sleep-time/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.