#MCID미달

#MCID미달 관련 판정

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• B 74점 주라놀론(zuranolone 50 mg, 14일 경구요법, 처방) × 산후우울증 우울 증상의 신속한 감소
  동료심사 3상 원저 2건의 실제 1차분석 196명과 151명에서 Day 15 HAM-D-17 1차종점이 모두 성공해 B 74점이다. · 판정 보기 →
• B 70점 테나파노르(tenapanor 50 mg, 1일 2회 경구, 처방) × 변비형 과민성대장증후군(IBS-C)의 복통·완전자발배변 동시 개선
  동료심사 3상 원저 2건의 무작위 629명·620명, ITT 606명·593명에서 복통+CSBM 복합 1차종점이 모두 성공해 B 70점이다. · 판정 보기 →
• B 68점 클라스코테론(clascoterone 1% 크림, 외용, 처방) × 중등도·중증 얼굴 여드름의 치료성공률·병변 수 개선
  동료심사 논문에 보고된 두 3상 ITT 708명·732명에서 IGA 성공과 염증성·비염증성 병변의 공동 1차종점이 모두 성공해 B 68점이다. · 판정 보기 →
• B 60점 둘록세틴(duloxetine, 세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제, 심발타, 처방약) × 성인 주요우울장애의 증상 개선 및 관해 유도
  28개 RCT의 반응·관해 우위와 escitalopram 비열등은 B를 지지하지만 HDRS -1.81점이 MCID 미만이므로 동급 SSRI군과 형평상 최저 B 60점이다. · 판정 보기 →
• C 59점 자노멜린·트로스피움(xanomeline–trospium, 코벤피, 경구 캡슐) × 급성 악화 조현병의 양성·음성 증상 감소
  세 시험의 직접 증상효과는 반복됐지만 동일 개발사 프로그램·5주 입원시험 집중으로 C 59점이다. · 판정 보기 →
• C 48점 요가(yoga, 만성 비특이성 요통용 지도 운동프로그램) × 만성 비특이성 요통의 통증과 기능 개선
  핵심시험 1차종점은 성공했지만 스트레칭과 동등하고 메타분석 효과가 MCID에 크게 못 미쳐 C 48점이다. · 판정 보기 →
• C 43점 자가 혈소판풍부혈장(PRP, 음경해면체 주사 시술) × 경도·중등도 발기부전의 임상적으로 의미 있는 IIEF-EF 개선
  소규모 RCT들이 상충하고 가장 엄격한 독립 위약대조시험의 실제 분석 52명에서 1개월 MCID 1차종점이 실패해 C 43점이다. · 판정 보기 →
• C 42점 MED3000(에록손, 휘발성 하이드로알코올 국소 겔, OTC 의료기기) × 발기부전 남성의 IIEF-EF·성교 성공 개선
  FM57은 MED3000이 다른 약물 겔의 대조 vehicle이어서 불활성 위약 대비 고유 효과를 추정할 수 없고, FM71은 공개 타다라필 활성대조여서 C 42점이다. · 판정 보기 →
• D 38점 이노시톨(inositol·myo-inositol/D-chiro-inositol, 당알코올계 세포신호 영양소 보충제) × 대사질환·다낭성난소증후군 성인의 BMI·허리둘레 감소와 체중관리
  BMI 양성 평균치는 고비뚤림위험 시험에 국한되고 고품질·PCOS 하위군은 무효이며 MCID에도 미달해 D 38점이다. · 판정 보기 →
• D 35점 격일단식(alternate-day fasting, 단식일 25%·섭취일 125% 방식) × 매일 열량제한보다 큰 체중감량과 쉬운 유지
  직접 우월성 RCT는 무효이고 최신 평균차도 MCID 미달이라 D 35점이다. · 판정 보기 →
• D 32점 글루코사민황산염(glucosamine sulfate, 경구 관절 보충제·일부국가 의약품) × 퇴행성 요추질환에 동반된 만성 요통과 장애 개선
  250명 공공자금 RCT의 6개월 RMDQ 1차종점이 완전히 무효였고 저비뚤림시험 종합도 이득을 확인하지 못해 D 32점이다. · 판정 보기 →
• D 30점 키네시올로지 테이프(kinesiology tape, 탄력성 치료 테이프) × 만성 비특이적 요통과 기능장애 감소
  148명 ITT 시험의 통증·장애 공동 1차종점이 모두 완전 무효여서 D 30점이다. · 판정 보기 →
• D 22점 모다피닐(modafinil 200 mg, 경구정, 처방) × 암 환자 전반의 암 관련 피로 감소
  대형 3상시험 전체집단과 독립 폐암시험이 무효이고 중증피로 하위군만 작은 신호여서 D 22점이다. · 판정 보기 →
• F 18점 히알루론산나트륨 관절강내주사(intra-articular hyaluronic acid, 점탄보충주사, 시술) × 무릎 골관절염 통증·기능의 임상적으로 의미 있는 개선
  대형·맹검시험의 반복 반증과 MCID 미달, 중대이상반응 RR 1.41, 주요 지침의 일상적 사용 비권고가 결합돼 F, 18점이다. · 판정 보기 →
• F 18점 경구 프로바이오틱스(oral probiotics, Lactobacillus·Bifidobacterium 등 생균 보충제) × 이미 발생한 아토피피부염·습진 증상 치료
  133명 핵심시험과 39개 RCT 종합에서 직접 습진증상이 반복 무효·MCID 미달이어서 F 18점이다. · 판정 보기 →
• D 점수 미기재 MSM(메틸설포닐메탄) × 관절 통증·기능 개선
  사람 대상 근거가 부족하거나 핵심 시험에서 확인되지 않았습니다 · 판정 보기 →