판정 No. 2952 · 검색일 2026-08-26 · 방법론 v0.8
Alpha-Stim AID 무효,
주요우울장애의 16주 우울증상 개선 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 30점 · 안전성 양호
sham에서도 같은 폭으로 좋아져 기기의 추가 이득은 없었습니다
이상사건은 활성 9/118(8%), sham 8/118(7%)이었다. 자살사고 입원 1건은 sham군에서 발생했고 기기와 무관하다고 판정됐다.
연구가
보여주는 것D 30점이다. Alpha-Stim-D에서 GRID-HDRS-17 변화는 활성 −5.9점, sham −6.5점, 보정 군간차 +0.6점(95% CI −1.0~2.2), P=0.46이었다. 양 군의 약 6점 개선을 기기 효과로 볼 수 없다.
보여주는 것D 30점이다. Alpha-Stim-D에서 GRID-HDRS-17 변화는 활성 −5.9점, sham −6.5점, 보정 군간차 +0.6점(95% CI −1.0~2.2), P=0.46이었다. 양 군의 약 6점 개선을 기기 효과로 볼 수 없다.
광고가
말하는 것파형·전류·전극이 다른 모든 두개전기자극으로 넓히지 말아야 하며, 약 £500에 개인 판매되는 Alpha-Stim AID의 주요우울장애 사용에 한정된다.
말하는 것파형·전류·전극이 다른 모든 두개전기자극으로 넓히지 말아야 하며, 약 £500에 개인 판매되는 Alpha-Stim AID의 주요우울장애 사용에 한정된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 100 μA·0.5 Hz로 하루 1시간, 8주 사용했다.
- 활성군과 sham군 모두 약 6점 좋아졌다.
- 제조사가 비용 일부와 활성·sham 기기를 공급했다.
Gap Measurement · 판정 2952 · D 30점
연구들이 실제로 보여주는 것
잉글랜드 25개 일차의료기관에서 236명을 118명씩 배정했다. 독립 웹 무작위배정과 참여자·결과평가자·자료분석자 눈가림을 사용했고 ITT로 분석했으나 16주 관측은 200/236명으로 결측 15.3%였다. NIHR ARC East Midlands가 지원했고 제조사 EPI가 초과 치료비·보건경제평가 비용과 활성·sham 기기를 제공했다. 두 회사는 설계·수집·분석·해석·작성에 관여하지 않았다고 프로토콜에 명시됐다. 안전성 검토 구조는 있었지만 경계 도달 조기중단 없이 16주 평가를 마쳤다.
왜 D(30점)로 분류했나
정밀한 대형 sham 대조시험은 임상적으로 중요한 이득을 배제했지만 비교 가능한 앞선 결과가 갈려 D 30점이다.
반대 견해도 기록합니다. 모든 두개전기자극이나 불안장애 사용까지 부정하지 않는다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 정밀한 sham 대조 무효와 사전 3점 문턱 배제, 기존 결과의 방향 상충
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R0 | 시험 방향이 상충 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C1 | 신뢰구간이 의미 있는 이득을 배제 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| Alpha-Stim AID의 주요우울장애 16주 효과 | D | 대형 sham 대조시험 무효 |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Morriss R 등. 2023 Alpha-Stim-D | 다기관 이중눈가림 sham 대조 RCT | 236명 무작위, 16주 관측 200명 | NIHR와 EPI 혼합 지원, 제조사 기기 공급 | 16주 GRID-HDRS-17 변화 | +0.6점(95% CI −1.0~2.2), P=0.46 | 핵심 정밀 무효 |
| Barclay TH 등. 2014 | 무작위 sham 대조시험 | 115명 | 확인 못 함 | 5주 우울척도 | 활성 우월 P=0.001, d=0.78 | 방향 상충 근거 |
| 치료저항성 주요우울장애 시험 | 무작위 대조시험 | 30명 | 확인 못 함 | 우울증상 | 무효 | 다른 기기의 맥락 근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Morriss R, et al. Lancet Psychiatry. 2023;10:172-183. PMID: 36724796.
236명 시험에서 활성은 sham보다 낫지 않았다. 깃발: NIHR+EPI
실존확인Barclay TH, Barclay RD. J Affect Disord. 2014. PMID: 24856571.
앞선 115명 시험은 양성을 보고했다. 깃발: 방향 상충
실존확인Cranial electrotherapy stimulation in treatment-resistant depression. PMID: 26424428.
다른 기기의 30명 시험은 무효였다. 깃발: 소규모
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] Alpha-Stim AID 무효 × 16주 우울증상 — 근거등급 D·30점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/mood/alpha-stim-aid-major-depression/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.