참값CHAMGAP
승인참값 편집부 검토·승인 완료 (2026-07-24). 초안은 AI가 작성했고, 인용 2건의 실존을 원문 페이지에서 확인했으며, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사를 거쳤습니다. 방법론 v0.6 · 실패 패턴 도감 v1.
판정 No. 1863 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6

콜키신,
재발성 심낭염의 추가 재발 예방 정말 도움이 될까?

30초 요약
B
근거 등급 B · 72점 · 안전성 주의
재발성 심낭염의 추가 재발은 두 위약대조시험에서 크게 감소했습니다
설사가 흔하며 신장·간기능 저하와 강한 CYP3A4 또는 P-gp 억제제 병용에서는 치명적 독성이 가능하다. 근육병증·골수억제도 주의한다.
연구가
보여주는 것
콜키신은 첫 재발과 다회 재발 환자의 위약대조시험에서 증상으로 촉발되는 임상 재발을 약 절반으로 줄여 B다.
광고가
말하는 것
콜키신이 모든 흉통이나 모든 심낭질환을 예방한다는 뜻은 아니다. 시험은 진단기준을 충족한 재발성 심낭염에서 표준 항염치료에 추가한 경우다.

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

  • CORP는 첫 재발 환자, CORP-2는 두 번 이상 재발한 환자를 포함했다.
  • 두 시험 모두 콜키신을 표준 항염치료에 추가해 위약 추가와 비교했다.
Gap Measurement · 판정 1863 · B 72점
광고가 말하는 효과
독립·고품질 연구가 뒷받침하는 범위
△ GAP
01

연구들이 실제로 보여주는 것

CORP는 120명을 무작위배정하고 120명 전원을 ITT 분석했다. 1차종점 18개월 재발은 콜키신 24% 대 위약 55%, RR 0.44(95% CI 0.27~0.73), ARR 31%, NNT 3, P<0.001로 성공했다. CORP-2는 다회 재발 환자 240명을 무작위배정했고 240명 ITT에서 6개월 재발 21.6% 대 42.5%, RR 0.46(95% CI 0.30~0.72), P=0.0009로 1차종점에 성공했다. CORP의 주 자금원은 Maria Vittoria Hospital, CORP-2의 스폰서는 이탈리아 국립보건서비스 ASLTO2였고 Acarpia가 약과 위약을 무제한 지원했다. 1007의 F 10점은 무릎 골관절염, 1348의 B 64점은 급성 통풍, 661의 B 73점은 관상동맥질환, 746의 F 5점은 COVID-19로 적응증이 달라 그 근거를 심낭염에 섞지 않았다. 재발은 흉통과 객관적 염증·심낭 소견을 결합한 임상 판정이었고, 입원과 심장압전은 별도 2차종점이었다. CORE·CORP·CORP-2·ICAP은 연구진이 중첩되는 이탈리아 연구망의 연속 프로그램으로, 독립 연구진의 별도 위약대조 재현시험은 확인되지 않았다.

02

왜 B(72점)로 분류했나

환자가 체감하는 임상 재발이 두 위약대조시험에서 크게 줄었지만 CORP는 120명으로 작고, 전체 근거가 연구진이 중첩되는 연속 프로그램에 집중돼 B 72점이다.

반대 견해도 기록합니다. 재발 원인과 신장·간기능, 약물상호작용을 확인해 체중과 내약성에 맞춰 처방해야 한다.

재판정 기록. 교차검증 반영 — 증상과 객관적 소견을 결합한 임상 재발의 큰 감소, CORP 120명의 작은 표본, 중첩 연구망의 재현 한계를 함께 반영

이 등급이 나온 채점 프로필
종점P환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표
재현R1단일 확증시험
독립성I2공공·비영리 자금이 결정적
효과 크기E+임상유의 기준 충족

채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).

효능별 세부 등급

이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.

효능(하위 주장)등급근거 요지
첫 재발 후 추가 재발 예방BCORP에서 18개월 재발 절대위험이 31%포인트 감소했다.
다회 재발 환자의 추가 재발 예방BCORP-2에서 6개월 재발이 21.6% 대 42.5%였다.
심낭염 관련 재입원 감소BCORP-2에서 1.7% 대 10.0%, P=0.013이었다.

교차 검증 — 코덱스·클로드

이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
03

증거 표

연구설계표본자금종점결과가중치
Imazio M et al. 2011 CORP다기관 무작위 이중눈가림 위약대조시험120명 무작위; 120명 ITT 분석(60 대 60)Maria Vittoria Hospital 공공병원 주 자금; Acarpia가 시험약·위약 제공1차종점 18개월 심낭염 재발24% 대 55%; RR 0.44(95% CI 0.27~0.73), P<0.001; 1차종점 성공핵심 직접 확증시험
Imazio M et al. 2014 CORP-2다기관 무작위 이중눈가림 위약대조시험240명 무작위; 240명 ITT 분석(120 대 120)이탈리아 국립보건서비스 ASLTO2 스폰서; Acarpia가 시험약·위약을 무제한 지원1차종점 6개월 심낭염 재발21.6% 대 42.5%; RR 0.46(95% CI 0.30~0.72), P=0.0009; 1차종점 성공다회 재발 집단 재현
§

영수증 — 참고 문헌 2건

인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.

Imazio M, Brucato A, Cemin R, et al. Colchicine for recurrent pericarditis (CORP): a randomized trial. Ann Intern Med. 2011;155(7):409-414. PMID: 21873705. DOI: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00359.
120명 ITT에서 18개월 재발이 24% 대 55%로 감소했다. 깃발: 첫 재발 환자 시험이며 공공병원 주도였다.
실존확인
Imazio M, Belli R, Brucato A, et al. Efficacy and safety of colchicine for treatment of multiple recurrences of pericarditis (CORP-2): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised trial. Lancet. 2014;383(9936):2232-2237. PMID: 24694983. DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62709-9.
240명 ITT에서 다회 재발 환자의 6개월 재발이 21.6% 대 42.5%였다. 깃발: 연구진이 CORP와 겹쳐 완전한 독립 재현은 아니다.
실존확인
초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)

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콜키신 × 재발성 심낭염의 추가 재발 예방 근거등급 B 카드
[참값] 콜키신 × 재발성 심낭염의 추가 재발 예방 — 근거등급 B·72점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/colchicine-recurrent-pericarditis-recurrence-prevention/ · CC BY 4.0

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이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.