아스피린의 이득,
저분자량헤파린 대비 90일 사망 비열등성 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 76점이다. PREVENT CLOT 12,211명에서 90일 사망은 아스피린 47/6,101(0.78%) 대 저분자량헤파린 45/6,110(0.73%), 절대차 +0.05%p(96.2% CI -0.27~+0.38)였다. CI 상한이 환자·임상가 조사로 사전에 정한 +0.75%p 비열등 한계 아래여서 사망에서는 뒤지지 않았다. 그러나 심부정맥혈전증은 2.51% 대 1.71%, +0.80%p 늘었고 폐색전증은 1.49% 대 1.49%로 같았다. 정확한 결론은 사망에서 뒤지지 않았지만 심부정맥혈전증은 늘었다는 것이다.
말하는 것'아스피린이 헤파린과 완전히 같다'고 쓰면 틀리다. 90일 사망은 비열등했지만 심부정맥혈전증은 더 많았고, 폐색전증만 같았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 병원 내 시험 용량은 아스피린 81 mg 하루 2회와 에녹사파린 30 mg 하루 2회였다.
- 퇴원 후 예방약은 각 병원의 임상 프로토콜을 따랐고 처방 기간 중앙값은 21일이었다.
- 경구 아스피린의 편의·비용 이득과 심부정맥혈전증 증가를 함께 저울질해야 한다.
연구들이 실제로 보여주는 것
21개 외상센터의 실용적 무작위시험에서 6,101명은 아스피린, 6,110명은 에녹사파린을 병원 안에서 받았다. 1차분석은 ITT였고 90일 사망 자료는 96.8%에서 확보됐으며, 프로토콜 준수 분석도 사망 절대차 +0.03%p(96.2% CI -0.31~+0.38)로 일관됐다. 심부정맥혈전증은 아스피린 2.51% 대 저분자량헤파린 1.71%, 절대차 +0.80%p(95% CI +0.28~+1.31)였다. 폐색전증은 1.49% 대 1.49%, 절대차 0.00%p(95% CI -0.43~+0.43)였다. Patient-Centered Outcomes Research Institute 공공·비영리 자금의 연구자 주도 시험이다.
왜 B(76점)로 분류했나
12,211명 공공자금 시험이 선언된 사망 +0.75%p 비열등 한계를 통과했지만, 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이고 심부정맥혈전증이 늘어 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 사망 비열등성은 모든 혈전 종점의 동등성을 뜻하지 않으며, 심부정맥혈전증은 아스피린군에서 유의하게 증가했다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 12,211명 공공자금 시험이 선언된 사망 비열등 한계를 통과했으나 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이고 심부정맥혈전증 증가를 함께 반영
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 90일 모든 원인 사망 비열등성 | C | 절대차 +0.05%p의 CI 상한 +0.38%p가 사전 +0.75%p 한계 아래였다. |
| 심부정맥혈전증 동등성 | D | 아스피린군에서 2.51% 대 1.71%, 절대 +0.80%p 증가했다. |
| 폐색전증 동등성 | C | 두 군 모두 1.49%, 절대차 0.00%p였다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| METRC. 2023 PREVENT CLOT | 21센터 실용적 공개 무작위 비열등성 시험 | 12,211명 무작위·ITT(아스피린 6,101/저분자량헤파린 6,110) | Patient-Centered Outcomes Research Institute 공공·비영리 자금 | 90일 모든 원인 사망 | 47/6,101(0.78%) 대 45/6,110(0.73%), 절대차 +0.05%p(96.2% CI -0.27~+0.38), +0.75%p 한계 비열등성 P<.001. DVT +0.80%p(95% CI +0.28~+1.31); PE 0.00%p(95% CI -0.43~+0.43). | 대형 공공자금 실제사건 시험; 사망과 DVT 방향을 함께 반영 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 아스피린의 이득 × 골절 후 혈전예방에서 저분자량헤파린 대비 사망 비열등성 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/heart/aspirin-fracture-thromboprophylaxis-noninferior-mortality/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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