경이도 저출력 레이저,
성인 만성 이명의 중증도·불편감 완화 정말 도움이 될까?
보여주는 것경이도 저출력 레이저는 샴 대조시험과 11개 RCT 통합에서 이명을 유의하게 개선하지 못해 D다. 다만 THI 통합차 -2.85점의 95% CI가 -8.99~3.28점으로 예비 임상유의 기준 약 7점을 포함해 의미 있는 이득 가능성을 완전히 배제하지 못하므로 F는 아니다.
말하는 것광의 파장·출력이 표시돼 있다는 사실을 내이 세포 회복과 이명 치료효과로 연결한다. 출력 규격은 사실이지만 샴을 이긴 임상효능은 확립되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Gungor 시험의 활성 장치는 650 nm·5 mW 광을 외이도를 통해 하루 15분씩 1주 조사했다(J Laryngol Otol. 2008;122(5):447-451). 이는 장치 규격에 관한 물리적 사실이다.
- Nakashima 시험은 60 mW 활성 레이저를 주 1회 6분씩 4주 조사했다(Otol Neurotol. 2002;23(3):296-300). 출력이 존재한다는 사실은 이명 개선을 뜻하지 않는다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Teggi 2009는 감각신경성 난청이 동반된 이명 외래환자 60명을 무작위 이중눈가림 샴 대조로 배정·분석했고 THI를 주 결과로 삼았다. THI 총점 군간 차이는 P=0.97로 실패했다. Nakashima 2002는 45명·68귀에서 군간 차이를 찾지 못했다. Chen 2020은 샴 대조 11개 RCT·670명을 통합해 THI MD -2.85점(95% CI -8.99~3.28)으로 무효였다. THI 7점은 확립 기준이 아니라 Zeman 2011에서 나온 예비적 추정치이므로 보수적 경계로만 썼다. CI가 -8.99점까지 포함해 의미 있는 이득을 배제하지 못하므로 C0다. 498 은행잎 D25에도 무효이되 불확실성이 남는 같은 판정 기준을 적용하지만, THI 7점 자체의 한계도 함께 인정한다. 918 경구 아연 D35 역시 무효·불확실 구조다.
왜 D(28점)로 분류했나
P·R0·I2·E0·B2·C0로 공식 D, 28점이다. 소규모·단기 시험과 방향 상충이 있고 통합값은 무효지만 CI가 의미 있는 이득을 남긴다.
반대 견해도 기록합니다. 이명은 난청, 약물, 턱관절·경부 문제 등 원인과 동반상태 평가가 우선이다. 제품 파장이나 출력이 시험과 달라지면 그 제품에는 직접 적용할 수 없다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 샴 대조시험과 11개 RCT 통합의 무효를 적용하되 THI 통합 CI가 예비 임상유의 기준 수준의 이득을 포함해 C0로 판정
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R0 | 시험 방향이 상충 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| THI 이명장애 점수 감소 | D | 11개 RCT 통합 MD -2.85점은 무효였고 CI가 넓었다. |
| 이명 크기·불편감 감소 | D | 복수 샴 대조시험에서 일관된 군간 개선이 없었다. |
| 주관적 이명 개선 반응 | D | 통합 RR 1.35(0.81~2.27)로 무효이며 이득 여지는 남았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teggi R et al. 2009 | 전향적 무작위 이중눈가림 샴 대조시험 | 외래환자 60명 무작위·분석 | 논문 초록·서지에 제조사 자금 보고 없음 | THI 총점과 하위척도 변화 | THI 총점 P=0.97, 하위척도 P=0.89; 1차 임상평가 실패 | 핵심 직접 샴 대조 무효시험 |
| Nakashima T et al. 2002 | 전향적 무작위 이중눈가림 샴 대조시험 | 45명·68귀 무작위; 68귀 분석 | 비미국 정부 연구지원으로 색인; 제조사 자금 보고 없음 | 이명 크기·지속·질·불편감 | 60 mW 활성 레이저와 샴 사이 모든 임상결과에 유의한 차이 없음; 1차 평가 실패 | 반복 직접 무효시험 |
| Chen CH et al. 2020 | 샴 대조 RCT 체계적 문헌고찰·메타분석 | 11개 RCT·670명 | Taipei Veterans General Hospital 기관 자금(V108C-145, V109C-135) | THI와 주관적 개선률 | THI MD -2.85(-8.99~3.28), P=0.362; 개선 RR 1.35(0.81~2.27), P=0.250 | 효과와 C0 정밀도의 결정적 통합근거 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 경이도 저출력 레이저 × 만성 이명 완화 — 근거등급 D·28점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/transmeatal-low-level-laser-chronic-tinnitus/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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