판정 No. 1266 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
부스피론,
SSRI 불충분반응 주요우울장애의 보조요법으로 관해·우울증상 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 28점 · 안전성 주의
범불안장애 효능과 달리 SSRI 불충분반응 우울증의 보조 관해효과는 위약대조 근거에서 확인되지 않았습니다
연구가
보여주는 것부스피론을 SSRI 불충분반응 주요우울장애에 추가하는 효능은 D다. 102명 위약대조 이중맹검시험은 6주 전체군의 MADRS에서 우월성을 보이지 않았고, 119명 위약대조시험도 부스피론과 위약 보조 사이 효능 차이를 입증하지 못했다. 2014 메타분석의 5-HT1A 작용제 보조요법 4개 시험·341명에서도 반응 RR 0.98로 무효였으며, 2019 Cochrane 검토는 부스피론 보조의 우울증상 개선 근거가 없고 확실성도 낮다고 판단했다. 중증 하위군과 초기 1주 신호는 탐색적이어서 전체 실패를 뒤집지 못한다.
보여주는 것부스피론을 SSRI 불충분반응 주요우울장애에 추가하는 효능은 D다. 102명 위약대조 이중맹검시험은 6주 전체군의 MADRS에서 우월성을 보이지 않았고, 119명 위약대조시험도 부스피론과 위약 보조 사이 효능 차이를 입증하지 못했다. 2014 메타분석의 5-HT1A 작용제 보조요법 4개 시험·341명에서도 반응 RR 0.98로 무효였으며, 2019 Cochrane 검토는 부스피론 보조의 우울증상 개선 근거가 없고 확실성도 낮다고 판단했다. 중증 하위군과 초기 1주 신호는 탐색적이어서 전체 실패를 뒤집지 못한다.
광고가
말하는 것‘SSRI가 안 들으면 부스피론을 더해 관해율을 높인다’는 설명은 개방자료와 하위군 신호를 전체 환자의 위약대조 효능으로 확대한다. 실제로는 오프라벨 선택지이며, 진단·용량·순응도·다른 근거기반 보조요법을 함께 재평가해야 한다.
말하는 것‘SSRI가 안 들으면 부스피론을 더해 관해율을 높인다’는 설명은 개방자료와 하위군 신호를 전체 환자의 위약대조 효능으로 확대한다. 실제로는 오프라벨 선택지이며, 진단·용량·순응도·다른 근거기반 보조요법을 함께 재평가해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 부스피론은 5-HT1A 부분작용 기전의 처방 항불안제이며, 주요우울장애의 SSRI 보조요법은 허가 적응증이 아닌 오프라벨 사용이다.
- 범불안장애에서의 불안 완화 근거와 SSRI 불충분반응 주요우울장애의 관해 근거는 서로 다른 적응증이다. 기존 611의 B 판정을 이 판정에 옮겨서는 안 된다.
- 효과가 즉시 나타나는 진정제가 아니며, 복용량과 병용 항우울제를 임의로 바꾸거나 갑자기 중단하지 말아야 한다.
- 어지럼, 두통, 오심, 초조와 졸림이 생길 수 있다. MAO 억제제, 다른 세로토닌성 약물, 강한 CYP3A4 억제제·유도제와의 병용은 처방자가 검토해야 한다.
Gap Measurement · 판정 1266 · D 28점
연구들이 실제로 보여주는 것
Landén 1998은 SSRI에 반응하지 않은 119명을 부스피론 또는 위약 보조에 무작위 배정했으나 4주 효능 차이가 없었다. Appelberg 2001은 102명을 6주간 평가해 전체군 종말점은 무효였고 기저 중증도가 높은 하위군만 양성 신호를 보였다. Kishi 2014는 부스피론 3개를 포함한 5-HT1A 보조시험 4개를 합쳐 반응 RR 0.98로 유의한 효과가 없다고 했다. Davies 2019 Cochrane은 부스피론 보조의 MADRS 평균차 -0.30(95% CI -9.48~8.88)으로 이득 근거가 없고 자료가 불충분하다고 결론냈다.
왜 D(28점)로 분류했나
위약대조시험의 전체군 우월성 실패가 반복되고 5-HT1A 보조요법 메타분석과 Cochrane 검토도 반응·우울증상 이득을 확인하지 못했다. 탐색적 중증 하위군과 개방시험은 신뢰가능한 전체효과가 아니므로 대형·핵심 무효 규칙에 따라 D 28점이다. 어지럼과 두통 등 안전성은 효능과 분리했다.
