판정 No. 3145 · 검색일 2026-09-17 · 방법론 v1.0
경구 단일 비타민 B6와 위험 성인의 뇌졸중 발생
30초 요약
D
근거 등급 D · 34점 · 안전성 주의
ChatGPT 원문 확인·자체 검증 · Codex 기술 반영
주로 최근 MI/관상동맥조영 고위험 성인과 40mg/일 피리독신 염산염. 병력 없는 일반인·뇌졸중 후 재발·결핍 확진·PLP/신기능·다른 형태는 분리된 미채점 경계.
말초신경병증 및 복수 제품의 총 B6 노출에 주의. TGA의 2027-06-01 예정 규제를 현재 시행 또는 한국 규제로 바꾸지 않는다. 시험에서 미보고된 장기·간신장·임신/소아 안전성은 미확인이다. 연구 용량으로 자가 복용·표준 예방약 변경을 지시하지 않는다. [S12–S13]
연구가
보여주는 것경구 단일 B6의 뇌졸중 예방 이득은 입증되지 않았다. 단독군이 있는 인체시험은 확인됐으며 불확실성을 효과0·동등성으로 바꾸지 않았다.
보여주는 것경구 단일 B6의 뇌졸중 예방 이득은 입증되지 않았다. 단독군이 있는 인체시험은 확인됐으며 불확실성을 효과0·동등성으로 바꾸지 않았다.
광고가
말하는 것호모시스테인 저하·PLP 상승·복합 B군·식이 연관성을 단일제 뇌졸중 예방으로 광고하는 것은 이 평가가 지지하지 않는다.
말하는 것호모시스테인 저하·PLP 상승·복합 B군·식이 연관성을 단일제 뇌졸중 예방으로 광고하는 것은 이 평가가 지지하지 않는다.
네 가지로 구분한 판정
| 효과 방향·크기 | NORVIT 단독22/934 대위약27/943, WENBIT20/771 대19/779. 예방 이득 미입증이며 요인 HR를 순수 단독 효과로 바꾸지 않음. 효과0·동등성 판정 아님. |
|---|---|
| 근거 확실성 | 낮고 제한적: 뇌졸중이 복합종점 하위/2차이며 사건수·다중비교·사후 4군 비교·순수 단독 CI 미보고가 있음. 동일 코호트 통합을 재현으로 가산하지 않음. |
| 적용 범위 | 주로 최근 MI/관상동맥조영 고위험 성인과 40mg/일 피리독신 염산염. 병력 없는 일반인·뇌졸중 후 재발·결핍 확진·PLP/신기능·다른 형태는 분리된 미채점 경계. |
| 안전성 | 주의: 공식 말초신경병증 경고·복수 제품 누적 노출을 반영. 시험의 중대 이상반응 미보고는 안전성 확인이 아니며 연구 용량은 복용 지시가 아님. |
제공 계산기 B/H/R1/I1/E0/B1/C0 -> D. H와 big_hard_rct의2강점으로 고정34점. 확률·공식 GRADE·개인 치료편익 수치 아님.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- NORVIT/WENBIT: 피리독신 염산염, B6로 보고40mg/일; 활성량 추가환산 없음.
- PLP 일수화물 수술시험의250/750mg은 별도 형태·기간·경로이며 대체 용량 아님.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.vitamin-b6-stroke-core-pyridoxine-single.oral.stroke-risk-adults-coronary-history-specific.new-stroke-incidence.stroke-study-specific-placebo-factorial-active-separated보충제·영양제 > 핵심: 피리독신 염산염 단일 경구제; PLP 수술시험은 별도 > 급성 MI/관상동맥질환 위험 성인; 뇌졸중 병력 혼합 > 경구 단일 B6와 새 뇌졸중 발생 > 핵심: 실제 위약; B6 요인비교 및 복합 저용량 대조와 구분 > 경구; 정맥 대체 연구는 간접 경계
ChatGPT 원D/34·주의·단일 경구 B6/뇌졸중/실제 비교 구조와 미확인 경계를 변경 없이 연결했다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 비타민 B6 |
| 원천·사용부위 | 정제 영양 성분; 식물종·부위 해당 없음 |
| 제형·가공법 | 핵심: 피리독신 염산염 단일 경구제; PLP 수술시험은 별도 |
| 투여경로 | 경구; 정맥 대체 연구는 간접 경계 |
| 용량 | 핵심 연구40mg/일 B6; 개인 권장량 아님 |
| 기간 | NORVIT 중앙40개월·WENBIT38.4개월 추적; 실제 노출/중단 별도 |
| 대상군 | 급성 MI/관상동맥질환 위험 성인; 뇌졸중 병력 혼합 |
| 효능·질환 | 경구 단일 B6와 새 뇌졸중 발생 |
| 핵심 종점 | 페이지: 새 뇌졸중; 시험 복합1차종점과 구분 |
| 비교군 | 핵심: 실제 위약; B6 요인비교 및 복합 저용량 대조와 구분 |
| 중복 판별키 | S|vitamin-b6|single-ingredient|oral|adults-at-stroke-risk|incident-stroke|placebo-or-actual-control |
연구들이 실제로 보여주는 것
NORVIT와 WENBIT의 실제 B6 단독군·위약군을 확인하고, 요인설계의 B6 배정 효과를 별도로 추출했다. 동일 코호트 통합자료, 수술 PLP 시험, 복합 B군 시험 및 식이·혈중/유전 연관성은 다른 근거 층으로 분리했다. 단독군의 원사건수는 확보했지만 순수 단독 비교의 확증적 시간-사건 신뢰구간은 확인되지 않았다.
