아미트립틸린,
성인 편두통의 월간 편두통 일수 감소와 50% 이상 반응 증가 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 2023년 재평가에서 50% 이상 반응은 3개 RCT 389명, RR 1.60(95% CI 1.17~2.19), 절대 16.5%p 증가였고 월간 편두통 일수는 한 시험 118명에서 위약보다 1.2일(0.3~2.1일) 더 줄었다. 그러나 핵심 현대시험은 총 196명으로 작고 무작위 뒤 실제 복용·추적자가 있는 178명만 분석했으며, 오래된 대형시험은 8주 뒤 효과가 지속되지 않아 C 58점이다.
말하는 것'한 달에 2일 이상 줄인다'고 일반화하면 안 된다. 현대시험의 위약 대비 평균차는 약 1.1~1.2일이었고, 더 큰 오래된 시험의 효과는 8주 뒤 유지되지 않았다. 다만 일부 환자의 50% 반응 가능성을 높인다는 신호는 통합자료에서 남는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- IHS의 50% 이상 감소 권고는 다소 임의적인 개인 반응자 정의이며 군간 최소중요차가 아니다.
- Gonçalves 직접분석은 59명 대 59명이었고 월간 편두통일 군간차는 −1.2일이었다.
- Couch 시험은 8주에는 우월했지만 이후 시점에는 유의한 우월성이 유지되지 않았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Gonçalves 2016은 196명을 무작위배정하고 178명을 분석했다. 아미트립틸린-위약 직접분석은 59명 대 59명으로 월간 편두통일 감소가 2.2일 대 1.1일, 재분석 군간 MD −1.2일(95% CI −2.1~−0.3)이었고 FAPESP 등 공공지원을 받았다. 통합 50% 반응은 3시험 389명에서 RR 1.60(95% CI 1.17~2.19), I²=0%, 절대차 약 16.5%p였다. Couch 시험은 391명 등록·338명 무작위, 추적 가능 8주 317명에서 20주 186명으로 줄었으며 8주 우월성은 이후 유의하게 유지되지 않았다. 일부 구형 시험은 Merck 지원이었으나 개별 구형 시험의 정확한 자금 내역은 확인할 수 없다.
왜 C(58점)로 분류했나
통합 반응률은 양성이지만 작은 현대시험의 무작위 후 제외와 오래된 시험의 대규모 결측이라는 두 설계한계 때문에 C 58점이다.
반대 견해도 기록합니다. 평균 월간 일수 차이는 약 1.2일이고 가장 큰 시험의 차이는 12~20주에 유지되지 않았다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 50% 반응 통합값은 양성이지만 총 200명 미만 현대시험의 무작위 후 선택분석과 오래된 대형시험의 대규모 결측이 공존
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 50% 이상 편두통 반응 증가 | C | 3시험 통합 RR 1.60이지만 결측위험이 큰 시험이 포함됐다. |
| 월간 편두통 일수 감소 | C | 한 현대시험에서 위약보다 약 1.2일 더 줄었다. |
| 20주까지 지속되는 예방효과 | D | 가장 큰 오래된 시험은 12·16·20주에 위약과 차이가 없었다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gonçalves 등 2016 | 3군 이중맹검 위약·활성대조 무작위 12주 시험 | 196명 무작위, 178명 약 복용·추적; 아미트립틸린 59명·위약 59명 효능분석 | 브라질 São Paulo Research Foundation(FAPESP) 공공기금 | 1차 월간 편두통 일수 변화 | −2.2일 대 −1.1일, 군간 약 −1.1일; 재평가 MD −1.2일(−2.1~−0.3) | 현대 직접 위약대조 근거 |
| Lampl 등 2023 EHF 재평가 | 성인 위약대조 RCT 체계적 고찰·메타분석 | 50% 반응 3시험 389명; 월간 일수 1시험 118명 | 학술 EHF 종합; 포함시험은 Merck 계열 2건·FAPESP 1건 | 50% 이상 반응·월간 편두통 일수 | 반응 RR 1.60(1.17~2.19), 절대 +16.5%p, I²=0%; 월간 일수 MD −1.2(−2.1~−0.3) | 반복성과 결측위험을 함께 평가한 핵심 종합 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-02 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-02 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 아미트립틸린 × 성인 편두통 예방 — 근거등급 C·58점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/cognition/amitriptyline-adult-migraine-prevention/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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