오나보툴리눔독소A,
수면 이갈이·이악물기와 관련 턱 통증 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것오나보툴리눔독소A 주사는 수면 이갈이의 환자 체감과 근수축 강도를 줄일 수 있지만 근거가 작고 상충해 C다. Ondo 2018은 23명을 무작위배정하고 22명(주사 13, 위약 9)을 분석했다. 1차 CGI에서 많이 또는 매우 많이 호전된 사람이 6/13 대 0/9로 P<.05, 성공했지만 Allergan 지원 시험이었다. 독립 시험은 30명을 무작위배정하고 23명 완료분을 분석했는데 이갈이 사건 빈도 1차계열 결과는 P>.05로 실패했고 EMG 수축강도만 P=.001로 감소했다. 소규모·단기·제조사 편중·상충 규칙 ①-ⓒ와 ②-b에 따라 C 45점이다.
말하는 것광고는 한 번의 보톡스가 이갈이 원인을 없애고 턱관절·치아 손상을 장기간 예방한다고 말할 수 있다. 근거는 단기 환자 체감과 수축강도 감소이며, 이갈이 사건 발생 자체와 장기 치아보호는 확정되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 수면 이갈이 주사는 허가범위 밖 사용이며 제품별 단위는 서로 환산할 수 없다.
- 시험은 교근 단독 또는 교근과 측두근에 서로 다른 총용량을 사용해 표준화된 최적 프로토콜이 없다.
- 효과는 일시적이어서 반복시술이 제안되지만 장기 반복주사의 치조골·근육 변화와 지속효능 자료는 제한적이다.
- 이 판정은 만성 편두통을 다룬 1694의 C 55점과 효능축이 다르며, 편두통 근거를 이갈이 근거로 전용하지 않았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Ondo 2018은 23명을 무작위배정하고 22명을 분석했다. 사전 1차종점인 4~8주 CGI는 6/13 대 0/9, P<.05로 성공했고 Allergan이 자금을 지원했다. Shim 2020은 30명을 무작위배정하고 23명을 분석했으며 Daewoong이 자금을 지원했다. 이갈이 사건빈도·지속시간은 실패했고 peak EMG만 P=.001로 감소했다.
왜 C(45점)로 분류했나
23명 무작위·22명 분석의 Allergan 지원 시험에서 CGI 1차종점은 성공했지만 독립 30명 무작위·23명 완료 시험에서는 이갈이 사건 빈도가 실패하고 EMG 강도만 감소했다. 9개 RCT·137명의 작은 근거로 ①-ⓒ·②-b를 적용해 C 45점이다.
반대 견해도 기록합니다. 통증과 아침 턱피로가 주된 문제라면 수축강도 감소가 체감이득으로 이어질 수 있다. 수면무호흡, 약물, 스트레스와 치아보호 필요를 함께 평가해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Ondo 2018의 사전 CGI 1차종점이 성공해 ①-ⓑ는 적용하지 않았다. C는 Allergan 자금의 23명 무작위·22명 분석 소표본과 Daewoong 자금의 Shim 2020에서 사건빈도·지속시간이 실패하고 peak EMG만 감소한 점에 근거한다.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 수면 이갈이의 환자 체감 개선 | C | 22명 분석 CGI는 양성이지만 제조사 지원·소표본이다. |
| 수면 이갈이 사건 빈도 감소 | D | 독립 PSG 시험의 통합 사건빈도는 P>.05로 실패했다. |
| 이갈이 근수축 강도와 관련 턱 통증 감소 | C | EMG 강도와 일부 통증 신호는 양성이지만 작고 단기이며 프로토콜이 이질적이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ondo WG et al. 2018 | 무작위 이중맹검 위약주사 대조시험 | 23명 무작위·22명 분석(주사 13, 위약 9) | Allergan Pharmaceuticals 지원; 제조사 연구비 | 1차종점 4~8주 Clinical Global Impression | 많이/매우 많이 호전 6/13 대 0/9, P<.05로 성공. | 핵심 소규모 제조사 시험 |
| Shim YJ et al. 2020 | 무작위 이중맹검 위약대조 수면다원검사시험 | 30명 무작위·23명 완료분석(주사 13, 위약 10) | Daewoong Pharmaceutical Co. 연구비·prabotulinumtoxinA 제공; 제조사 지원 | 수면 이갈이 사건변수와 EMG 강도 | 사건빈도·지속시간은 P>.05로 실패; peak EMG amplitude만 P=.001로 감소. | 독립 객관종점 상충근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 오나보툴리눔독소A × 수면 이갈이와 턱 통증 감소 — 근거등급 C·45점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/sleep/onabotulinumtoxina-sleep-bruxism-jaw-pain/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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