왜 D(34점)로 분류했나
제공 계산기 B/H/R1/I1/E0/B1/C0 -> D. H와 big_hard_rct의2강점으로 고정34점. 확률·공식 GRADE·개인 치료편익 수치 아님.
반대 견해도 기록합니다. 원표 총165건과 통합표181건 차이의 전체 이유 미확인. 순수 단독의 시간-사건 CI·고정 시점 위험·MCID 미확인. 접근 제한을 효과없음/연구전무로 바꾸지 않음.
재판정 기록. 이득 미입증; 통계적 동등성 아님 — 제공 계산기 B/H/R1/I1/E0/B1/C0 -> D. H와 big_hard_rct의2강점으로 고정34점. 확률·공식 GRADE·개인 치료편익 수치 아님.
저장된 채점 프로필
| 주장 종류 | B | B: 경구 단일 B6의 새 뇌졸중 예방이라는 임상 효능 주장. 기전·안전성만의 질문 아님. |
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 이 사례의 적용: H: 실제 판정된 뇌졸중 사건. PLP·호모시스테인이나 복합 심혈관 사건으로 대체하지 않음. |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 이 사례의 적용: R1: NORVIT/WENBIT는 연구진·자금이 겹치고 급성 MI/주로 안정 CAD가 다르므로 R2 독립 재현으로 올리지 않음. 두 CI는 서로의 점추정치를 포함하므로 R0가 아님. 수술 PLP·복합제·관찰연구의 결과를 같은 적응증 RX로 합치지 않음. R1은 이 상황의 보수적 코드 매핑이지 시험이 물리적으로 하나라는 뜻이 아님. |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 이 사례의 적용: I1: 공공/비영리 지원과 Alpharma 제품·일부 자금 지원이 섞임. MC-1 II는 Medicure 지원. 미확인 자금은 독립으로 간주하지 않음. |
| 효과 크기 | E0 | 무효 이 사례의 적용: E0: 제공 규칙에서 확인된 무작위 임상 비교로 뇌졸중 예방 이득이 입증되지 않은 현재 상태. 정확히 0인 효과·동등성·모든 형태/결핍자의 무효라는 뜻이 아님. 순수 단독군의 원사건수와 요인설계 CI를 분리하여 제시했으며, E+ 또는 E-를 만들지 않음. |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 이 사례의 적용: C0: B6 요인비교 CI 0.54-1.20, 0.54-1.40 및 동일 코호트 통합 0.57-1.02는 이득 여지를 남김. 순수 단독군의 시간-사건 CI는 미보고. C1을 위한 검증된 군간 중요차이를 만들지 않으므로 F로 내리지 않음. |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (D).
실제 검토 범위와 남은 한계
2026-09-17 동일 작성자가 원문/표·분모·요인비교·계산·등급·한영·필드를 확인. 외부 독립심사는 아니며 등록 이력·일부 전문은 미접근.
