판정 No. 1388 · 검색일 2026-07-23 · 방법론 v0.6
쿠에티아핀,
안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 조증·우울·혼재 기분삽화 재발 예방 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 77점 · 안전성 주의
쿠에티아핀은 리튬·발프로산 병용 안정환자의 재발을 크게 줄이지만 대사·진정 부담이 있습니다
연구가
보여주는 것쿠에티아핀은 리튬 또는 발프로산과 함께 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애 환자의 재발을 줄이는 대형 무작위 철회시험이 재현돼 B다. 북미 Trial 127의 628명에서 기분삽화는 쿠에티아핀 지속군 20.3%, 위약 전환군 52.1%였고 HR은 0.32였다. 다만 이는 리튬·발프로산 병용 add-on 유지효과이며, 진정·체중증가·혈당·지질 등 대사부담이 상한이다.
보여주는 것쿠에티아핀은 리튬 또는 발프로산과 함께 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애 환자의 재발을 줄이는 대형 무작위 철회시험이 재현돼 B다. 북미 Trial 127의 628명에서 기분삽화는 쿠에티아핀 지속군 20.3%, 위약 전환군 52.1%였고 HR은 0.32였다. 다만 이는 리튬·발프로산 병용 add-on 유지효과이며, 진정·체중증가·혈당·지질 등 대사부담이 상한이다.
광고가
말하는 것광고는 쿠에티아핀 하나가 양극성장애 재발을 막는다고 표현할 수 있다. 핵심 근거는 리튬 또는 발프로산과 병용해 이미 안정화된 환자에서 쿠에티아핀을 계속했을 때의 add-on 효과다.
말하는 것광고는 쿠에티아핀 하나가 양극성장애 재발을 막는다고 표현할 수 있다. 핵심 근거는 리튬 또는 발프로산과 병용해 이미 안정화된 환자에서 쿠에티아핀을 계속했을 때의 add-on 효과다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 쿠에티아핀은 처방 비정형 항정신병제이며 양극성 유지치료의 용량·병용약·감량은 정신건강의학과가 개별화해야 한다.
- 졸림·어지럼·기립저혈압이 흔하고 운전·낙상에 영향을 줄 수 있으며 갑작스러운 중단은 재발이나 금단증상을 유발할 수 있다.
- 체중, 허리둘레, 혈압, 공복혈당 또는 HbA1c, 지질을 정기 확인해야 하며 QT 연장, 추체외로증상, 지연성운동이상증도 관찰한다.
- 고령 치매 관련 정신병 환자의 사망위험 증가 경고가 있으며 이 적응증에 사용하지 않는다.
Gap Measurement · 판정 1388 · B 77점
연구들이 실제로 보여주는 것
Suppes 2009 Trial 127은 공개 병용치료로 안정화된 628명을 쿠에티아핀 지속 또는 위약 전환에 배정해 최대 104주 추적했다. 전체 기분삽화와 조증·우울 삽화가 모두 유의하게 늦어졌다. Vieta 2008 Trial 126도 같은 병용 안정화-무작위 철회 설계에서 전체·조증·우울 재발 위험을 각각 약 72%·70%·74% 낮췄다.
왜 B(77점)로 분류했나
Trial 126·127의 대형 무작위 철회시험에서 전체 기분삽화와 조증·우울 재발 지연이 일관되게 확인됐다. 다만 병용에 반응한 안정환자를 선별한 add-on 근거이고 진정·체중·혈당 등 부담이 있어 B 77점이다.
반대 견해도 기록합니다. 이미 같은 병용으로 안정되고 내약성이 좋은 환자에게는 절대 재발감소가 크다. 반대로 대사위험이나 심한 진정이 있으면 다른 유지전략과 이득·위해를 비교해야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — 리튬·발프로산과 쿠에티아핀으로 안정화된 환자의 대형 무작위 철회시험 두 건에서 전체·조증·우울 재발예방이 재현됐으나 add-on 농축설계와 대사·진정 부담을 반영해 B 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 전체 기분삽화 재발 예방 | B | 병용 안정화 후 두 대형 무작위 철회시험에서 강하게 재현됐다. |
| 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 조증 삽화 재발 지연 | B | Trial 127 조증 HR 0.30이며 Trial 126 결과도 일관됐다. |
| 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 우울 삽화 재발 지연 | B | Trial 127 우울 HR 0.33이며 리튬·발프로산 병용 add-on 범위다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Suppes T et al. 2009 Trial 127 | 공개 안정화 후 이중맹검 무작위 철회시험 | 공개기 1,953명; 무작위 628명 | AstraZeneca 지원·저자 이해관계 보고 | 조증·우울·혼재 기분삽화까지의 시간 | 기분삽화 20.3% 대 52.1%, 전체 HR 0.32; 조증 HR 0.30, 우울 HR 0.33이었다. | 핵심 대형 add-on 재발예방 RCT |
| Vieta E et al. 2008 Trial 126 | 공개 안정화 후 국제 이중맹검 무작위 철회시험 | 무작위 703명 | AstraZeneca 지원·직원 공저 | 전체·조증·우울 기분삽화 재발 | 전체 재발 HR 0.28, 조증 0.30, 우울 0.26으로 Trial 127과 일관됐다. | 재현 무작위근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Suppes T, Vieta E, Liu S, Brecher M, Paulsson B; Trial 127 Investigators. Maintenance treatment for patients with bipolar I disorder: results from a North American study of quetiapine in combination with lithium or divalproex (trial 127). Am J Psychiatry. 2009;166(4):476-488. PMID: 19289454. DOI: 10.1176/appi.ajp.2008.08020189.
병용 안정화 후 쿠에티아핀 지속은 기분삽화를 20.3%로 낮췄고 위약 전환은 52.1%였다. 깃발: 리튬·발프로산 병용 반응자를 선별한 무작위 철회시험이므로 단독효과가 아니다.
실존확인Vieta E, Suppes T, Eggens I, Persson I, Paulsson B, Brecher M. Efficacy and safety of quetiapine in combination with lithium or divalproex for maintenance of patients with bipolar I disorder (international trial 126). J Affect Disord. 2008;109(3):251-263. PMID: 18579216. DOI: 10.1016/j.jad.2008.06.001.
국제 Trial 126도 전체 기분삽화 재발 HR 0.28로 강한 병용 유지효과를 재현했다. 깃발: 회사 지원·직원 공저이며 공개 안정화 반응자를 농축한 설계다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 쿠에티아핀 × 안정화된 제Ⅰ형 양극성장애의 기분삽화 재발 예방 — 근거등급 B·77점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/quetiapine-bipolar-i-maintenance-mood-episode-recurrence/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.