판정 No. 1374 · 검색일 2026-07-23 · 방법론 v0.6
미세화 프로게스테론 질제,
임신 중기 단태아·짧은 자궁경부 여성의 34주 이전 자연조산 예방 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 59점 · 안전성 산부인과 처방·질자극·분비물 주의; 조산 징후 즉시 평가
짧은 자궁경부 단태임신의 조산위험은 IPD 메타로 낮아지지만 대형 무효시험 상충으로 C이며 모든 임신·다른 프로게스토겐엔 적용되지 않습니다
연구가
보여주는 것질 미세화 프로게스테론은 임신 중기 단태아이며 짧은 자궁경부가 확인된 여성에서 34주 이전 조산을 줄이는 개인자료(IPD) 메타분석 근거가 있으나, 대형 개별시험 OPPTIMUM이 주결과에서 무효여서 상충 대형 RCT를 반영해 C다. EPPPIC IPD 메타분석에서 고위험 단태임신 9개 질 프로게스테론 시험·3,769명의 34주 이전 조산은 RR 0.78(95% CI 0.68~0.90)이었고, 짧은 자궁경부만 선별한 별도 IPD 분석도 조산·일부 신생아 이환 감소를 지지했다. 그러나 1,228명 OPPTIMUM은 주 산과·신생아·2세 종점에 유의한 이득이 없었다. 고품질 IPD 메타가 양성이라 D는 아니되, 대형 무효시험이 공존해 B에는 못 미치는 상단 C이며, 지침은 짧은 자궁경부에 여전히 권고한다.
보여주는 것질 미세화 프로게스테론은 임신 중기 단태아이며 짧은 자궁경부가 확인된 여성에서 34주 이전 조산을 줄이는 개인자료(IPD) 메타분석 근거가 있으나, 대형 개별시험 OPPTIMUM이 주결과에서 무효여서 상충 대형 RCT를 반영해 C다. EPPPIC IPD 메타분석에서 고위험 단태임신 9개 질 프로게스테론 시험·3,769명의 34주 이전 조산은 RR 0.78(95% CI 0.68~0.90)이었고, 짧은 자궁경부만 선별한 별도 IPD 분석도 조산·일부 신생아 이환 감소를 지지했다. 그러나 1,228명 OPPTIMUM은 주 산과·신생아·2세 종점에 유의한 이득이 없었다. 고품질 IPD 메타가 양성이라 D는 아니되, 대형 무효시험이 공존해 B에는 못 미치는 상단 C이며, 지침은 짧은 자궁경부에 여전히 권고한다.
광고가
말하는 것광고는 천연 호르몬이므로 모든 임신에서 안전하게 조산을 막는다고 넓힐 수 있다. 근거가 가장 잘 맞는 대상은 임신 중기 초음파에서 짧은 자궁경부가 확인된 단태임신이며, 다태임신·무선별 임신·17-OHPC에 같은 결론을 적용하면 안 된다.
말하는 것광고는 천연 호르몬이므로 모든 임신에서 안전하게 조산을 막는다고 넓힐 수 있다. 근거가 가장 잘 맞는 대상은 임신 중기 초음파에서 짧은 자궁경부가 확인된 단태임신이며, 다태임신·무선별 임신·17-OHPC에 같은 결론을 적용하면 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 미세화 프로게스테론은 천연 프로게스테론과 같은 성분의 처방약이며 질 캡슐·좌제·겔 형태와 용량이 시험마다 달랐다.
- 조산예방 사용은 국가와 제품별 허가범위가 다르고 국내에서는 허가외일 수 있으므로 산부인과 전문의가 자궁경부 길이, 임신력과 제형을 확인해야 한다.
- 질 분비물, 국소 자극, 불편감이 생길 수 있으나 무작위시험 종합에서 중대한 모체·태아 위해의 일관된 증가는 확인되지 않았다.
- 질 출혈, 양막파수 의심, 규칙적 진통, 발열 또는 태동 감소는 약을 임의 조절할 문제가 아니라 즉시 산과 평가가 필요한 증상이다.
Gap Measurement · 판정 1374 · C 59점
연구들이 실제로 보여주는 것
EPPPIC Group은 31개 프로게스토겐 시험의 개인자료를 모았고, 고위험 단태임신에서 질 프로게스테론 9개 시험·3,769명의 34주 이전 조산 RR을 0.78로 추정했다. 결과는 다른 출생·신생아 종점에서도 대체로 유리했지만 확실성은 더 낮았다. Romero 등의 짧은 자궁경부 단태임신 IPD 메타분석은 974명에서 33주 이전 조산 RR 0.62와 신생아 복합이환·사망 감소를 보고했다. 그러나 Norman 등의 OPPTIMUM 1,228명은 다중성 보정 후 주 산과종점 OR 0.86으로 유의하지 않았다.
