판정 No. 1825 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
프레가발린,
통증성 당뇨병성 말초신경병증의 환자보고 통증 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 55점 · 안전성 주의
프레가발린은 일부 당뇨병성 신경병증 환자에게 듣지만 평균 진통효과는 작습니다
어지럼, 졸림, 말초부종과 체중증가가 흔하고 낙상·운전장애, 신기능에 따른 용량조정과 다른 중추억제제 병용을 주의해야 한다. 부작용은 효능 등급에 사용하지 않았다.
연구가
보여주는 것프레가발린은 통증성 당뇨병성 말초신경병증에서 일부 환자의 직접 통증반응을 재현해 C다. 300 mg/day의 ≥50% 통증감소는 11시험·2,931명에서 31% 대 24%, NNTB 14(95% CI 9.7~26)였다. NNTB 22(12~200)는 별도 종점인 ≥30% 통증감소 8시험·2,320명 값이다. 600 mg/day의 ≥50% 반응은 5시험·1,015명에서 41% 대 28%, NNTB 7.8(5.4~14)이었다. 이 직접 임상종점은 E+지만 결정근거가 제조사 중심인 I0라 상한 C를 유지한다.
보여주는 것프레가발린은 통증성 당뇨병성 말초신경병증에서 일부 환자의 직접 통증반응을 재현해 C다. 300 mg/day의 ≥50% 통증감소는 11시험·2,931명에서 31% 대 24%, NNTB 14(95% CI 9.7~26)였다. NNTB 22(12~200)는 별도 종점인 ≥30% 통증감소 8시험·2,320명 값이다. 600 mg/day의 ≥50% 반응은 5시험·1,015명에서 41% 대 28%, NNTB 7.8(5.4~14)이었다. 이 직접 임상종점은 E+지만 결정근거가 제조사 중심인 I0라 상한 C를 유지한다.
광고가
말하는 것'신경통을 강력하게 없앤다'는 표현은 소수 추가 반응과 작은 평균차를 대부분 환자의 큰 통증소실로 확대한다.
말하는 것'신경통을 강력하게 없앤다'는 표현은 소수 추가 반응과 작은 평균차를 대부분 환자의 큰 통증소실로 확대한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- Cochrane 포함시험 기간은 2~16주였고, 반응 여부는 약 4주 치료시도로 확인할 수 있다고 해석했다.
- 730의 D 25점은 좌골신경통, 924의 B 74점은 하지불안증후군 판정이다. 같은 프레가발린이어도 이번 당뇨병성 신경병증 근거로 전용하지 않았다.
- 1682의 C 58점은 가바펜틴의 대상포진후신경통, 780의 F 13점은 가바펜틴의 좌골신경통 판정이다. 같은 계열·다른 약과 적응증의 결과를 합산하지 않았다.
Gap Measurement · 판정 1825 · C 55점
연구들이 실제로 보여주는 것
Lesser 등은 338명을 무작위배정·ITT 분석했고 5주 평균 일일통증점수 1차종점은 300·600 mg에서 성공(P=0.0001)했다. Pfizer 지원이었다. Derry 2019 Cochrane에서 300 mg/day의 ≥50% 감소는 11시험·2,931명, 31% 대 24%, NNTB 14(9.7~26)였다. NNTB 22(12~200)는 ≥30% 감소 8시험·2,320명 값이다. 600 mg/day의 ≥50% 감소는 5시험·1,015명, 41% 대 28%, NNTB 7.8(5.4~14)이었다. Cheng 2023은 38개 발표 RCT·9,038명을 포함했고 자금이 확인된 37개 중 32개가 산업자금이며 전체 평균차는 0.6점(0.4~0.8)이었다.
왜 C(55점)로 분류했나
P·R2·I0·E+·B1이다. ≥50% 통증감소라는 직접 임상종점의 재현을 인정하지만 제조사 전용 I0와 단기시험 B1 상한 때문에 도출등급 C, 55점이다.