원표 총165건과 통합표181건 차이의 전체 이유 미확인. 순수 단독의 시간-사건 CI·고정 시점 위험·MCID 미확인. 접근 제한을 효과없음/연구전무로 바꾸지 않음.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NORVIT (2006) | 이중눈가림 2x2 무작위시험 | 3,749명; B6 단독934/위약943 | 노르웨이 공공·비영리 지원과 Alpharma의 캡슐·무작위배정 제공이 함께 확인됨. Nycomed 자문 관계 공개. 완전 독립 또는 제조사 전용으로 단순화하지 않음. | 치명·비치명 뇌졸중; 복합종점과 별도 | 단독22/934 대27/943; 요인비교0.81(0.54-1.20) | 핵심 직접군; 요인 HR는 별도 |
| WENBIT (2008) | 이중눈가림 2x2 무작위시험 | 3,096배정/3,090분석; 단독771/위약779 | 공공·대학·비영리 지원. Alpharma의 초기 제한적 보조금·시험약·배정 지원, Nycomed 자문 관계가 확인됨. | 출혈 포함 치명·비치명 총뇌졸중 | 단독20/771 대19/779; 요인HR0.87(0.54-1.40) | 핵심 직접군; 사후 4군 비교 한계 |
| NORVIT+WENBIT 통합 (2010) | 같은 코호트 통합/추적, 새시험 아님 | 6,837명; 중복참가2·철회6 제외 | NORVIT/WENBIT의 동일 지원 체계. 새로운 독립 자금·시험 참가자 집단으로 세지 않음. | 시험중 총뇌졸중; 연장추적은 심혈관사망 | 요인HR0.76(0.57-1.02);181사건 | 겹치는 재분석; 독립 가중치 추가0 |
| MEND-CABG (2007) | 수술 전후 PLP 위약대조 RCT, 초록 | 901명; 세 군별 뇌졸중분모 미확인 | 확인한 원초록에 자금 선언이 없고 출판사 전문 접근이 실패해 이 시험의 정확 지원은 미확인. 다른 MC-1 시험의 지원을 복사하지 않음. | 사망/비치명 뇌경색/MI 복합 | 250mg 복합 상대감소14.0%,P=.3124; 독립 뇌졸중값 없음 | 경구 PLP는 별도 형태·수술경계 |
| MEND-CABG II (2008) | 수술 PLP RCT; 약20% 정맥대체 | 3,023배정; 뇌졸중분모1,510/1,486 | Medicure International 지원 및 설계·수행·자료관리·해석·원고 검토 관여, 직원 저자와 연구 관계 공개. 학술기관 통계분석이 제조사 관여를 없애지 않음. | 30일 비치명 뇌졸중, 2차 | 24/1,510 대25/1,486;P=.83 | 혼합경로; 장기 경구 단일효과 아님 |
| HOPE-2 뇌졸중 분석 (2009) | B6+B12+엽산 복합 RCT 재분석 | 5,522명; 뇌졸중258명 | 뇌졸중 재분석의 원초록에는 자금 선언이 없어 정확 지원 미확인. 다른 시험의 자금을 대입하지 않음. | 총/비치명 뇌졸중; 장애 OR 별도 | 총뇌졸중HR0.75(0.59-0.97) | 양성 복합근거; B6 분리효과 아님 |
| VISP (2004) | 고용량 대 저용량 복합 RCT | 3,680배정; 뇌졸중분석1,814/1,835 | 접근한 JAMA 본문의 검색 가능한 자금 항목에서 구체적 보조금 선언을 확정하지 못함. 대학 수행을 독립 자금 확인으로 대체하지 않음. | 재발 허혈뇌졸중 | 2년KM9.2% 대8.8%;조정HR1.1(0.8-1.3) | 활성 저용량 대조; B6분리 불가 |
| VITATOPS (2010) | B군 복합 위약 RCT, 초록 | 8,164명;4,089/4,075 | 초록에 호주 NHMRC, 영국 MRC, 싱가포르 연구기구, 호주 심장재단, Royal Perth Hospital 재단, 서호주 보건부가 기재됨. | 뇌졸중/MI/혈관사망 복합 | 616 대678;RR0.91(0.82-1.00) | 복합성분·복합종점; 단일B6 귀속 금지 |
| VITATOPS 항혈소판 하위분석 (2012) | 동일시험 사후분석 | 기저사용6,609/비사용1,463 | 공식 색인에 영국 MRC G0200583 기재. PMC 접근 제한으로 재분석의 전체 자금 선언은 미확인; 모시험 정보를 완전한 선언처럼 복사하지 않음. | 주요 혈관 복합사건 하위군 | 항혈소판 중단 무작위시험 아님 | 중복참가/사후; 약물변경 근거 아님 |
| NHANES 식이 B6 (2024) | 단면 관찰 | 24,214명; 뇌졸중병력921명 | 논문은 특정 연구비 지원 없음 및 공개할 이해상충 없음을 명시함. | 자기보고 뇌졸중 유병 | 조정OR0.48(0.35-0.66),최고/최저섭취 | 식이 연관성; 발생/단일제효과 아님 |
| B 비타민 MR (2021) | 유전 도구변수 관찰 | B6 도구1개; 종점별GWAS 분모 | EC 연구사업 BigData@Heart, Wellcome Trust/Royal Society, Karolinska 및 스웨덴 공공·비영리 기금 지원. 저자는 자금 제공자의 연구·출판 관여 없음과 이해상충 없음을 명시; 자료 컨소시엄 지원은 별도 감사문에 있음. | 허혈뇌졸중과 유전예측 B6 | OR0.88(0.81-0.97); 다중보정후 비유의 | 유전 노출; 경구 예방시험 아님 |
영수증 — 참고 문헌 15건
자료 확인 기준일 2026-09-17. 각 인용에 실제 접근 수준(원문 텍스트·초록·색인 등)과 남은 제한을 표시합니다. 서지 확인은 연구 결과의 진실성이나 치료효과의 인증이 아닙니다.
