티몰롤,
개방각녹내장·고안압증의 안압 하강 정말 도움이 될까?
보여주는 것티몰롤 점안제는 개방각녹내장과 고안압증의 안압을 지속적으로 낮추는 무작위시험이 있어 B다. 12개월 다기관 이중맹검시험에서 티몰롤 제형들은 투여 직전 안압을 약 4~5 mmHg 낮게 유지했고, 두 개의 1년 대조시험에서도 티몰롤 0.5%군의 12개월 안압 감소가 약 5.3 mmHg였다. 안압은 녹내장 진행위험과 연결된 검증된 대리종점이지만 시야보존 자체는 아니므로 A가 아니다. 점안약도 전신 흡수되어 서맥·저혈압·기관지수축을 일으킬 수 있다는 점은 별도 safety다.
말하는 것광고는 '안압을 낮춘다'를 '녹내장을 멈춘다' 또는 '눈에만 작용해 전신 부작용이 없다'로 확대할 수 있다. 실제 시야보존은 목표안압 달성, 순응도, 질병 중증도와 장기 추적에 달려 있고 전신 베타차단 효과도 가능하다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 티몰롤은 방수 생성을 줄여 안압을 낮추는 비선택적 베타차단 처방 점안제이며 용액과 겔형성 제형의 투여횟수가 다를 수 있다.
- 한 방울을 넣은 뒤 눈물점을 1~2분 눌러주면 비강을 통한 전신 흡수를 줄이는 데 도움이 된다. 제품별 처방을 따라야 한다.
- 안압이 낮아져도 환자가 체감하는 증상은 거의 없을 수 있으므로 정기 안압·시신경·시야 검사가 필요하다.
- 서맥, 저혈압, 방실차단, 심부전 악화와 기관지수축이 가능하다. 천식·중증 COPD·동성서맥·2도 또는 3도 방실차단에서는 일반적으로 금기다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Schenker 등의 12개월 시험은 개방각녹내장 또는 고안압증 환자 241명을 티몰롤 겔형성액과 Timoptic XE에 무작위 배정해 두 제형 모두 약 4~5 mmHg의 투여 직전 안압 감소를 유지했고 임상적으로 동등함을 보였다. Higginbotham 등의 두 동일한 1년 다기관시험에서는 티몰롤 0.5% 1일 2회군 241명이 비교군으로 포함됐고 12개월 최고효과 시점의 평균 안압이 기준선보다 5.3 mmHg 낮았다. 별도의 5년 소규모 대안설계 시험은 고안압증에서 티몰롤 치료 눈의 재현성 있는 시야손상이 위약 눈보다 적다는 신호를 보였지만, 현재 판정은 안압 하강 주장에 한정한다.
왜 B(75점)로 분류했나
다기관 이중맹검 RCT에서 12개월 안압강하가 반복 확인된 확립약이다. 그러나 안압은 시야보존을 예측하는 검증된 대리종점이고 이 주장 자체가 직접 시야·실명 결과는 아니므로 B 75점이다. 서맥·기관지수축 등 전신 베타차단 위험은 효능과 분리한 safety다.
반대 견해도 기록합니다. 목표안압에 도달하지 않거나 진행이 계속되면 다른 점안제, 레이저 또는 수술을 검토한다. 호흡기·심장질환과 복용 중인 경구 베타차단제를 의료진에게 알려야 한다.
재판정 기록. 신규 판정 — 다기관 이중맹검 무작위시험에서 12개월 지속된 객관적 안압강하를 인정하되, 안압이 시야보존의 검증된 대리종점이고 직접 시야·실명 결과가 아니므로 B 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 개방각녹내장의 안압 하강 | B | 12개월 객관적 안압강하는 확립됐지만 시야보존은 안압을 경유한 별도 장기 목표다. |
| 고안압증의 안압 하강 | B | 반복 무작위시험에서 지속되지만 환자별 목표안압과 진행위험이 다르다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Schenker HI, Silver LH. 2000 | 12개월 다기관 무작위 이중맹검 활성대조시험 | 개방각녹내장·고안압증 환자 241명 | Alcon 및 Merck 제형 비교의 제품개발 맥락 | 투여 약 24시간 후 최저점 안압 | 두 티몰롤 제형 모두 기준선보다 4.1~5.3 mmHg 낮은 안압을 유지했고 서로 동등했다. | 12개월 지속효능 핵심근거 |
| Higginbotham EJ et al. 2002 | 두 동일 설계 다기관 무작위 이중맹검 1년 활성대조시험 | 총 1,198명 중 티몰롤군 241명 | Allergan 제품 비교시험 | 12개월 주간 안압 | 티몰롤 0.5%는 12개월 최고효과 시점에 기준선 대비 5.3 mmHg, 21% 감소를 유지했다. | 대규모 장기 비교근거 |
| Kass MA. 1989 | 5년 무작위 이중맹검 대조 안구쌍 시험 | 중등도 위험 고안압증 환자 65명 | 학술 임상시험 | 재현성 있는 시야손상과 시신경유두 변화 | 재현성 있는 시야손상은 티몰롤 치료 눈 4개, 위약 눈 10개에서 발생했다. | 직접 진행종점의 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 티몰롤 × 개방각녹내장·고안압증의 안압 하강 — 근거등급 B·75점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/timolol-open-angle-glaucoma-ocular-hypertension-iop-lowering/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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