클로자핀,
자살 고위험 조현병·조현정동장애 환자의 자살시도·자살위험 입원 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것클로자핀은 자살 고위험 조현병·조현정동장애에서 올란자핀보다 자살행동을 줄인 직접 RCT가 있어 B다. InterSePT 980명 2년 시험에서 복합 자살행동 HR은 0.76(95% CI 0.58~0.97)이었고 자살시도는 34건 대 55건, 자살예방 입원은 82건 대 107건이었다. 다만 일차평가는 자살시도·예방입원·자살성 악화의 복합이고 치료진은 비맹검이었으며, 완결 자살은 5건 대 3건으로 감소하지 않았다. 무과립구증 등 중대한 위해와 필수 혈액검사는 효능등급과 분리해 safety에 유지했다.
말하는 것'자살을 막는 유일한 약'이라는 표현은 자살시도·예방입원 감소를 자살사망의 확정적 예방으로 넓힐 수 있다. 근거는 고위험 조현병·조현정동장애에서 전문적인 모니터링과 위기개입을 병행한 클로자핀 치료에 해당한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 클로자핀은 디벤조디아제핀계 비정형 항정신병 처방약이며 클로자릴 등의 제품으로 사용된다.
- 중증 호중구감소증·무과립구증 위험 때문에 치료 전과 치료 중 절대호중구수 검사가 필요하며 국가와 제품별 모니터링 절차를 따라야 한다.
- 심근염·심근병증, 발작, 기립성 저혈압, 심한 변비·장폐색, 진정과 대사이상을 주의해야 한다.
- 자살 고위험은 약 처방만으로 관리할 수 없으며 즉각적인 위험평가, 보호환경, 정신건강 전문진료와 위기대응이 함께 이루어져야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Meltzer와 International Suicide Prevention Trial Study Group은 과거 자살시도 또는 현재 자살사고로 고위험인 환자 980명을 클로자핀과 올란자핀에 무작위배정했다. 접촉 빈도는 두 군에서 같았고 독립 맹검 위원회가 사건을 판정했지만 치료진은 비맹검으로 필요한 구조개입을 할 수 있었다. 2년 동안 복합 자살행동과 자살시도·예방입원이 줄었으나 완결 자살은 클로자핀 5건, 올란자핀 3건이었다. 후속 메타분석은 클로자핀의 자살행동 감소 방향을 지지하지만 RCT 근거의 중심은 여전히 InterSePT다.
왜 B(74점)로 분류했나
InterSePT의 980명 무작위 활성대조시험에서 복합 자살행동 HR 0.76과 자살시도·예방입원 감소라는 직접 임상사건을 인정했다. 단일시험, 복합종점, 비맹검 치료, 완결 자살 감소 부재와 후속 RCT 부족을 반영해 B 74점이다. 무과립구증·심근염·발작·장폐색·대사 위험은 효능이 아닌 별도 safety 문제다.
반대 견해도 기록합니다. 치료저항성 여부와 별개로 반복 자살행동 위험이 높은 조현병 스펙트럼 환자에서는 클로자핀이 중요한 선택지가 될 수 있다. 다만 시작과 유지에는 전문 처방, 혈액검사, 심장·장운동·발작 위험 감시가 필요하다.
재판정 기록. 신규 판정 — InterSePT 980명 2년 무작위 활성대조시험의 복합 자살행동 HR 0.76과 자살시도·예방입원 감소를 인정하되, 단일시험·복합종점·비맹검 치료진·완결 자살 감소 부재 및 후속 확증 RCT 부족을 반영
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 자살 고위험 조현병·조현정동장애의 자살행동 감소 | B | InterSePT 복합 자살행동 HR 0.76으로 양성이지만 단일 활성대조시험이다. |
| 자살시도 감소 | B | 2년 동안 클로자핀 34건, 올란자핀 55건으로 직접 임상사건이 감소했다. |
| 자살을 막기 위한 입원 감소 | B | 예방입원은 82건 대 107건이었으나 경계적 P=0.05이고 치료진이 비맹검이었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Meltzer HY 외 및 International Suicide Prevention Trial Study Group. 2003 | 2년 다기관 무작위 활성대조시험·맹검 사건판정 | 자살 고위험 조현병·조현정동장애 환자 980명 | Novartis Pharmaceuticals Corp 및 William K. Warren Research Foundation·Donald Test Foundation Trust 추가 연구비 | 자살시도·자살예방 입원·자살성 현저 악화의 복합 | 자살행동 HR 0.76(95% CI 0.58~0.97), 자살시도 34 대 55, 예방입원 82 대 107; 자살사망 5 대 3. | 핵심 직접 임상사건 RCT |
| Forte A 외. 2021 | 자살행동 비교연구 체계적 고찰·무작위효과 메타분석 | 클로자핀과 최신 항정신병약 비교 보고들의 종합 | 학술 연구; 개별 연구의 이질적 자금원 | 자살행동·자살위험 | 클로자핀의 자살위험 감소 방향을 지지했으나 비교근거의 이질성과 InterSePT 의존성이 남았다. | 후속 종합·확증성 제한 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-22 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-22 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 클로자핀 × 자살 고위험 조현병·조현정동장애의 자살행동 예방 — 근거등급 B·74점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/clozapine-suicidal-behavior-prevention-schizophrenia/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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