우르소데옥시콜산 무효,
임신성 간내 담즙정체의 불량 주산기 결과 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것D다. PITCHES에서 주산기 사망·37주 미만 조산·4시간 이상 신생아실 입원 복합은 74/322(23%) 대 85/318(27%), 조정 RR 0.85(95% CI 0.62~1.15), 절대차 -4%p였다. 무효였지만 CI는 최대 38% 상대감소라는 중요한 이득을 남겨 무효의 확증은 아니다.
말하는 것UDCA가 다른 담즙정체성 간질환에 쓰인다는 사실은 임신성 간내 담즙정체에서 아기의 불량 결과를 줄인다는 증거가 아니다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 33개 영국 산과기관에서 605명을 무작위배정했다.
- 중대한 이상반응은 UDCA 2건, 위약 6건이며 치료 관련으로 판단된 것은 없었다.
연구들이 실제로 보여주는 것
축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Randomisation was done via a secure web-based randomisation facility." ② 맹검: "women, clinicians, outcome assessors, and analysts were masked to allocation." ③ 분석 집단·결측: "All analyses were done according to the intention-to-treat principle"; 605명 중 1명이 자료사용 동의를 철회해 604명이 분석됐다. ④ 사전 지정 1차종점: 등록된 사망·조산·신생아실 입원 복합 - ISRCTN91918806과 일치
축6 네 관문: ① 결함 이름: 없음. ② 목록 항목: 해당 없음. ③ 원문 근거: 보안 웹 중앙배정, 전면 눈가림, ITT, 등록 종점 일치. ④ 회피 가능성: 동의철회 1/605=0.17% 외 확인된 회피 가능 결함이 없다. 자금은 NIHR Efficacy and Mechanism Evaluation Programme이다.
왜 D(34점)로 분류했나
공공자금 대형 하드종점 RCT의 무효 결과이나 CI가 중요한 이득을 배제하지 못해 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 작은 모체 가려움 개선은 있었으나 아기 복합결과의 이득으로 바꿔 읽을 수 없다.
재판정 기록. 원문 검증 — 대형 공공자금 하드종점 RCT이나 중요한 이득을 남긴 신뢰구간
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 불량 주산기 복합 감소 | D | RR 0.85(0.62~1.15)로 무효이나 중요한 이득을 배제하지 못했다. |
| 모체 가려움 개선 | C | 2차종점에서 -5.7 mm로 작게 개선됐다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Chappell LC 등. 2019 PITCHES | 33기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험 | 605명 무작위(305/300); 604명 분석 | NIHR Efficacy and Mechanism Evaluation Programme 공공자금 | 주산기 사망·37주 미만 조산·4시간 이상 신생아실 입원 복합 | 74/322(23%) 대 85/318(27%), 조정 RR 0.85(95% CI 0.62~1.15), 절대차 -4%p | 대형 공공자금 하드종점 무효시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 우르소데옥시콜산 무효 × 임신성 간내 담즙정체의 불량 주산기 결과 — 근거등급 D·34점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/ursodeoxycholic-acid-adverse-perinatal-outcomes-intrahepatic-cholestasis-pregnancy/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.