반대 견해도 기록합니다. 개별 환자에서 임상의가 오프라벨로 시도할 수는 있지만, 반응이 관찰되더라도 자연경과·기존 SSRI의 지연효과·기대효과와 구분하기 어렵다. 일정 기간 뒤 표준화 척도와 기능으로 지속 여부를 재평가해야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — SSRI 불충분반응 MDD에서 102명 및 119명 위약대조시험의 전체군 우월성 실패, 5-HT1A 보조요법 메타분석의 반응 RR 0.98, Cochrane의 우울증상 이득 없음과 저확실성을 핵심 무효로 반영하고 탐색적 중증 하위군은 등급 상향 근거에서 제외
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| SSRI 불충분반응 MDD의 관해 증가 | D | 위약대조 전체군과 종합 반응효과가 무효이고 STAR*D는 위약대조가 아니다. |
| SSRI 불충분반응 MDD의 우울증상 개선 | D | Cochrane의 MADRS 추정치는 MD -0.30으로 이득을 확인하지 못했다. |
| 중증 MDD 하위군의 보조효과 | D | 단일 시험의 탐색적 하위군 양성은 전체군 실패 뒤에 나온 재현되지 않은 신호다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Appelberg BG 등 2001 | 무작위 이중맹검 위약대조 보조요법시험 | SSRI 불충분반응 주요우울삽화 외래환자 102명 | Bristol-Myers Squibb Finland 연구비 지원; 공동저자 1명 회사 소속 | 6주 MADRS·CGI 및 시각아날로그척도 | 첫 주와 기저 MADRS 30 초과 하위군 신호는 있었지만 전체군 종말점에서 유의한 차이가 없었다. | 핵심 직접 위약대조시험·전체군 무효 |
| Landén M 등 1998 | 무작위 이중맹검 위약대조 보조요법시험 | SSRI 치료불응 주요우울삽화 환자 119명 | Bristol Myers-Squibb Sweden 지원 | 4주 우울증상 반응과 안전성 | SSRI+부스피론과 SSRI+위약 사이 효능 차이를 입증하지 못했다. | 독립 핵심 위약대조 무효 |
| Kishi T 등 2014 | 5-HT1A 부분작용제 MDD RCT 체계적 문헌고찰·메타분석 | 보조요법 4개 시험·365명; 반응분석 341명 | 학술연구; 저자 이해상충 보고 | 보조요법 반응률·중단·이상반응 | 보조요법 반응률은 RR 0.98, P=0.85로 유의한 효과가 없었다. | 핵심 종합 무효근거 |
| Davies P 등 2019 Cochrane | 치료저항성 우울증 약물중재 RCT 체계적 문헌고찰 | 전체 10개 RCT·2,731명; 부스피론 근거는 단일 소규모 비교 | Cochrane 및 영국 공공·학술 지원 | 우울증상·반응·관해·중단 | 부스피론 보조 MADRS MD -0.30(95% CI -9.48~8.88)로 이득 근거가 없고 저확실성이었다. | 최신 직접 근거평가 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Appelberg BG, Syvälahti EK, Koskinen TE, Mehtonen OP, Muhonen TT, Naukkarinen HH. Patients with severe depression may benefit from buspirone augmentation of selective serotonin reuptake inhibitors: results from a placebo-controlled, randomized, double-blind, placebo wash-in study. J Clin Psychiatry. 2001;62(6):448-452. PMID: 11465522. DOI: 10.4088/JCP.v62n0608.
102명 시험에서 전체군 종말점은 위약과 차이가 없고 중증 하위군만 양성 신호를 보였다. 깃발: 사후적 성격의 하위군 신호는 전체군 실패를 뒤집지 못한다.
실존확인Landén M, Björling G, Ågren H, Fahlén T. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of buspirone in combination with an SSRI in patients with treatment-refractory depression. J Clin Psychiatry. 1998;59(12):664-668. PMID: none. DOI: none.
119명 위약대조시험은 부스피론 보조와 위약 보조의 효능 차이를 입증하지 못했다. 깃발: 직접 핵심 무효시험이지만 PubMed 식별자와 DOI는 확인되지 않았다.
실존확인Kishi T, Meltzer HY, Matsuda Y, Iwata N. Azapirone 5-HT1A receptor partial agonist treatment for major depressive disorder: systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2014;44(11):2255-2269. PMID: 24262766. DOI: 10.1017/S0033291713002857.
5-HT1A 작용제 보조요법 4개 시험의 반응률은 RR 0.98로 무효였다. 깃발: 부스피론 3개와 탄도스피론 1개를 묶은 계열 분석이다.
실존확인Davies P, Ijaz S, Williams CJ, Kessler D, Lewis G, Wiles N. Pharmacological interventions for treatment-resistant depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019;2019(12):CD010557. PMID: 31846068. PMCID: PMC6916711. DOI: 10.1002/14651858.CD010557.pub2.
부스피론 보조는 우울증상 개선 이득을 보이지 않았고 근거 확실성은 낮았다. 깃발: 부스피론 직접자료가 적어 정밀도는 낮지만 방향은 양성 확증이 아니다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 부스피론 × SSRI 불충분반응 주요우울장애의 관해·우울증상 개선 — 근거등급 D·28점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/buspirone-ssri-inadequate-response-mdd-augmentation/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.