실로시빈 25 mg,
중등도·중증 주요우울장애의 우울증상 점수를 빠르게 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것심리지원과 함께 임상시험 환경에서 1회 투여한 실로시빈 25 mg은 중등도 이상 주요우울장애의 증상점수를 빠르게 낮추는 신호가 있어 C다. Raison 2023의 104명 무작위시험에서 43일 MADRS 변화의 니아신 대비 평균차는 -12.3점(95% CI -17.5~-7.2)이었고, 8일부터 차이가 나타났다. 그러나 우울척도는 증상종점이며 강한 환각효과로 참가자와 치료자의 기능적 눈가림 해제가 매우 쉽고, 단일 25 mg 시험의 추적은 6주뿐이다. 따라서 긍정적 신호를 인정하되 주관·증상종점 상한으로 C다.
말하는 것홍보는 '한 번으로 우울증 치료'나 가정에서의 버섯 복용으로 바꿀 수 있다. 실제 연구는 정신병·조증·활성 자살의도가 있는 사람 등을 제외하고, 준비·감독·통합 심리지원과 응급대응을 갖춘 임상시험에서 표준화된 합성 실로시빈을 투여한 결과다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 여기서 평가한 것은 표준화된 합성 실로시빈 25 mg을 심리적 준비와 수시간의 직접 감독, 이후 통합지원과 함께 한 번 투여한 임상시험용 중재다.
- Raison 시험은 정신병 또는 조증 병력, 활성 물질사용장애, 의도가 있는 활성 자살사고를 제외했으므로 이런 고위험군에 결과를 적용할 수 없다.
- 두통, 오심, 불안·공황, 편집감, 지각변화와 일시적 혈압상승이 생길 수 있고 판단력과 현실검증이 급성기에 손상될 수 있다.
- 실로시빈 버섯이나 비의료적 제품은 함량과 혼입물을 예측할 수 없고 임상시험의 선별·감독·심리지원을 재현하지 않으므로 이 판정의 대상이 아니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Raison 2023은 주요우울장애 성인 104명을 실로시빈 25 mg 또는 니아신 100 mg에 무작위 배정하고 두 군 모두 심리지원을 제공했다. 1차종점인 43일 MADRS 변화는 -19.1 대 -6.8점, 군간차 -12.3점이었고 8일에도 -12.0점 차이가 났지만 투여 다음날을 반영한 2일 평가는 차이가 없었다. 지속 반응은 42% 대 11%였으나 지속 관해는 25% 대 9.1%로 통계적으로 명확하지 않았다. von Rotz 2022/2023의 52명 시험도 단회 투여의 단기 양성 신호를 보였지만, 체계적 비뚤림 검토는 고전 환각제 시험 전반에서 눈가림 실패와 결과측정 비뚤림을 핵심 문제로 지적했다.
왜 C(58점)로 분류했나
104명 니아신 대조시험의 43일 MADRS 군간차 -12.3점과 6개 RCT·427명 메타분석은 양성이다. 그러나 증상척도, 환각에 따른 기능적 눈가림 해제, 6주 추적과 장기효과 미확립 때문에 주관·증상종점 상한을 적용해 C 58점이다.
반대 견해도 기록합니다. 표준치료에 충분히 반응하지 않거나 부작용이 큰 환자에게 연구참여 선택지가 될 수 있지만, 승인·접근성은 국가마다 다르고 자가복용은 임상시험 결과의 대체가 아니다. 기존 항우울제를 임의로 중단해서도 안 된다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 25 mg 단회투여 RCT에서 MADRS 증상점수의 크고 빠른 개선은 인정하되 환각효과에 따른 기능적 눈가림 해제, 짧은 추적, 장기 하드결과 부재가 있어 주관·증상종점만의 최대 C 규칙 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 중등도·중증 주요우울장애의 43일 우울증상 감소 | C | 25 mg 단회시험의 MADRS 군간차는 -12.3점이지만 증상척도와 눈가림 취약성이 있다. |
| 단회투여 후 8일까지 빠른 우울증상 감소 | C | 8일 MADRS 차이는 -12.0점이었지만 2일에는 차이가 없었다. |
| 단회투여 후 6주 동안 지속적 우울증상 반응 | C | 지속 반응은 42% 대 11%였으나 지속 관해 차이는 통계적으로 명확하지 않았고 더 긴 추적은 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Raison CL et al. 2023 | 11개 미국기관 다중눈가림 무작위 니아신 활성대조 2상시험 | 중등도 이상 주요우울장애 성인 104명 | Usona Institute 후원·시험약 제공 | 1차종점 43일 중앙평가 MADRS 변화 | MADRS 군간 변화차 -12.3점(95% CI -17.5~-7.2), 8일 차이는 -12.0점이었다. | 정확한 25 mg 단회 핵심 효능시험이나 증상·눈가림 취약 |
| von Rotz R et al. 2022/2023 | 위약대조 이중눈가림 무작위 임상시험 | 주요우울장애 성인 52명 | Swiss National Science Foundation·학술재단·크라우드펀딩 | 14일 MADRS·BDI 우울증상 | 단회 0.215 mg/kg 실로시빈은 위약보다 2주 우울증상 감소가 컸다. | 독립 단회투여 양성 보조근거이나 작고 용량이 다름 |
| Hovmand OR et al. 2023 | 고전 환각제 무작위시험 비뚤림 체계적 문헌고찰 | 환자군 고전 환각제 임상시험 전수 검토 | 덴마크 공공·학술 연구기관 | 눈가림·기대효과·탈락·결과측정 비뚤림 | 출판된 환각제 임상연구에서 상당한 비뚤림을 확인했고 특히 눈가림과 결과측정을 문제로 지적했다. | 효과크기 신뢰도를 제한하는 방법론 근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 실로시빈 25 mg × 주요우울장애의 빠른 우울증상 감소 — 근거등급 C·58점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/psilocybin-25mg-major-depressive-disorder-symptom-reduction/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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