멜라토닌 3 mg,
성인 편두통의 월간 편두통일수 감소와 예방 정말 도움이 될까?
보여주는 것속방형 멜라토닌 3 mg은 12주 확증시험에서 월 편두통일수를 위약보다 약 1.6일 더 줄였지만, 다른 제형 시험은 무효여서 C다. Gonçalves 2016은 196명을 무작위배정했으나 약을 복용하고 추적된 178명을 분석했다. 1차종점은 월 편두통일수로 멜라토닌 -2.7일, 위약 -1.1일(P=0.009)이어서 성공했다. 아미트립틸린 25 mg 활성대조도 있었으나 위약대조 결과가 등급의 핵심이다. 반면 2 mg 서방형 48명 교차시험은 편두통 빈도를 줄이지 못했다(P=0.497).
말하는 것한 제형의 12주 양성 결과를 모든 멜라토닌 제형의 확립된 장기 편두통 예방효과로 확대한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 3 mg 시험은 속방형 멜라토닌을 취침 30분 전에 12주 복용했고 위약과 아미트립틸린 25 mg을 함께 비교했다.
- 100의 C 48점은 수면, 1087의 C 44점은 체중, 1148의 F 18점은 섬망 예방 판정이다. 같은 멜라토닌이지만 편두통 근거로 전용하지 않았다.
- 1091의 B 74점은 토피라메이트, 129의 B 66점은 리보플라빈, 1675의 C 45점은 경구 마그네슘 편두통 예방 판정이다. 같은 적응증이라도 다른 개입의 근거를 합산하지 않았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Gonçalves 등은 196명을 멜라토닌 3 mg, 아미트립틸린 25 mg, 위약에 무작위배정했고 실제 약을 복용·추적한 178명을 분석했다. 12주 1차종점 월 편두통일수 감소는 -2.7, -2.2, -1.1일이었고 멜라토닌 대 위약 P=0.009로 성공했다. FAPESP 공공자금 시험이었다. Alstadhaug 등은 48명을 2 mg 서방형과 위약 교차시험에 무작위배정했고 편두통 빈도 1차결과가 무효였다(P=0.497). 논문에는 제1저자의 Nycomed 강연료만 공시됐고 시험제품 제공·연구지원은 확인되지 않았다.
왜 C(47점)로 분류했나
P·R0·I2·E+·B1이다. 3 mg 시험의 1차종점 성공은 인정하지만 독립 2 mg 서방형 시험과 방향이 갈리고 결정 분석 N이 178명이어서 C 47점이다.
반대 견해도 기록합니다. 복용을 고려한다면 제형·용량이 연구와 같은지 확인하고, 두통일지를 이용해 8~12주 안에 개인 반응을 평가하는 편이 합리적이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 3 mg 속방형의 환자보고 1차종점 성공을 인정하되 제형별 상충과 소규모 결정시험 상한 적용; 강연료 공시를 시험자금으로 간주하지 않음
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R0 | 시험 방향이 상충 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3 mg 속방형의 월 편두통일수 감소 | C | 1차종점은 성공했지만 실제 분석 N은 178명이다. |
| 2 mg 서방형의 편두통 발작빈도 감소 | D | 위약대조 교차시험에서 무효였다. |
| 멜라토닌 전 제형의 장기 편두통 예방 | C | 제형별 결과가 상충하고 장기 확증이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gonçalves AL et al. 2016 | 무작위 이중맹검 위약·활성대조 평행시험 | 196명 무작위·178명 실제 약 복용 및 추적 분석 | 브라질 상파울루주 공공연구재단 FAPESP | 12주 월간 편두통일수 변화 | 멜라토닌 -2.7일, 위약 -1.1일, P=0.009; 1차종점 성공. 아미트립틸린은 -2.2일이었다. | 핵심 양성시험 |
| Alstadhaug KB et al. 2010 | 무작위 이중맹검 위약대조 교차시험 | 48명 무작위; 보고된 교차분석 46명 | 시험지원·제품 제공 확인 안 됨; 제1저자의 Nycomed 강연료 공시 | 8주 편두통 발작빈도 | 2 mg 서방형은 위약보다 유의한 감소가 없었음, P=0.497; 1차결과 실패. | 독립 무효 재현 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 멜라토닌 3 mg × 편두통 예방 — 근거등급 C·47점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/melatonin-migraine-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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