왜 C(59점)로 분류했나
짧은 자궁경부 포함 고위험 단태임신 IPD 메타에서 34주 이전 조산이 감소했고 신생아 이환도 개선됐다. 그러나 OPPTIMUM 대형 무효와 집단·제형 이질성이 상충하므로, 상충 대형 RCT는 C라는 원칙에 따라 메타 양성으로 D는 면하되 B에 못 미쳐 C 59점이다.
반대 견해도 기록합니다. 이 판정은 질 미세화 프로게스테론과 짧은 자궁경부의 조합에 한정된다. 17-OHPC 주사제나 DHA, 다태임신 또는 무선별 임신의 조산예방 판정이 아니다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 고위험 단태임신 EPPPIC IPD와 짧은 자궁경부 특이 IPD 메타분석의 34주 이전 조산·신생아 이환 감소를 인정하되, OPPTIMUM 대형 무효시험을 상충 대형 RCT로 반영해 교차검증에서 B 초안을 C로 조정. 고품질 IPD 메타 양성이라 D는 아님.
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 단태아·짧은 자궁경부 여성의 34주 이전 조산 예방 | C | IPD 메타분석은 이득을 지지하지만 대형 개별시험 상충과 제형·대상 이질성이 있다. |
| 짧은 자궁경부 단태임신의 신생아 이환 감소 | C | 별도 IPD 메타분석에서 복합이환·사망 감소가 있었으나 EPPPIC의 다른 신생아 결과는 덜 확실했다. |
| 무선별 단태임신 또는 다태임신의 보편적 조산 예방 | D | 근거가 짧은 자궁경부 고위험 단태임신에 가장 잘 맞고 다태임신 이득은 지지되지 않는다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EPPPIC Group. 2021 | 무작위시험 체계적 고찰·개인참가자자료 메타분석 | 전체 31개 시험·11,644명; 고위험 단태임신 질 프로게스테론 9개 시험·3,769명 | Patient-Centered Outcomes Research Institute | 34주 이전 조산과 출생·신생아 결과 | 고위험 단태임신 질 프로게스테론의 34주 이전 조산 RR은 0.78이었고 다른 결과는 대체로 유리하나 덜 확실했다. | 핵심 종합근거 |
| Romero R et al. 2018 | 짧은 자궁경부 단태임신 무작위시험 개인자료 메타분석 | 5개 시험·974명 | 미국 NIH·NICHD 기관연구 및 포함시험별 상이 | 33주 이전 조산과 신생아 이환·사망 | 33주 이전 조산 RR 0.62였고 신생아 복합이환·사망도 감소했다. | 대상집단 특이 보강근거 |
| Norman JE et al.; OPPTIMUM Study Group. 2016 | 다기관 무작위 이중맹검 위약대조시험 | 고위험 단태임신 1,228명 | 영국 MRC·NIHR EME Programme | 산과·신생아·2세 아동 공동 주결과 | 다중성 보정 후 주 산과·신생아·아동 종점에 유의한 이득이 없었다. | 대형 상충근거 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-23 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
EPPPIC Group. Evaluating Progestogens for Preventing Preterm Birth International Collaborative: Meta-Analysis of Individual Participant Data from Randomised Controlled Trials. Lancet. 2021;397(10280):1183-1194. PMID: 33773630. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00217-8.
고위험 단태임신의 질 프로게스테론 9개 시험·3,769명에서 34주 이전 조산 RR 0.78을 보고했다. 깃발: 짧은 자궁경부만의 단일 시험이 아니며 다른 출생·신생아 결과는 더 불확실했다.
실존확인Romero R, Conde-Agudelo A, Da Fonseca E, et al. Vaginal Progesterone for Preventing Preterm Birth and Adverse Perinatal Outcomes in Singleton Gestations with a Short Cervix: A Meta-Analysis of Individual Patient Data. Am J Obstet Gynecol. 2018;218(2):161-180. PMID: 29157866. PMCID: PMC5987201. DOI: 10.1016/j.ajog.2017.11.576.
짧은 자궁경부 단태임신 974명에서 조산과 신생아 복합이환·사망 감소를 보고했다. 깃발: 포함시험과 연구진 중첩이 있어 EPPPIC와 완전히 독립된 근거 묶음은 아니다.
실존확인Norman JE, Marlow N, Messow CM, et al.; OPPTIMUM Study Group. Vaginal Progesterone Prophylaxis for Preterm Birth: A Multicentre, Randomised, Double-Blind Trial. Lancet. 2016;387(10033):2106-2116. PMID: 26921136. PMCID: PMC5406617. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)00350-0.
고위험 여성 1,228명에서 주 산과·신생아·2세 아동 결과를 유의하게 개선하지 못했다. 깃발: 짧은 자궁경부만 선별한 시험은 아니며 전체 고위험 집단의 상충근거다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-23 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 미세화 프로게스테론 질제 × 단태아·짧은 자궁경부 여성의 34주 이전 자연조산 예방 — 근거등급 C·59점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/vaginal-micronized-progesterone-short-cervix-preterm-birth/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.