판정 No. 1626 · 검색일 2026-07-24 · 방법론 v0.6
린자골릭스,
자궁근종 관련 과다월경의 출혈량을 임상 반응 기준까지 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 75점 · 안전성 주의: 골밀도 감소·안면홍조가 있으며 특히 200 mg에서 add-back 병용 여부와 치료기간을 처방자가 관리해야 한다.
출혈 감소는 확실하지만 골밀도와 add-back 여부를 함께 봐야 합니다
연구가
보여주는 것린자골릭스는 거의 동일 설계의 이중맹검 3상 PRIMROSE 1·2에서 분석대상 511명·501명 모두 24주 출혈 반응 1차종점에 성공했다. 월경과다 감소는 환자 치료목표이며 복수 3상에서 재현돼 B 상단인 B 75점이다.
보여주는 것린자골릭스는 거의 동일 설계의 이중맹검 3상 PRIMROSE 1·2에서 분석대상 511명·501명 모두 24주 출혈 반응 1차종점에 성공했다. 월경과다 감소는 환자 치료목표이며 복수 3상에서 재현돼 B 상단인 B 75점이다.
광고가
말하는 것광고는 '수술 없이 근종 해결'처럼 말할 수 있지만 입증된 핵심은 복용 중 과다출혈 조절이다. 근종의 영구 제거 또는 중단 후 지속 치료를 뜻하지 않는다.
말하는 것광고는 '수술 없이 근종 해결'처럼 말할 수 있지만 입증된 핵심은 복용 중 과다출혈 조절이다. 근종의 영구 제거 또는 중단 후 지속 치료를 뜻하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 린자골릭스는 성선호르몬을 용량 의존적으로 억제하는 1일 1회 경구 GnRH 수용체 길항제다.
- 100 mg 또는 200 mg을 쓰며 200 mg은 일반적으로 에스트라디올·노르에티스테론 아세테이트 add-back과 병용한다.
- 핵심 24주 반응은 월경혈량 ≤80 mL이면서 기저치보다 ≥50% 감소한 복합 기준이다.
- 무호르몬 고용량에서 안면홍조와 골밀도 감소가 두드러져 용량·add-back·치료기간을 처방자가 정해야 한다.
Gap Measurement · 판정 1626 · B 75점
연구들이 실제로 보여주는 것
PRIMROSE 1·2는 거의 동일 설계의 이중맹검 3상으로 분석대상은 각각 511명과 501명이었다. 두 시험 모두 24주 월경혈량 ≤80 mL이면서 기저치 대비 ≥50% 감소한 출혈 반응 1차종점에 성공했다. 출혈 감소는 환자 치료목표이며 복수 3상에서 재현됐다.
왜 B(75점)로 분류했나
분석대상 511명·501명의 거의 동일한 이중맹검 3상 모두 환자 치료목표인 출혈 반응에 성공해 B 상단인 B 75점이다.
반대 견해도 기록합니다. 빈혈이나 삶의 질 개선 가능성은 있으나 출혈 조절의 보조결과이며, 치료 중단 뒤 재발과 장기 골건강을 함께 고려해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 복수 지역 3상에서 환자 치료목표인 사전규정 출혈 반응이 일관되게 성공했으나 제조사 단일 프로그램과 24주 핵심기간을 반영
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 자궁근종 관련 월경혈량 감소 | B | 복수 3상에서 사전규정 반응 성공. |
| 빈혈 개선 | C | 헤모글로빈 개선은 보조결과다. |
| 건강관련 삶의 질 개선 | C | 양성 보조종점이나 제조사 프로그램이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Donnez J et al. 2022 (PRIMROSE 1·2) | 무작위 이중맹검 위약대조 3상 2건 | 등록 1,109명; 분석 1,012명 | ObsEva | 24주 월경혈량 반응 | 두 시험 모든 용량군이 위약보다 우수(p≤0.003). | 핵심 확증근거 |
| Donnez J et al. 2025 | PRIMROSE 연장·중단 분석 | 분석 1,012명 | ObsEva/Theramex 관련 | 52주 반응 유지·중단 후 재출혈 | 52주 반응 유지; 중단 후 출혈 재발 흔함. | 장기 보조근거 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Donnez J, Taylor HS, Stewart EA, et al. Linzagolix with and without hormonal add-back therapy for the treatment of symptomatic uterine fibroids: two randomised, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet. 2022;400(10356):896-907. PMID: 36116480. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)01475-1.
두 3상에서 모든 용량이 24주 출혈 반응을 유의하게 높였다. 깃발: ObsEva 지원 단일 개발 프로그램이다.
실존확인Donnez J, Petraglia F, Taylor H, et al. Linzagolix with and without hormonal add-back therapy for symptomatic uterine fibroids: PRIMROSE 1 & 2 long-term extension and withdrawal study. Fertil Steril. 2025. PMID: 40543832. DOI: 10.1016/j.fertnstert.2025.06.016.
52주 효과 유지와 중단 후 재출혈을 보고했다. 깃발: 연장단계의 비교구조는 최초 24주와 다르다.
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 린자골릭스 × 자궁근종 관련 과다월경 출혈 감소 — 근거등급 B·75점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/linzagolix-uterine-fibroid-heavy-menstrual-bleeding/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.