반대 견해도 기록합니다. 효과가 없으면 감량·중단을 검토해야 하며 갑자기 끊기보다 처방자와 단계적으로 조정한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 재현된 직접 ≥50% 통증반응을 E+로 인정하되 제조사 전용 I0와 단기 B1 상한 적용
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R2 | 독립 복수 재현 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 300 mg/day에서 50% 이상 통증감소 | C | 31% 대 24%, NNTB 14(9.7~26)였다. |
| 600 mg/day에서 50% 이상 통증감소 | C | NNTB 7.8(5.4~14)이지만 근거확실성이 낮다. |
| 5주 평균 일일통증점수 감소 | C | 1차종점은 성공했지만 제조사 시험이고 평균차의 임상유의성이 작다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Lesser H et al. 2004 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 용량시험 | 338명 무작위·338명 ITT 분석 | Pfizer 제조사 지원·회사 연구자 공저 | 5주 평균 일일통증점수 | 300·600 mg/day가 위약보다 유의하게 낮음, P=0.0001; 1차종점 성공. | 제품 허가 핵심시험 |
| Derry S et al. 2019 Cochrane | 무작위 이중맹검시험 체계적 고찰·메타분석 | 300 mg ≥50%: 11시험·2,931명; 300 mg ≥30%: 8시험·2,320명; 600 mg ≥50%: 5시험·1,015명 | Oxford Pain Relief Trust·NIHR 지원; 포함시험 다수가 Pfizer 등 산업자금 | 30% 이상 및 50% 이상 환자보고 통증감소 | 300 mg ≥50% 31% 대 24%, NNTB 14(9.7~26); 300 mg ≥30% NNTB 22(12~200); 600 mg ≥50% 41% 대 28%, NNTB 7.8(5.4~14). | 핵심 직접 반응자 통합근거 |
| Cheng ETL et al. 2023 | 프레가발린 RCT 메타역학 분석 | 38개 발표 RCT·9,038명; 자금 확인 37개 중 32개(86%) 산업자금 | 연구 자체 특정 자금 없음·이해상충 없음 | 11점 통증척도 평균차와 MCID 1.7점 | 전체 MD 0.6점(95% CI 0.4~0.8); MCID 미달. | 임상유의성과 자금편중 평가 |
영수증 — 참고 문헌 4건
인용 4건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Lesser H, Sharma U, LaMoreaux L, Poole RM. Pregabalin relieves symptoms of painful diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. Neurology. 2004;63(11):2104-2110. PMID: 15596757. DOI: 10.1212/01.WNL.0000145767.36287.A1.
338명 ITT에서 300·600 mg/day의 평균 통증 1차종점이 성공했다. 깃발: Pfizer 지원 5주 시험이다.
실존확인Derry S, Bell RF, Straube S, Wiffen PJ, Aldington D, Moore RA. Pregabalin for neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019;2019(1):CD007076. PMID: 30673120. DOI: 10.1002/14651858.CD007076.pub3.
300 mg의 ≥50% 반응 NNTB는 14이고 NNTB 22는 ≥30% 반응 값이었다. 깃발: 종점별 상세표 수치를 사용했으며 포함시험은 2~16주였다.
실존확인Cheng ETL, Cheik-Hussein M, Lin N, Lewin AM, McAuley JH, Harris IA. A meta-epidemiological study on the reported treatment effect of pregabalin in neuropathic pain trials over time. PLoS One. 2023;18(1):e0280593. PMID: 36662848. DOI: 10.1371/journal.pone.0280593.
38개 발표 RCT의 전체 평균차 0.6점은 MCID 1.7점에 미달했다. 깃발: 여러 신경병증 적응증을 포함하므로 임상유의성·자금편중 평가에만 사용했다.
실존확인Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole RM. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001;94(2):149-158. PMID: 11690728. DOI: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
만성통증에서 약 2점 또는 30% 감소가 환자가 체감하는 중요한 개선과 대응했다. 깃발: Cheng 2023의 1.7점 MCID 해석에 사용된 통증척도 임상유의성 출처다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 프레가발린 × 통증성 당뇨병성 말초신경병증 통증 감소 — 근거등급 C·55점. 인용 4건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/pregabalin-painful-diabetic-peripheral-neuropathy/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.