올란자핀,
올란자핀에 반응한 제Ⅰ형 양극성장애의 기분삽화 재발 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것올란자핀은 급성 조증·혼재삽화에서 올란자핀에 반응한 제Ⅰ형 양극성장애 환자의 재발을 줄여 B다. 6~12주 공개 올란자핀 치료 후 관해한 361명을 48주간 계속 복용 또는 위약에 무작위 배정했을 때 재발은 46.7% 대 80.1%, 재발 중앙시간은 174일 대 22일이었다. 효과는 크지만 반응자 농축·중단 설계라 일반 환자에서 과대평가될 수 있고 대부분의 재발은 척도 기준이어서 B 상한을 적용했으며 74점이다.
말하는 것광고는 반응자에서의 유지효과를 모든 양극성장애 환자의 최적 장기약 또는 부작용 없는 안정으로 확대할 수 있다. 실제 근거는 올란자핀 급성치료에 반응·관해한 제Ⅰ형 환자에게 가장 직접적이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 올란자핀은 도파민·세로토닌 수용체 등에 작용하는 비정형 항정신병 처방약이며 자이프렉사 등으로 판매된다.
- 핵심 유지시험에서는 5~20 mg/일을 사용했지만 실제 용량은 이전 반응, 진정, 체중, 대사상태와 제품 허가사항에 맞춰 조정한다.
- 체중증가, 식욕증가, 고혈당·당뇨, 이상지질혈증과 진정이 중요하므로 체중·허리둘레·혈압·공복혈당 또는 HbA1c·지질을 정기 확인한다.
- 기립저혈압, 항콜린 증상, 정좌불능·파킨슨증·지연성운동장애가 생길 수 있으며 갑작스러운 중단은 재발위험 때문에 처방의와 상의해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Tohen 등은 조증 또는 혼재삽화 후 6~12주간 올란자핀 5~20 mg/일 공개치료로 2주 연속 증상관해에 도달한 361명을 48주 올란자핀 또는 위약에 무작위 배정했다. 일차종점은 YMRS 15점 이상, HAM-D 15점 이상 또는 입원으로 정의한 모든 기분삽화 재발까지 시간이었다. 올란자핀은 재발시간을 늘리고 재발률을 낮췄지만 입원을 동반한 재발은 9건뿐이었다. 22개 이중맹검 유지 RCT·7,773명을 종합한 2022 메타분석에서도 올란자핀은 위약보다 새 삽화 위험이 낮았으나 대부분 시험의 반응자 농축설계와 이질성이 제한점이었다.
왜 B(74점)로 분류했나
반응자 361명의 48주 이중맹검 RCT에서 재발 46.7% 대 80.1%, 중앙시간 174일 대 22일로 효과가 컸고 종합근거도 방향을 지지한다. 그러나 반응자 농축·중단설계의 과대평가 가능성 때문에 B 74점이다.
반대 견해도 기록합니다. 올란자핀에 잘 반응하고 대사부담을 감수할 수 있는 환자에서는 효과적인 유지치료지만, 개인별 재발양상과 체중·당대사 위험을 바탕으로 다른 유지약과 비교해야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — 올란자핀 공개치료 반응자 361명의 48주 이중맹검 RCT와 메타분석의 재발예방 효과를 인정하되 반응자 농축·중단설계가 효과를 과대평가할 수 있어 규칙상 B 상한 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 올란자핀 반응 제Ⅰ형 양극성장애의 모든 기분삽화 재발 예방 | B | 48주 재발 46.7% 대 80.1%이나 반응자 농축·중단설계다. |
| 올란자핀 반응 제Ⅰ형 양극성장애의 재발까지 시간 연장 | B | 중앙 재발시간 174일 대 22일로 연장됐으나 선별된 반응자에게 직접 적용된다. |
| 올란자핀 반응 제Ⅰ형 양극성장애의 조증·우울·혼재삽화 재발 지연 | B | 각 극성의 재발시간이 유리했지만 대부분은 증상척도로 정의됐다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tohen M et al. 2006 | 공개 급성기 후 반응자 농축 무작위 이중맹검 위약대조 중단시험 | 올란자핀 치료로 관해한 제Ⅰ형 양극성장애 361명 | Eli Lilly 후원·직원 저자 | 48주 모든 기분삽화의 증상성 재발까지 시간 | 재발 46.7% 대 80.1%; 중앙 174일 대 22일. | 핵심 농축 유지 RCT |
| Nestsiarovich A et al. 2022 | 이중맹검 양극성장애 유지 RCT 체계적 고찰·메타분석 | 22개 시험·7,773명 | 학술연구; 저자별 산업 이해관계 보고 | 24~104주 새 기분삽화 | 올란자핀을 포함한 여러 단독약이 위약보다 재발위험이 낮았으나 대부분 시험이 반응자 농축설계였다. | 효과 방향과 설계한계 종합 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 올란자핀 × 반응한 제Ⅰ형 양극성장애의 기분삽화 재발 예방 — 근거등급 B·74점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/olanzapine-bipolar-i-responder-maintenance-relapse-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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