기구분만 뒤 항생제 1회,
분만 뒤 6주 이내 산모 감염 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. ANODE는 3,427명을 무작위배정했고 3,420명을 분석대상으로 삼았다. 6주 이내 확인·의심 감염은 항생제 180/1,619(11%) 대 위약 306/1,606(19%), RR 0.58(95% CI 0.49~0.69)로 감소했다. 실제 감염 사건과 약 8%p 절대차를 보인 대형 이중맹검 시험이지만, 더 오래된 cefotetan 시험은 약제와 종점이 달라 같은 결과의 독립 재현으로 합칠 수 없어 B 72점이다.
말하는 것이 결과는 기구분만 뒤 의료진이 정맥으로 투여한 특정 1회 예방요법에 해당한다. 자연 질식분만, 제왕절개, 이미 감염이 생긴 산모의 치료, 임의의 경구 항생제 복용으로 넓힐 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- ANODE의 시험용량은 amoxicillin 1 g과 clavulanic acid 200 mg을 한 번 정맥투여한 것이었다.
- 투여 시점은 기구분만 뒤 6시간 이내였고 실제 중앙값은 약 3시간이었다.
- 기존 1923은 영유아 급성 중이염 치료 판정이며 이번 산모 감염 예방과 다른 적응증이다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Knight 등의 ANODE는 영국 27개 병원에서 3,427명을 배정하고 분만 뒤 중앙값 3시간에 co-amoxiclav 또는 생리식염수를 투여했다. 3,420명이 분석대상이었고, 1차 결과를 얻은 분모는 1,619명과 1,606명이었다. 등록번호 ISRCTN11166984의 개입·대조와 6주 감염 결과를 논문과 대조했다. Heitmann·Benrubi 시험은 393명을 cefotetan 또는 무처치에 배정했으나 등록번호와 자금원은 확인하지 못했다. 아목시실린·클라불란산을 영유아 급성 중이염 치료에 쓴 1923과는 적응증이 다르다.
왜 B(72점)로 분류했나
대형 이중맹검 시험이 실제 산모 감염을 큰 폭으로 줄였지만, 동일 처치·동일 종점의 독립 확증시험은 하나뿐이고 1차종점 정의가 시험 도중 수정돼 B 72점이다.
반대 견해도 기록합니다. B는 효과가 작다는 뜻이 아니다. 핵심시험의 효과는 분명하지만 정확히 같은 임상 질문의 독립 재현이 아직 부족하다는 뜻이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — ANODE 원문과 등록기록에서 무작위수·분석수·1차감염 정의·사건수·신뢰구간·자금과 시험 중 종점 정의 변경을 대조하고, 1989년 시험은 직접 비교 불가한 보조 근거로 분리했다.
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 기구분만 뒤 정맥 co-amoxiclav 1회는 6주 산모 감염을 줄인다. | B | ANODE에서 11% 대 19%, RR 0.58이었다. |
| 기구분만 뒤 cefotetan 1회는 자궁내막염을 줄인다. | C | 393명 단일시험은 0/192 대 7/201이었지만 보정 신뢰구간이 넓고 자금·등록을 확인하지 못했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Knight M 등, ANODE 2019 | 27개 병원 이중맹검 위약대조 무작위시험 | 3,427명 무작위, 3,420명 분석대상; 1차종점 분모 1,619/1,606 | NIHR Health Technology Assessment programme | 6주 이내 확인 또는 의심 산모 감염 | 180/1,619(11%) 대 306/1,606(19%), RR 0.58(95% CI 0.49~0.69), P<0.0001 | 핵심 대형 공공자금 실제 감염 근거 |
| Heitmann JA·Benrubi GI 1989 | cefotetan 대 무처치 무작위시험 | 393명 무작위(192/201) | 자금원 확인 못 함; 등록번호 확인 못 함 | 분만 뒤 자궁내막염 | 0/192 대 7/201; 원 논문 P<0.01, WHO·Cochrane 연속성 보정 RR 0.07(95% CI 0.00~1.21) | 방향은 같지만 약제·대조·종점이 달라 간접 보조 근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건 중 1건은 원문 접근이 제한되어(차단·요약 의존 등) 색인·요약으로 실존을 확인했고 해당 항목에 부분확인으로 표기했습니다. 나머지는 원문 페이지에서 확인했습니다. 기준일 2026-08-14.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-14 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 기구분만 뒤 항생제 1회 × 산모 감염 예방 — 근거등급 B·72점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/single-dose-antibiotic-operative-vaginal-birth-maternal-infection/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
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