판정 No. 2347 · 검색일 2026-08-07 · 방법론 v0.7
자궁내막 수용성 검사,
생아출산 증가 정말 도움이 될까?
30초 요약
D
근거 등급 D · 34점 · 안전성 주의
생아출산을 직접 본 무작위시험에서 ERA 맞춤 이식은 표준 이식보다 낫지 않았습니다
자궁내막 생검과 별도 호르몬 준비 주기가 필요한 검사다. 시험에서는 이상반응이 보고되지 않았지만 침습적 검사 부담은 남는다.
연구가
보여주는 것D다. 30~40세 IVF 환자 767명의 이중맹검 무작위시험에서 1차종점은 임신율이 아니라 생아출산이었다. 검사에 맞춰 이식한 군은 223/381(58.5%), 표준 시기 이식군은 239/386(61.9%)로 차이 −3.4%p(95% CI −10.3~3.5), RR 0.95(0.79~1.13)였다.
보여주는 것D다. 30~40세 IVF 환자 767명의 이중맹검 무작위시험에서 1차종점은 임신율이 아니라 생아출산이었다. 검사에 맞춰 이식한 군은 223/381(58.5%), 표준 시기 이식군은 239/386(61.9%)로 차이 −3.4%p(95% CI −10.3~3.5), RR 0.95(0.79~1.13)였다.
광고가
말하는 것국내 난임기관은 ERA를 반복 착상실패 검사로 안내하고 실제 비용을 받는 항목으로 판매한다. 그러나 검사 결과로 이식 시각을 바꾸는 개입과 자궁내막에 상처를 내는 스크래치는 다르다. 스크래치를 다룬 2314는 D 34점이고, 이 판정은 유전자발현 검사에 맞춘 이식 시기를 묻는다.
말하는 것국내 난임기관은 ERA를 반복 착상실패 검사로 안내하고 실제 비용을 받는 항목으로 판매한다. 그러나 검사 결과로 이식 시각을 바꾸는 개입과 자궁내막에 상처를 내는 스크래치는 다르다. 스크래치를 다룬 2314는 D 34점이고, 이 판정은 유전자발현 검사에 맞춘 이식 시기를 묻는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 원문 자금 문구는 「This was an investigator-initiated trial, and Shady Grove Fertility, a private practice, was the sponsor-investigator」이며, Igenomix가 PGT-A와 자궁내막 수용성 분석을 무상 제공했다.
- 원문은 Widra가 Igenomix 과학자문위원이었다고 공개했고, Igenomix가 설계·분석·논문 작성에 관여하지 않았다고 밝혔다.
- 국내 난임기관 웹페이지와 비용 안내에서 ERA가 실제 검사 항목으로 판매되고 있다.
Gap Measurement · 판정 2347 · D 34점
연구들이 실제로 보여주는 것
Doyle 등은 미국 동부 30개 난임기관에서 978명을 등록했고, 정상배수체 배아와 해석 가능한 검사 결과를 얻은 767명을 무작위배정했다. 실제 분석도 무작위 전원 381명 대 386명이었다. 반복 착상실패와 반복 유산은 제외돼 첫 정상배수체 동결배아이식을 준비하는 비교적 예후가 좋은 집단에 가깝다. 1차종점은 임신율이 아니라 임신 23주 이후 생아출산이었다. 생화학적 임신은 77.2% 대 79.5%, 임상임신은 68.8% 대 72.8%로 두 2차종점도 유의하지 않았다.
왜 D(34점)로 분류했나
생아출산을 1차종점으로 한 767명 무작위 전원 분석이 무효여서 D 34점이다.
반대 견해도 기록합니다. 반복 착상실패 환자는 제외됐으므로 그 집단은 별도 시험으로 판단해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 생아출산 1차종점을 사용한 767명 무작위 전원 분석의 무효
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E0 | 무효 |
| 정밀도 | C0 | 신뢰구간이 이득 여지를 남김 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (D).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 첫 정상배수체 동결배아이식의 생아출산 증가 | D | 58.5% 대 61.9%였다. |
| 반복 착상실패 환자의 생아출산 증가 | ? | 핵심 무작위시험에서 제외된 별도 환자군이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
이 판정은 코덱스가 초안(문헌조사+인용 실존확인)을 만들고, 코덱스 블라인드 등급과 적대 감사가 교차검증했으며, 방법론 경계규칙 재대입으로 클로드가 총괄 판결했습니다. 등급이 갈린 건은 재판정으로 정리했습니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Doyle N 등. 2022 | 30기관 이중맹검 무작위 대조시험 | 978명 등록, 767명 무작위·ITT(381/386), 755명 완료 | Shady Grove Fertility sponsor-investigator; Igenomix provided PGT-A and endometrial receptivity analysis | 임신 23주 이후 생아출산 1차종점 | 223/381(58.5%) 대 239/386(61.9%), 차이 −3.4%p(95% CI −10.3~3.5), RR 0.95(0.79~1.13). | 핵심 대형 생아출산 시험 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-07 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Doyle N, Jahandideh S, Hill MJ, Widra EA, Levy M, Devine K. Effect of Timing by Endometrial Receptivity Testing vs Standard Timing of Frozen Embryo Transfer on Live Birth in Patients Undergoing In Vitro Fertilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;328(21):2117-2125. PMID: 36472596. DOI: 10.1001/jama.2022.20438.
생아출산 1차종점은 58.5% 대 61.9%로 무효였다. 깃발: Igenomix 검사 제공·자문관계 공개
실존확인아가온여성의원. ERA 자궁내막수용성 검사 안내.
국내 난임기관이 반복착상실패 환자에게 ERA를 실제 제공한다. 깃발: 유통 사실만 반영
실존확인초안·재작성: 코덱스 (AI) · 검증: 코덱스 블라인드 등급 + 적대 감사 · 총괄: 클로드
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-07 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 자궁내막 수용성 검사(ERA) × 생아출산 — 근거등급 D·34점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/womens/endometrial-receptivity-testing-live-birth/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.