Bonaa et al. Homocysteine lowering and cardiovascular events after acute myocardial infarction. NEJM 2006;354:1578-1588.
핵심 직접군; 요인 HR는 별도 깃발: author_uploaded_full_text_and_supplement
실존확인Ebbing et al. Mortality and cardiovascular events in patients treated with homocysteine-lowering B vitamins after coronary angiography. JAMA 2008;300:795-804.
핵심 직접군; 사후 4군 비교 한계 깃발: publisher_full_text
실존확인Ebbing et al. Combined analyses and extended follow-up of two randomized controlled homocysteine-lowering B-vitamin trials. J Intern Med 2010;268:367-382.
겹치는 재분석; 독립 가중치 추가0 깃발: publisher_full_text_pdf
실존확인Tardif et al. Effects of pyridoxal-5-prime-phosphate (MC-1) in patients undergoing high-risk coronary artery bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 2007;133:1604-1611.
경구 PLP는 별도 형태·수술경계 깃발: indexed_primary_abstract
실존확인MEND-CABG II Writing Group. Efficacy and safety of pyridoxal 5-prime-phosphate (MC-1) in high-risk patients undergoing CABG. JAMA 2008;299:1777-1787.
혼합경로; 장기 경구 단일효과 아님 깃발: publisher_full_text
실존확인Saposnik et al. Homocysteine-lowering therapy and stroke risk, severity, and disability: additional findings from HOPE 2. Stroke 2009;40:1365-1372.
양성 복합근거; B6 분리효과 아님 깃발: indexed_primary_abstract
실존확인Toole et al. Lowering homocysteine in patients with ischemic stroke to prevent recurrent stroke, myocardial infarction, and death. JAMA 2004;291:565-575.
활성 저용량 대조; B6분리 불가 깃발: publisher_full_text
실존확인VITATOPS Trial Study Group. B vitamins in patients with recent TIA or stroke in VITATOPS. Lancet Neurol 2010;9:855-865.
복합성분·복합종점; 단일B6 귀속 금지 깃발: indexed_primary_abstract
실존확인Hankey et al. Antiplatelet therapy and the effects of B vitamins in patients with previous stroke/TIA: a post-hoc subanalysis of VITATOPS. Lancet Neurol 2012.
중복참가/사후; 약물변경 근거 아님 깃발: indexed_primary_abstract
실존확인Dietary vitamin B6 intake and stroke are negatively associated in adults: A cross-sectional study from the NHANES. Heliyon 2024; e31125.
식이 연관성; 발생/단일제효과 아님 깃발: primary_full_text
실존확인Homocysteine, B vitamins, and cardiovascular disease: a Mendelian randomization study. BMC Medicine 2021.
유전 노출; 경구 예방시험 아님 깃발: publisher_full_text
실존확인TGA. Medicines containing vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine). Updated 2026-04-07.
안전성/접근 경계 자료; 연구별 상태 참조 깃발: official_regulatory_full_text
실존확인NIH ODS. Vitamin B6: Health Professional Fact Sheet.
안전성/접근 경계 자료; 연구별 상태 참조 깃발: official_full_text
실존확인Low plasma vitamin B6 levels are independently associated with ischemic stroke risk in young south Indian adults: A case-control study. 2026.
안전성/접근 경계 자료; 연구별 상태 참조 깃발: indexed_metadata_then_inaccessible_on_reopen
실존확인Associations between dietary and circulating B-vitamins and incident stroke: evidence from two large prospective cohorts. Conference abstracts, 2026.
안전성/접근 경계 자료; 연구별 상태 참조 깃발: publisher_index_metadata_only_full_access_failed
실존확인2026-09-17 동일 작성자가 원문/표·분모·요인비교·계산·등급·한영·필드를 확인. 외부 독립심사는 아니며 등록 이력·일부 전문은 미접근.
기술 반영: Codex · 자료 기준일: 2026-09-17 · 정정 이력: (없음)
기술 반영: Codex · 자료 기준일: 2026-09-17 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경구 단일 비타민 B6와 위험 성인의 뇌졸중 발생 — 근거등급 D·34점. 인용 15건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/oral-single-vitamin-b6-adults-stroke-incidence/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.